来源：健康时报网
健康时报记者 王振雅
第五批国家药品采购拉开序幕。国家组织药品联合采购办公室发布《第五批药品集采品种范围的数据采集通知》显示，4月19日至4月30日24：00前，各级医疗机构填报相关药品预采购量。而在72天之前，2月3日，第四批国家集采以118家企业与158个产品中选、药品平均降价52%的成绩落下帷幕。
据一位业界专家告诉记者，这块“巨大的蛋糕”，让不少药企已“蠢蠢欲动”、“厉兵秣马”。毕竟，第五批集采中标结果对药企未来三年的业绩至关重要。
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激烈竞争：16家企业扎堆竞标全球畅销抗凝药物
数据来源：风云药谈张廷杰
“利伐沙班终于进集采了，这样药价就便宜了，进口的拜瑞妥太贵了。”李阳是一名脑梗患者，他告诉记者，利伐沙班进口药一盒/5片要150元左右。很多病友都希望利伐沙班能进集采，药价便宜些。
由于拜耳医药的原研药拜瑞妥专利已于2020年在中国到期，因此国内众多企业纷纷研发生产仿制药。截至目前，利伐沙班通过一致性评价的企业达15家。这也就意味着，原研药企业拜耳医药将与15家国内药企在同一赛道“竞争”集采名额。
“汇伦的利伐沙班纳入了国家集采。新天今年的销售会不会大增?”第五批集采目录一经流出，新天制药的股民李彦(化名)就开始预测药企未来一段时间的业绩。对于投资医药股的股民而言，药企参选第五批集采是个利好的消息。
在第五批集采药品中，国内过评企业最多的就是利伐沙班。利伐沙班是全球最畅销的抗凝药物，一直以来，拜耳医药的原研药拜瑞妥占据中国市场。2020年，该药合计全球销售额超过70亿元，在我国，利伐沙班2019年合计销售额超过28亿元，据中康CMH数据显示，2020年前三季度在公立医院中，利伐沙班的原研药-拜瑞妥销售额达25亿元。
一名不愿具名的药企销售经理告诉健康时报记者，从前几批国家集采结果来看，往往是价低者中标，这方面国产仿制药具有价格优势。我们企业的利伐沙班国内过评，虽然这一品种竞争很激烈，我们也做好打“价格战”的准备。
李彦认为，虽然利伐沙班很多企业竞争，但汇伦产品入局，也会给投资方新天制药带来利好，如果中标，新天业绩就会增高。这一利好消息足以让新天股票上涨了。
最大亮点：注射类药物占据“半壁江山”
根据国家组织药品联合采购办公室发布的《通知》，5月12日前，各地完成准备工作，预计6月份开始第五批集采。本批集采较第四批集采仅过去72天，集采工作进一步提速，集采常态化趋势明显。
中国医药商业协会常务副秘书长解奕炯告诉健康时报记者，第五批集采涉及药品非常多，参与品种60多个、品规200多个，远远多于第四批集采数量。第五批集采比以往集采规模都大，临床上常用的抗感染药、抗肿瘤药物等均在本批集采覆盖范围。据不完全统计，第五批集采市场规模将达500个亿。
“本批集采最大的亮点可以说是注射液。”解奕炯激动地告诉记者。注射剂品种将成为继口服药、冠脉支架之后，带量采购的主力，可以预见的是，注射液企业将迎来国家集中带量采购的“灵魂砍价”。
因为与口服制剂不同，注射剂的销售渠道基本都在医疗机构，一旦无缘参与集采，那意味着基本失去赖以生存的市场，这也决定了注射剂集中带量采购的竞争将比口服制剂更为激烈，而产品集采中标后，其降价幅度可能要比口服制剂更大，对企业带来相当大的挑战。
第四批集采中，注射液是首次被纳入，虽然仅有8个品种，但药品价格降幅达90%。如氨溴索注射剂药价降幅达93%。帕瑞昔布注射剂注射液药价降幅达94%。而在本批集采中，60多个品种，注射剂占30个。
而且，第五批集采中所涉及的注射剂，许多品种为销售额超10亿元的大品种，包括阿奇霉素、头孢呋辛、吉西他滨及紫杉醇等。
重构格局：仿制药将大规模替换原研药
从前几批集采的结果来看，最大的成绩就是药价大幅度下降，惠及患者。不过，在业内人士解奕炯看来，集采常态化带来的更多是重构医药行业的格局。未来将有越来越多的仿制药代替原研药，为国产药物带来机会。
在本批集采中，参评品种最多的企业非中国生物制药(正大晴天)莫属。该企业的创新多为具有跟随属性的“me-too”、“me-better”，这一策略适应中国“量大价低”的市场。该企业研报显示，2019-2020年是公司受集采降价压力最大的时期，随着大品种降价等不利因素的消化，和后续重磅仿制药和创新药的持续上市放量，公司业绩增长动力十足。
解奕炯介绍，通过前几批集采成功经验来看，对于药企来说，参与集采不仅提高药企的产能利用率还能提高产品的规模效应，可以有效降低产品公摊费用。
在第五批集采中，越来越多的中小仿制药企业入局。比如在2019年“4 7”带量采购时，阿法骨化醇仅仅有两家企业竞标，虽然国产仿制药报价比原药药企价格低1分，但却比全国最低价高100%。最终导致该品种流标。
而在今年第五批集采中，阿法骨化醇过评竞争企业有7家，分别是重庆药友制药、昆明贝克诺顿、正大制药(青岛)、梯瓦制药、利奥制药、Maruko、帝人等，更多的国产仿制药企业入局竞标，将减少流标的可能。
不过，对于仿制药企业来说集采也是挑战与机会并存。解奕炯认为，在集采中，竞标企业越多的药品品种，往往降价幅度也越大。相对仿制药而言，国产原研药在集采中由于竞品较少，相对优势比较明显。换个角度看，这也刺激国内企业增加研发投入与原研药的开发和利用。
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