人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗的问世及其在宫颈癌预防中的应用,曾被视为人类在与癌症斗争中的里程碑式胜利但是,可能由于人们对该疫苗的预防作用过于乐观,以至于有意无意地忽略了该疫苗目前可能还存在的某些问题最近,日本一些主流媒体爆料称,该国HPV疫苗接种者中出现了严重的不良反应,引起了公众的极大关注,下面我们就来说一说关于宫颈癌疫苗有不良后果吗?我们一起去了解并探讨一下这个问题吧!

宫颈癌疫苗有不良后果吗(宫颈癌疫苗存在严重不良反应)

宫颈癌疫苗有不良后果吗

人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗的问世及其在宫颈癌预防中的应用,曾被视为人类在与癌症斗争中的里程碑式胜利。但是,可能由于人们对该疫苗的预防作用过于乐观,以至于有意无意地忽略了该疫苗目前可能还存在的某些问题。最近,日本一些主流媒体爆料称,该国HPV疫苗接种者中出现了严重的不良反应,引起了公众的极大关注。

宫颈癌疫苗存在严重不良反应?

事件回放:打完疫苗,她们坐上了轮椅

2016年7月27日,包括田园绘里菜在内,63名宫颈癌(HPV)疫苗的日本不良反应者分别在东京、名古屋、大阪和福冈同时集体起诉日本政府、葛兰素史克和默沙东这两家相关制药企业。

这63名原告的平均年龄为18岁。她们都是在打过1~3次疫苗后出现了不良反应。包括头疼、记忆障碍、四肢不受控制、月经异常等多种症状。

“直到现在,我也无法独自外出。无论是上学还是去医院,都离不开母亲的陪伴。今年我已经19岁了,但却无法拥有这个阶段的正常生活——上大学、跟朋友逛街、一起开心大笑。我希望能把这些看似普通的日子还给我。”

这是一个名叫田园绘里菜的日本女生的哭诉。

还有一位名叫伊藤维的女孩,今年刚满20岁。2010年7月第一次接种宫颈癌疫苗时,她正在读初三。她们家是所谓的‘癌症家族’,所有的人都是因癌症去世的。听别人说‘打了这种疫苗就绝对不会得癌症’,所以她的母亲马上就带着她去打了。

一年后,日本疫苗事件又有新动向!

打完第一针之后,伊藤维接受注射的左手很快就肿得像面包,且疼痛难忍。2个月之后,伊藤维又坚持打了第二针。随之而来的是全身的倦怠感、双脚疼痛。虽然心里很不安,但是想到医生嘱咐的“打完3针才有效”,伊藤维的母亲又于2011年4月带着女儿去医院打了第3针。不久以后,伊藤维的全身开始疼痛,连路都没办法走了,最后不得不依靠轮椅才能行动。在医院做CT检查的时候,医生并没有发现她的身体有何异常,认为她可能是心理上的问题。伊藤维告诉媒体:“读高中时的愿望是去海外留学,学小提琴。现在全被毁了。在人生最艰难的时候,我多次想过以自杀的方式结束所有的苦难。”

伊藤维的母亲哭诉道:“父母在世的时候一切都还好。在那之后,孩子又该怎么办呢?她现在这个身体状况连最简单的工作都没法做。”

官方回应:疫苗与副作用,因果关系并不明确

目前,日本官方并未就这63名女孩的诉讼发表评论。日本官方一直认为,到目前为止,疫苗与副作用的因果关系并不明确。一些医疗界的声音认为:“这些问题不是疫苗造成的。这些接种疫苗的少女当时处于青春期,本来就会有各种病症。”还有声音说这些不良反应者是“诈病”。

统计显示,从2009年12月开始在日本国内销售宫颈癌疫苗到2014年11月,累计338万人接种了宫颈癌疫苗。出现疑似不良反应的人数为2584人,占整体比例的0.08%。这个比率并不算高。

针对诉讼一事,葛兰素史克公司表示:“(该疫苗)在临床实验上表现出很高的预防效果,我们确信其有效性高于副作用的风险。”另一家公司默沙东也表示:“从保护女性不患宫颈癌的角度看,接种很重要。”

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各方反应 —公众:质疑不断

官方的回应并不能减轻日本公众对疫苗安全性的忧虑,不管怎样,这些女性都是在打了疫苗后才有了这些不良后果的,况且,宫颈癌疫苗没有经过日本国内的临床检验,但在政客和医疗界相关人士推动下进入了日本国内。另外,疫苗刚引进时,价格非常高,基本上处于无人问津的状态。直到日本政府对接种宫颈癌疫苗提供公费补贴,接种者才在日本国内呈爆发式增长,这也是不良反应者增多的重要原因之一。

宫颈癌疫苗存在严重不良反应?

专家:力挺疫苗

在任一大规模人群中,总会发生瘫痪、死亡等事件,在疫苗接种后发生某事件,并不意味着该事件是由于疫苗接种而发生的。这也正是为何相关的临床试验要采用随机方式。重要的一点是,两项独立的大型临床研究得出了显著阳性的结果,表明HPV疫苗是非常安全有效的。

作为HPV疫苗临床试验的主要研究者,美国达特茅斯医学院的哈珀(Harper)承认严重不良事件的确存在,但只涉及一小部分疫苗接种者,这些事件中有的非常罕见,不可能与疫苗直接相关。此外,在宫颈癌预防中,接种HPV疫苗不是全部,也并非万能,另有重要环节不应当被忽视,那就是定期宫颈巴氏(Pap)涂片检查。即使接种了HPV疫苗的女性仍应接受定期Pap检查,否则仍有宫颈癌发病危险。

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媒体:态度微妙

媒体在这次HPV疫苗安全性风波中的作用重大而又微妙。除了上述主流媒体对不良事件个例进行报道外,一家网站公开了收集的所有不良事件报告,并称其读起来就像“恐怖小说目录”。该网站质疑的不仅仅是疫苗安全性,同时还包括疫苗对宫颈癌的预防作用。

宫颈癌疫苗存在严重不良反应?

宫颈癌疫苗的安全性,真有问题?

在日本爆出宫颈癌疫苗不良事件受害者起诉日本政府和疫苗供应商的新闻前夕,中国内地也批准引进了首个宫颈癌疫苗——葛兰素史克公司的希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型)。

宫颈癌疫苗的安全性,真有问题?

宫颈癌疫苗存在严重不良反应?

首先,得分清不良事件与不良反应。

不良事件,指接种疫苗后发生的健康损害或负面影响。只强调时间先后,不存在因果关系判断。不良反应,是在不良事件的基础上,经过专家诊断或鉴定,确认由疫苗导致的健康损害,包含了因果关系判断。目前,日本发生的部分接种者不良反应,只是医学上的不良事件。

鉴于中国与日本在人种、生活习惯、气候和地理等方面有比较大的相似性,国家食药监总局希望葛兰素史克公司为中国公众提供更多的安全性证据。葛兰素史克公司也接受了这一要求,在中国展开了一个长达6年的大型研究,参与者有6000多人。结果显示,希瑞适预防宫颈癌和与HPV相关的宫颈疾病方面具有较高的保护效力,与全球临床研究的数据是一致的,即对70%的宫颈癌有预防效果。

宫颈癌疫苗存在严重不良反应?

宫颈癌疫苗接种该注意什么?

1.有生育计划的人不能接种。

2.如果注射一针后怀孕,后续必须产后注射。

3.急性严重发烧性疾病或有比较大伤口的人应延后注射。

4.对酵母、蛋白质过敏者(比如面包、鸡蛋、牛奶)严禁注射。

5.已经感染宫颈癌、尖锐湿疣、外阴和癌前病变的患者不能注射。

6.对本品中任一活性成分或辅料严重过敏者不能接种。

7.疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此,按照相关部门建议,常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。

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