近日 国家药品监督管理局批准
厦门万泰沧海生物技术有限公司的
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
商品名：馨可宁（Cecolin）上市注册申请
该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗
适用于9-45岁女性
国产HPV疫苗获批上市 定价329元/支
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
俗称宫颈癌疫苗
可用来预防女性宫颈癌
和男、女生殖器癌以及生殖器疣
此前全球已上市的HPV疫苗有3种
分别是英国葛兰素史克公司生产的
针对HPV16、18型的双价疫苗
美国默沙东公司生产的
针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗
和针对HPV6、11、16、18、31
33、45、52、58型的九价疫苗
此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
系国内首家申报生产的HPV疫苗
针对HPV16、18型
被纳入国家重大新药创制专项支持
据了解 馨可宁由厦门万泰和厦门大学
国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术
研究中心共同研发 具有独立的自主知识产权
馨可宁的定价为329元/支
9-14岁女性只需接种2针
15-45岁女性接种3针
对HPV持续性感染保护率为97.8%
据厦门万泰官网披露的消息
研究数据显示
馨可宁的产品安全性及有效性指标等方面
均达到了国际先进水平
在预防癌前病变、预防HPV的
持续感染这两个关键效果指标上
国产疫苗对相应的
高度癌前病变的保护率为100%
对HPV持续性感染的保护率为97.8%
厦门万泰方面表示
国内获批后将尽快向世界卫生组织
提交预认证申请
争取早日获得进入全球市场的“通行证”
市场缺口超10亿支 价格优势明显
从2006年第一支HPV疫苗上市起
目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支
年需求量在1亿支 且需求日益增加
中国食品药品检定研究院数据显示
2017年我国HPV疫苗签发量146万支
2018年为700万支
2019年1-11月为870万支
按照3.56亿适龄女性、每人3针计算
市场缺口超过10亿支
在价钱方面 进口HPV疫苗的价格普遍偏高
比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右
进口二价疫苗近2000元
按照国产HPV疫苗329元/支的价格计算
9岁至14岁全程接种需658元 大龄接种为987元
是进口二价疫苗价格的一半
如今 国产HPV疫苗的上市
或将改变公众的使用条件
更使中国疫苗科技第一次有机会
走到世界舞台的中央
在全球疫苗竞争的主战场上占据一席之地
编辑 | 赵璟璇
监审 | 梁 艳
资料 | 中国新闻网 第一财经
综合整理 | 山西公共频道
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