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医学影像设备是指利用各种不同媒介作为信息载体,将人体内部的结构重现为影像的各种仪器,其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。需要指出的是,现代医学影像设备的发展已使"影像信息"不再是初期阶段时单纯意义上的"影像"涵义,它可以携带有人体机能、生化成分等生物学信息,形态学分析只是其基本内容,新概念的"影像"已成了综合信息的代名词。当前,医学影像技术发展迅速,已形成了包括X线成像设备、CT、超声诊断设备、MRI、核医学设备在内的多种成像检查体系。

中国医疗器械市场目前处于高速发展阶段,从2001年的179亿元迅速增长至2018年的5304亿元,随着国内工业技术实力的提升和国产化政策的推动,预计未来还将继续保持高速增长的态势。根据国家卫生健康委员会2018年10月发布的《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》(国卫财务发〔2018〕41号),到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。

目前最好的国产ct设备(国产替代-CT设备发展如火如荼)(1)

1、CT机概述

计算机断层扫描(Computed Tomography,CT)是将X线成像与断层扫描技术相结合,其主要原理是通过X线对人体的吸收值形成灰阶图像。CT成像的主要过程包括以下三步:首先,以X线作为投射源,由探测器接收人体某断面上的不同方向人体组织对X线的衰减值;其次,探测器检测到的信号通过光电转化,经过模/数转换输入计算机;最后通过计算机处理后得到扫描断面的组织衰减系数数字矩阵,然后将矩阵内的数值通过数/模转换,用黑白不同的灰色等级在荧光屏上显示,形成CT图像。

CT主要由三部分组成扫描系统、计算机处理系统和图像显示与存储系统。扫描系统包括扫描机架、高压发生器、X线球管、冷却系统、滑环、准直器、滤过器、探测器、模数转换器、检查床等;计算机系统包括主控计算机、阵列处理计算机;图像显示和存储系统。

2、国内外主要CT机生产厂商

进口厂商占据60%以上市场份额,国产化率不断提高。据中国医学装备协会统计,2016年Top5企业约占CT总销量的86%,其中GE、西门子和飞利浦市占率分别为26.9%、20.3%和9.9%。国产厂商东软和联影目前市占率不断提高,分别为18.9%和10.1%,打破了进口垄断的格局。2012年至今,CT行业国产化率不断提高,从一开始的14.7%增长至37.8%,未来有望继续提升。

64排以上CT市场由进口厂商垄断,国产品牌目前仍以中低端产品为主。从产品定价来看,目前16排CT价格较低,进口产品在400-500万,国产产品在400万以下,国产厂商数量较多,竞争激烈;64排CT主要以进口厂商和东软、联影等国产厂商为主,进口厂商产品定价较高,在1000万左右,国产产品定价在600万左右;64排以上CT目前市场仍以进口厂商为主,国内东软和联影虽有产品获批,但尚未有大规模销售数据。

国产与进口CT存在技术代差,主要以16排CT产品为主。由于高端CT存在很高的技术壁垒,且国内缺乏核心元部件生产能力,目前高端CT产品国产品牌较少,仅东软和联影目前推出了128层CT,其他厂家主要产品仍为64层以下CT,主要为16层CT。GE、西门子、飞利浦、东芝等目前CT产品线齐全,高端产品技术优势领先,可进行例如CTA、心脏快速成像、肺部低剂量扫描等多种临床扫描功能,相比而言国产产品仍有较长的路要走。

3中国CT机市场发展综述

2016年后CT市场保持10%以上的增速,整体保有量超22000台。中国医学装备协会数据统计,2013-2015年,受医疗器械反腐政策影响,国内CT机销售滞缓,保持2200台左右水平。2016后,市场好转,销量增速较快增长,2017年全年销量达2871台,同比增长11.5%,根据估算,2018年国内CT机销量约为2998台,目前国内CT机保有量达22000多台,相比2013年翻倍增长,但与日美等发达国家相比,仍处于初级阶段,渗透率低。

图表:2013-2018年我国CT设备保有量

目前最好的国产ct设备(国产替代-CT设备发展如火如荼)(2)

数据来源:中国医学装备协会,中研普华产业研究院

随着大型综合医院对CT设备的更新换代,以及卫生主管部门对于基层医疗机构的政策支持,近五年我国配置的CT设备占总体设备的57%,占据了我国目前CT总量的一半以上;使用10年以上的设备大约占12%,大多都是单排或者双排设备,亟需更新。

图表:每百万人CT设备拥有量

目前最好的国产ct设备(国产替代-CT设备发展如火如荼)(3)

数据来源:中研普华产业研究院整理

随着我国CT设备保有量的增加,我国百万人口CT设备拥有量由2013年的7.8台,增长到了2017年的14.3台。据经济合作与发展组织OECD统计,日本每百万人口拥有CT设备92.6台,美国为32.2台,我国目前和发达国家尚存在一定差距,还有很大的发展空间。

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