我国眼科整体市场规模2019年达1700亿元。根据 Frost & Sullivan、《中国医疗器械行业发展报告》,我国眼科市场2019年总体规模达1700亿元,其中眼科医疗市场1240亿,占比73%眼科器械市场267亿元,占比16%眼科用药市场193亿元,占比11%

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(1)

眼科医疗:

民营眼科医院在眼科医疗市场中发挥着日益重要的作用。2011-2018 年,我国眼科专科医院数量从288家增长至761家,复合增速高达14.89%,其中非公立眼科医院数量从235家增长至709家,复合增速高达17.09%;而同期公立眼科医院数量保持在51-58家之间波动,变化不大,说明眼科医院数量的增长均来自非公立眼科医院,可见非公立眼科医院在眼科医疗市场中发挥着日益重要的作用。

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(2)

眼科医疗竞争格局:

爱尔眼科在民营眼科医院市场独领风骚。与其它全国性布局的民营眼科连锁医院相比,爱尔眼科覆盖区域更广,截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院;在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院;也是为数不多的眼科医院上市企业,资本优势明显。从2017年眼科专科医院市场竞争格局可以看出,爱尔眼科在所有民营眼科连锁医院中一家独大,占据了眼科专科医院市场31.4%的市场份额。

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(3)

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(4)

眼科器械:

市场空间:

中国眼科器械市场规模自2013年的95亿元人民币增长至2018年的265亿元人民币,年复合增长率为22.7%。是整个眼科产业链中增速最快的板块。预测自2018年起,以15.3%的复合增长率进一步增长至2021年的407亿元人民币。

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(5)

分类:

受益于屈光不正患病率和白内障手术率的提高,角膜接触镜、人工晶体等细分市场高速增长,推动行业加快增长,且预计未来仍将保持高增长态势。

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(6)

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人工晶体:

IOL用于治疗白内障,需要先取出自身的晶状体,再植入IOL。IOL植入术是白内障的唯一有效治疗手段

人工晶体竞争格局:

人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司,包括爱尔康(美国)、强生(美国)、博士伦(美国)、蔡司(德国)掌握,这四大公司也占据国际人工晶状体市场的主要份额。根据爱尔康公司的报告及估算,2017 年全球人工晶状体市场中,爱尔康市场份额占31%,强生占22%,博士伦占6%,蔡司占4%,以上四家共占63%全球市场份额。

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国内公司:爱博医疗,昊海生物

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人工晶体原材料:

材料:疏水性丙烯酸酯>亲水性丙烯酸酯

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(10)

晶体表面:散光>防紫外/蓝光>非球面>球面

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(11)

焦点:连续视程>多焦/三焦>单焦

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(12)

ICL:

ICL也称为有晶体眼的人工晶体植入术,通过一个很小的切口,将特殊的镜片植入眼内,也称为眼内接触镜植入术。手术无需去除自身晶状体,仅需在虹膜和晶体之间植入ICL镜片。手术在30分钟内完成。安全性和有效性得到临床近20年的验证。ICL植入术可以用于治疗高度近视、远视和散光

ICL市场空间:

我们预测2030年,飞秒激光手术的渗透率将达到0.55%,约每年开展350万例激光手术。

飞秒激光手术市场规模假设:①据《国民视觉健康报告》预测,2020 年我国 5 岁以上人口的近视发病率将增长到50%-51%;美国眼科协会预估2030年东亚地区近视率达57%。②据爱尔眼科集团发布的《角膜屈光手术白皮书》数据,中国2015年飞秒激光手术量约100万,渗透率0.29%。③据中国眼科网统计,2020年中国公立医院与非公立医院总激光屈光手术量已达200万例。④根据《2018-2024 年中国屈光手术设备行业市场深度调查及投资前景分析报告》,我们假设中国在2030年飞秒激光手术渗透率达到美国现有飞秒激光手术渗透率( 0.61% )的90%,即0.55%。我们认为在中性条件下,即渗透率0.1%,单片出厂价格在3150元的情况下,2030年,ICL市场规模将达到44亿元人民币。

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(13)

ICL竞争格局:

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角膜塑形镜:

通过改变角膜的屈光力,在视网膜上形成近视化周边离焦,使得中心像点落在视网膜上,边缘像点也落在视网膜上或视网膜前,消除了远视性周边离焦,不会引起额外的调节反射和眼轴伸长,从而达到控制近视发展的效果。此外,国家卫健委发布的《近视防控指南》中指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19 毫米/年(眼轴与近视呈正相关:眼轴每增长1mm,近视增长275~300 度),对解决我国儿童青少年近视率不断攀升,近视低龄化、重度化日益突出的问题具有重要意义。

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角膜塑形镜市场空间:

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角膜塑形镜竞争格局:

行业集中度高,进口产品占据主要市场。目前国内市场共有9家角膜塑形镜生产厂家获得了CFDA认证,进口厂家共7家,分别为:台湾亨泰光学,美国的 Euclid、C&E、Paragon,日本的株式会社,韩国的Lucid,荷兰的Procornea;国产(大陆)厂家共2家,分别为:欧普康视和爱博诺德。以2018年角膜塑形镜验配量看,TOP5厂家市占率达90%以上,集中度很高,欧普康视作为国内角膜塑形镜龙头企业,市场占有率为24%,居国内第一。

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(18)

角膜塑形镜产业链:

角膜塑形镜产业链由上游镜片材料和生产设备供应商、中游角膜塑形镜生产商和下游应用终端组成。(1)行业上游供应商主要负责醋酸丁酸纤维素、硅氧烷甲基丙烯酸酯等镜片材料,以及超精密机床、镜片凹面抛光机等等生产设备。(2)行业中游的公司主要负责角膜塑形镜的研发和生产环节,目前国内共有9家供应商,包括欧普康视、爱博医疗、欧几里德、露晰得等。(3)行业下游为角膜塑形镜的销售渠道和应用终端。渠道可分为经销和直销,其中直销又分为自建视光终端和直接为医院等第三方医疗机构供货;本土企业多采用直销模式,跨国企业以经销模式为主。

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眼科用药:

市场空间:

我国眼科用药市场规模从2015年的21亿美元上升至2019年的28亿美元(约 193 亿人民币),复合增长率8%,预计2019年将以17.8%的复合增速增长至2030年的169亿美元(约1183亿人民币),潜力巨大。

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竞争格局:

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分类:干眼症和视网膜疾病是眼科用药的主要疾病领域

干眼症的发病人群最大,中国约2亿人口受干眼症影响。在兴齐眼药的兹润上市前,中国的干眼症用药仅为用人工泪液缓解症状;对标美国市场环孢素的应用,我们认为环孢素在中国市场也会有较大的市场渗透空间。近视领域的主要治疗手段为框架眼镜,但是目前正在开展临床三期试验的低浓度阿托品滴眼液凭借其有效性、便捷性、安全性,有望成为近视防控治疗用药领域的黑马。视网膜疾病的发病人群约为5000万,眼科用药份额占比不断提高。我们认为VEGF类用药仍有较大的市场空间。青光眼的治疗主要以手术为主(约70%),临床用药包括前列腺素类、β受体抑制剂、α受体激动剂、碳酸酐酶抑制剂,对标美国,我们认为前列腺素类用药的市场份额将进一步提高,但竞争壁垒不高,赛道拥挤,申报厂家较多

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干眼症:

干眼症,也称角结膜干燥症,是指由于任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。

睡眠不足、高集中性用眼以及老龄化问题将导致我国干眼症患者数量继续增加。当下的生活节奏越来越快,工作压力也越来越大,不规律的作息和严重的睡眠不足已经成为很多人的常态,据北京市卫计委统计,我国有大约31.2%的人存在严重的睡眠问题,北京市居民每天平均睡眠时间为7.6小时,睡眠不足和可能不足的居民约占24.9%。随着电子设备的普及,电子设备的使用人群和使用时间在不断扩大和提高,而电子设备主要用于上网,根据中国互联网络信息中心(CNNIC)报告,截至2017年 12 月,中国大陆网民总体数量达7.72亿。中国老龄化问题日趋严重:据国家统计局发布的人口数据:截止到2018年末,我国最新的老年人口数据为:60周岁及以上人口24949万人,占总人口的17.9%;65周岁及以上人口16658万人,占总人口的11.9%。这些因素导致我国的干眼症问题愈发严重,干眼症患者预计还将以较快速度继续增加。

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干眼症治疗药物:

干眼症治疗手段多样,环孢素滴眼液为重点推荐用药。根据美国眼科临床指南,干眼症可采用改变外部环境、药物治疗、手术和其他手段治疗。根据2018美国眼科学会干眼指南实验,0.05%环孢素滴眼液对于轻、中、重度干眼症患者均有效果,有效率分别为74%、72%和67%,是轻、中、重度干眼症的推荐治疗方案,也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用药;人工泪液仅推荐用于轻度干眼症

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人工泪液:

玻璃酸钠滴眼液是最常用的人工泪液药物,医院端规模超10亿。据药渡网统计,我国人工泪液代表性药物主要包括玻璃酸钠、羟丙甲纤维素、羟糖甘、羧甲基纤维素、卡波姆和维生素A棕榈酸酯,其中玻璃酸钠市占率最高,2018年玻璃酸钠在人工泪液代表性药物市场中占据87.17%的市场份额。据米内网统计,公立医院端玻璃酸钠眼用制剂市场规模从2013年的4.24亿元增长至2018年的10.97亿元,复合增速20.94%。目前国内玻璃酸钠滴眼液市场仍以国外企业为主,市占率前两名的企业分别为德国的URSAPHARM和日本的参天制药,合计占据84.09%的市场份额。

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玻璃酸钠产业链:

玻璃酸钠(又称透明质酸钠)主要以公鸡鸡冠提取或微生物发酵技术获取,其在生物医药、生物材料、功能食品以及化妆品等领域的应用已在国内外得到广泛认可。根据美国FDA批准药物规定,玻璃酸钠在临床上以保湿剂、润滑剂、缓释剂为主要功能,可通过关节内注射、肌肉注射、玻璃体内注射、局部给药等途径给药。

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环孢素滴眼液:

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环孢素市场空间:

假设:①假设2020年的干眼症就诊率为5%,每一年的就诊率增加30%。②门诊干眼症患者中,中重度干眼症患病比例为30%。③环孢霉素定价参考兴齐眼药环孢素零售价,并假设2022年药物进入集采,药价减半;④我们假设在悲观/中性/乐观情况下的渗透率分别为3%,4%和5%,且对应渗透率的增长率分别为5%,10%和15%。

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环孢素竞争格局:

技术壁垒高,入场门槛高:兴齐眼药2020年成为国内首家获批环孢素获滴眼液的公司;恒瑞通过License手段加速环孢素的研发进展,深圳康哲通过与Sun Pharma合作获得该品种的中国权益,目前已经完成申报,科伦药业自主研发的环孢素凝胶眼膏于2020年7月申报。环孢素滴眼液为低溶解性药物,能够较好攻克“提高溶解性和生物利用度”技术壁垒的公司目前国内仅兴齐眼药一家。

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视网膜疾病:

眼底血管病变病种多样,危害大。眼底血管病变并不是单一的眼病,而是很多眼底病的综合,多是由于眼底视网膜血管发生变化引起的眼部疾病,主要包括老年黄斑病变、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、病理性近视、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜变性、裂孔、脱离、高血压性眼底病变等。

眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(32)

视网膜疾病市场空间:

我国四类主要的视网膜疾病患病人数已达1850万。常见而又影响视功能的疾病主要是以下四种:湿性老年黄斑病变(wAMD)、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。据 Frost & Sullivan统计,我国四类主要的视网膜疾病患病人数从2015年的1710万增长至2019年的1850万,预计2030年将达到2200万。

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视网膜疾病治疗药物:

目前获得国家药品监督管理局批准治疗眼底血管病变的抗VEGF药物主要有雷珠单抗康柏西普和阿柏西普。诺华生产的雷珠单抗和康弘药业生产的康柏西普2018年分别占样本医院眼科药物销售额的15.1%、13.7%,为国内主要的两种眼科血管病变治疗药,常用于治疗湿性ARMD。

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眼科行业宏观环境分析(眼科行业研究报告)(35)

抗VEGF药物市场空间:

2019年国内视网膜疾病患者数量高达1840万人,国内抗VEGF药物市场规模约30亿元,预计2023年增长至99亿元。

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近视眼治疗药物:低浓度阿托品

阿托品治疗近视属于“老药新用”。阿托品是一种抗胆碱药,眼科领域常用于散瞳检查验光,可以缓解睫状肌痉挛。低浓度下具有控制近视的作用,但是存在畏光、散瞳、过敏性结膜炎等副作用。目前新加坡国家眼科中心的0.01%阿托品是唯一用于近视控制的滴眼液上市产品。国内暂无正式上市产品,但存在阿托品的院内制剂。阿托品在常见近视控制产品中疗效最佳,根据2016年荟萃分析数据,阿托品优于框架眼镜等手段。新加坡眼科中心临床数据显示0.01%阿托品疗效和其他浓度无显著差异,但安全性更好,停药后反弹慢。阿托品和角膜塑形镜具有联合使用潜力,中华临床医师杂志数据显示,0.01%阿托品联合角膜塑形镜用于青少年近视控制的控制率达到100%,显著优于单独使用角膜塑形镜

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低浓度阿托品市场空间:

兴齐0.01%阿托品滴眼液的销售额有望于2030年达到50亿元。(1)根据教育部的数据,2023年,我国在校小学生、初中生及高中生的人数分别为1.08、0.46及0.25亿人;(2)预计兴齐0.01%阿托品滴眼液有望于2023年获批上市;(3)兴齐0.01%阿托品滴眼液目前院内制剂的治疗费用为298元/月,预计产品上市后将采用此价格并每年下降2%。

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低浓度阿托品竞争格局:

目前全球消费者可以购买到的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%)主要有四款,包括新加坡国立眼科中心生产的MYOPINE 0.01%硫酸阿托品滴眼液(部分批准在新加坡医生开方使用)、麦迪森医药股份有限公司生产的亚妥明眼药水和五福化学制药股份有限公司生产的五福乐托品点眼液、以及沈阳兴齐眼科医院(有限公司)的美欧品硫酸阿托品滴眼液0.01%(院内制剂)。在这四款产品中,中国(台湾)生产的亚妥明和五福滴眼液获批的适应症为散瞳及睫状肌麻痹,并非控制近视进展;新加坡国立眼科中心MYOPINE适应症为控制近视进展。兴齐眼药院内制剂的适应症为近距离工作导致暂时性近视,其申报的以近视预防为适应症的2.4类新药目前处于于三期临床入组阶段,临床方案分为一年期和两年期两个,同步进行,预计将在2023-2024年获批。

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