2020年10月25日,也是“中国男性健康日”的那天,辉瑞普强宣布新药“万艾可口崩片”在中国上市,成为了国内第一个治疗勃起功能障碍(ED)的口崩片,给患者带来了一种便捷、高效的治疗新体验,开启了治疗ED的新模式。

西地那非(商品名:万艾可,俗称伟哥)是治疗勃起功能障碍(ED)的一线药物,因其安全性及有效性被广泛的运用于临床,被大众所熟知。

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西地那非薄膜衣片

在此之前,西地那非都是薄膜衣片,同房前30min-1h左右服用,才能充分发挥药效。而这西地那非表面覆盖薄膜衣片,其实是药物外包制作工艺的一种,可以防止药物氧化失效,服用后可以使得药物能顺利达到小肠,避免药物在胃液中被分解,有利于药物的吸收,入血后经过肝脏的代谢转化能充分发挥药效。

而口服既往的西地那非薄膜衣片后,药物在体内经过吸收、代谢、转化的这一系列复杂的过程,受到诸多因素的影响,使得西地那非在实际使用过程中出现一定的“滞后性”。因此,西地那非口崩片运用而生了。

一、什么是西地那非口崩片(万艾可口崩片)呢?

所谓的口崩片,其实全名是:口腔崩解片,是一种新型的药物制剂,和现有的伟哥口服薄膜衣片外包装制作工艺不同,其特点是:药物进入口腔之内就会迅速崩解成一些微粒,从而达到有效提高药物吸收速度以及生物利用度的效果。和传统片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片等药物剂型相比,无需用水送服,放置于舌上即可。

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伟哥口崩片

二、新药“万艾可口崩片”和旧药“万艾可薄膜衣片”相比较,有什么优势呢?

由于二者的外包装制作工艺不同,因此二者在人体内的药物吸收、代谢等方面会有所差距,伟哥口崩片相对薄膜衣片而言,具有以下优点:

(1)分解快

万艾可口崩片在舌头上放置数秒即可崩解,用唾液就能分解,无需用水送服;而普通的薄膜衣片,则需要空腹进入胃肠道内,经过游离分解成微小颗粒后,被黏膜上皮吸收入血才能发挥作用。

(2)吸收快

与传统的伟哥薄膜衣片相比,口崩片最快是12分钟起效;而传统的薄膜衣片在口服后,药物代谢动力学显示:100mg西地那非服用后,需要30min-1h才能达到最高血药浓度(Cmax)。也就是说,需要提前30min-1h左右服用西地那非,才能让药物有效地发挥作用,太早或者太晚都不能使得西地那非充分发挥作用。

因此,对于追求起效快的ED患者,“伟哥口崩片”是不错的选择。

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(3)起效增强

传统的薄膜衣片片需要经过肝脏代谢转换才能发挥药效,而口崩片可直接避开肝脏的首过效应。

(4)不受食物和酒精的影响

传统的薄膜衣片西地那非,据研究数据显示:高脂饮食后服用西地那非,由于食物糜渣等的包裹,致使药物吸收率下降约11%,血浆峰浓度比空腹状态下服用西地那非的血浆峰浓度也下降29%,达峰时间延长60min,也就是要90-180min药效会达到最大值。容易受到食物和酒精的影响,所以建议是空腹状态下服用。

而伟哥口崩片,不用直接吞服,在口腔内就被分解吸收,从而避免了食物和酒水等对药效的影响。

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多个优势

三、万艾可口崩片服用过程中的注意事项有哪些?

通过上文的讲述,由于口崩片有着以上的这些优点,而且口崩片的有效成分西地那非也被证明,对ED的治疗有着良好的安全性和有效性。但这并不代表着口崩片就是安全的,它的使用仍然存在适应症和禁忌症。因此ED患者在使用口崩片时候,需要牢记以下的3个注意事项:

(1)禁忌与硝酸盐类药物合用

伟哥口崩片其实本质也是西地那非,因此,当有冠心病、心绞痛等心血管疾病的时候,为了治疗或者预防发作而服用着硝酸盐类药物(比如硝酸甘油片、硝酸异山梨脂、单硝酸异山梨脂片等)时,是同样不能服用口崩片的,因为二者合用后,会出现cGMP(环鸟苷酸)蓄积,导致顽固性低血压,危及健康。

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(2)对西地那非过敏者,也禁忌用口崩片

当患者对伟哥薄膜衣片中西地那非成分产生过敏时,伟哥口崩片也是禁忌使用的。

(3)注意使用口崩片后,不良反应的发生

使用伟哥口崩片后,同样会有一定的几率出现副反应,如:头痛、面部潮红、消化不良、鼻塞、头晕、视觉异常等;所以当自身有着心血管系统、神经系统、消化系统和视觉障碍等方面疾病的时候,使用时需要慎重。

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注意药物不良反应

四、万艾可口崩片和万艾可薄膜衣片药效一样吗?

很多人使用过口崩片后,由于上述的口崩片的这些优点,会让大部分患者以为伟哥口崩片的效果比伟哥薄膜衣片的效果好,其实这是一种错觉。

首先,伟哥口崩片和伟哥薄膜衣片的起效成分都是西地那非,二者只是外包制作工艺的区别。此外,有研究表明,同等剂量的口崩片和薄膜衣片服用后,二者的药物代谢动力学参数无明显变化,药物血浆浓度区别不大,二者具有生物等效性。

因此说,即便伟哥口崩片在服用方式上有一系列的优势,但是在临床药效上,二者区别不大。

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四、总结

总的来说,伟哥口崩片作为一种新剂型药物,有着使用方便、起效迅速,不受食物酒精影响等优点,为 ED 患者提供了一种安全、高效的治疗新体验,口崩片使用的便捷性提高了患者的服药依从性,同时减轻了患者心理负担,提高男性的自信心,有助于病情的获益。

但也应该充分认识到,口崩片其本质仍然是西地那非,因此在使用过程中,避免由于“好奇和求新”等心态导致出现用药安全事件,仍需要注意口崩片的用药安全,牢记以上的使用注意事项,必要时,在医生的指导下,结合自己的病情选择合适的治疗方案和服用方式。

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