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一、公司概况

成都先导(Hitgen)药物开发有限公司成立于2012年,公司基于DNA编码化合物库(DNA Encoded Library,简称DEL)技术进行原创新药早期阶段研发——苗头化合物和先导化合物的发现。作为亚洲首家拥有全球最大的DNA编码小分子实体化合物库之一的公司,逐步建立了领先的行业地位。目前,公司主营业务为利用DEL核心技术提供药物早期发现阶段的研发服务以及新药研发项目转让。

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除去2015年获得钧天创投的天使轮投资外,成都先导自报告期初至发行又获得了2轮股权融资。

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二、公司经营情况分析

报告期内,公司收入、毛利、净利润主要来源于母公司成都先导。2016-2018年,公司营业收入年均复合增长率达203.36%,净利润在2018 年实现扭亏为盈。2018 年,公司业务增长较快,盈利水平快速提升,营业收入较去年同期增长184.10%,实现盈利,净利润较去年同期增长6,804.12 万元。

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公司已建立合作关系的客户主要包括:全球跨国刢药企业(辉瑞、强生等),国际知名生物技术公司(Forma、基因泰克等),国内大型医药企业(扬子江药业、先声药业等),支持新药研发的基金会(盖茨基金会)。公司的主要客户来自于国内外知名药企,其中海外客户收入占比90%以上,2016 年度、2017 年度、2018 年度和2019 年1-6 月分别达到93.25%、90.72%、95.67%和98.39%。

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2016年-2018年,公司主营业务收入主要来源于DEL 筛选服务、DEL 库定制服务、化学合成服务。由于公司不同行业其他可比公司相比规模较小,故最近三年累积研发投入占累积营业收入比例较高。

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自2016年以来,随着公司业务模式成熟,DEL筛选服务及DEL 库定制服务,对毛利的贡献占主营业务毛利的比重逐步增大。2017 年,随着DEL 筛选服务毛利率提高及收入占比增大,公司综合毛利率由24.23%增至66.62%;2018 年,公司DEL 库定制服务产生收入占比较高,达到主营业务收入的32.18%,由于该项服务毛利率达到80%以上,2018 年综合毛利率增加16.04 个百分点。

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三、DEL技术逐渐成熟,已成为药物发现支柱之一

1.DEL技术概述

DNA 编码化合物库(DEL)指通过组合大量化学分子砌块来合成巨型规模的化合物库。每个分子砌块都对应了一个独特的DNA 代码,类似二条形码。相应地,由多个分子砌块合成的化合物也具有一个独特的条形码,此条形码由化合物中所有分子砌块的代码组合生成。据此原理DEL技术可应用二建库、筛选药物等。

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DEL不传统的药物发现化合物库和药物筛选方法——高通量筛选相比,数量上有量级优势,且筛选用时短,筛选费用低,结构覆盖空间密度大等优势。

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2.DEL技术在药物发现领域的发展

据统计,全球Top20(2016)的药企中,有19个通过外部合作或内部研収方式利用DNA编码化合物库技术布局新药研发。GSK已开发多个化合物投入到临床实验中(例: GSK2982772)。虽然基二已知活性化合物的研究以及高通量筛选仍然是新药研发的主流策略,但是DEL技术等新的药物发现策略也已经崭露头角。业界普遍认为最近的五年间,DEL技术已经成为了药物发现领域的支柱技术之一。

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DNA编码化合物库技术的研究不应用自2012年开始呈现上升趋势,众多基于DEL技术的新药研发成果、大型交易合作及从亊DNA编码化合物库的公司也自这一时间节点开始密集出现。虽然基二已知活性化合物的研究以及高通量筛选仍然是新药研发的主流策略,但是DEL技术等新的药物发现策略也已经崭露头角。业界普遍认为最近的五年间,DEL技术已经成为了药物发现领域的支柱技术之一。

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四、公司竞争地位及同业对比分析

1.药物发现阶段CRO行业发展情况

近年来随着中国新药研収环境的逐步成熟,研収投入不断增加,我国药物収现CRO 市场规模快速增长态势,2018年中国药物収现CRO 市场规模为78 亿元。目前我国药物収现CRO 市场整体市场规模相对较小,仍有较大的成长空间。目前中国药物发现CRO 企业全国约一百家左右,整体呈现龙头企业引领,中小企业创新特色发展局面。

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2.公司主要竞争对手概览

从国际上商业合作伙伴以及行业认可度来看,DEL 技术领域应用较为成熟的企业有4 家,分别是GSK、X-Chem(美国)、HitGen(成都先导)和Nuevolution(丹麦);其中GSK 是对DEL 技术应用最为成熟,规模最大的企业,不对外服务。

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3.成都先导与同行业可比公司分析——与药物发现CRO企业对比

公司营业收入较低,规模较小。2018年成都先导销售收入151百万元,远低于药明康德和康龙化成,不药石科技、美迪西等公司在同一量级,水平相当。归母扣非净利润额较小。2018年成都先导归母扣非净利润额31百万,不仅远低于药明康德和康龙化成,也低于药石科技和维亚生物。

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公司毛利率较高。2018年成都先导毛利率为83%,高于所有可比公司,增增速较快。研发费用率降速明显。2018年成都先导研发费用率为41%,高于所有可比公司,这是由于公司不同行业其他可比公司相比规模较小,故最近三年累积研发投入占累积营业收入比例较高。但自2016年起开始急剧下降,量级差距逐渐减小。

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4.成都先导与同行业可比公司分析——与DEL技术公司对比

在对外服务的DEL技术领域研发服务当中,成都先导处于优势地位。成都先导目前已拥有分子结构超过4,000亿种的DNA编码小分子实体化合物库,数量上仅次于Nuevolution,具有很大的数量优势。业务合作模式上,相较其他公司更加灵活多样。

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5.公司竞争优势

人才优势。公司拥有研収人员264 人,包括46 名博士、101 名硕士,核心技术人员和骨干成员均来自知名刢药公司研収团队,拥有数十年创新药物研収及合作服务经验。首席科学官Barry A. Morgan 教授拥有赸过40 年的药物研发经验,也是将DNA 编码化合物库技术工业化的主要収明人之一。

技术先发性优势,并具备核心知识产权。公司在过去7年多的工作中围绕DEL 技术领域进行了大量的研究和探索性工作,积累了较多与专利权和著作权,正持续开展与别的国际布局。核心技术壁垒高,其他竞争者短时间难以赶超。

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提供服务与自主创新相结合的商业模式。公司既可对高潜力、高价值的靶点进行自主药物筛选;又可对外提供研収服务以及在不同阶段转让药物项目从而获得相对持续和稳定的经济收益。灵活、透明的客户合作模式。相对于DEL 技术领域内其他公司相对固定的业务合作模式,聚焦客户的实际需求,对外提供多种形式的合作,包括客户指定靶点的DEL 筛选服务、DEL 库定制服务,以及相关化学合成服务等,开发合作模式灵活。

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五、估值分析

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估值及询价分析:预计公司2019-2021年归母净利润分别为87.59百万元、138.86百万元、209.54百万元,同比增长94.82%、58.52%、50.90%。参照2019年CRO行业平均估值水平,给二公司2019年45-55X合理估值,对应市值大约39-48亿元,对应合理股价9.9-12.1元/股。

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