手足口病作为常见肠道病毒引发的疾病,往往好发于学龄前低龄儿童,其中因EV71病毒和柯萨奇a16引发的重症乃至死亡病例偶有发生。自国产EV71疫苗研发成功并上市应用后,临床观察到的情况显示,感染该病毒的低龄儿童死亡、重症率明显降低。

但疫苗的适宜接种年龄范围涵盖上略显不足,国产EV71疫苗其批复适用年龄段,仅为6月-3岁龄。4-6岁龄这一依然处于疾病高发期的儿童,一旦错过接种节点,将面临无疫苗可保护的“裸奔”状态。

南都记者4日上午从广东省预防医学会组织的“新冠疫情下疫苗可预防疾病防控研讨会”上获悉,经过国家药品监督管理局的批准,国产且完全具有自主知识产权的EV71疫苗益尔来福获批扩大适用年龄范围至71月龄(6岁前),这意味着,学龄前儿童如有接种该疫苗意愿,均可接种。

官方新疫苗今天的消息(注意这款国产疫苗)(1)

新华社照片

国产手足口疫苗有效性获得了真实世界验证

著名的儿童传染性疾病专家、广州市妇女儿童医疗中心感染科主任徐翼表示,目前我省报告的手足口病病例中,由EV71病毒引发病例是逐渐下降的。“该病毒和柯萨奇a16型病毒,成为导致儿童重症、死亡病例发生主要元凶。”

在EV71国产疫苗获准上市后,其在真实世界的保护效力、重症保护性、降低病亡率方面是得到验证的。“至少最近几年,我们在临床上很少见到因为EV71病毒感染而引发的婴幼儿死亡病例。而且接种了疫苗后,患儿的病程往往轻微,不会持续性加重。从这点来看,扩大适宜接种年龄范围,是有其意义的。”

官方新疫苗今天的消息(注意这款国产疫苗)(2)

南都资料图

虽然适用年龄段进一步放宽至6岁前。但手足口病的一些特点还是决定了应该尽早接种。“虽然我们说它(手足口)好发于学龄前(6岁之前),但其不幸病亡事件往往更多集中在3岁以前的婴幼儿阶段。从这个意义上来说,预防手足口重症和死亡,越早接种越能获益。” 徐翼同时表示,另外从免疫学方面来看,三岁以上的孩子,极可能已经感染过这一毒株,若孩子确定已经感染过EV71病毒,可以不再接种。若不能确定孩子是否感染过EV71病毒,还是建议接种。

与乙肝等“一类苗”联合接种安全、有效

EV71疫苗属于二类自费疫苗,在广东省儿童免疫规划已涵盖十多种免费一类苗(计划免疫规划苗)的情况下,让孩子多打两针EV71疫苗,会不会加大疫苗接种管理的难度?其和其他计免疫苗联合接种时,是否会带来安全性和保护效力上的差异呢?

为方便疫苗接种,相关机构特意开展了国产EV71疫苗与乙肝、A群流脑疫苗等多种免疫规划疫苗的联合接种研究。根据已发表的研究结果显示,该手足口病移交与乙肝、A群流脑疫苗同时接种后的免疫原性和安全性与单独接种没有差异。

而该疫苗与其他免疫规划疫苗接种的研究结果也会尽快公布。目前,国内已有多个省市相继发布相关文件,为疫苗联合接种提供了政策支持,促进了更多种类疫苗接种,更全面地保护儿童健康。

国产手足口病疫苗获批扩大适用年龄范围至71月龄,可以帮助更多儿童免受EV71所致手足口病困扰。而联合接种可以进一步减轻儿童家长和接种单位的负担,方便实现更多儿童的免疫接种,更好地守护中国儿童健康。

来源: 南方都市报

原标题:《注意!这款国产疫苗,适用年龄范围有变!》

编辑:刘梦鸽 吕瑞天

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