中国的HPV疫苗行业正在进行一场看不见硝烟的战争。

2月23日,海南省卫健委与省教育厅联合发文,确定了海南省适龄女生HPV疫苗接种方案,今年计划接种7.1万人。海南明确,将选择国产的2价疫苗。

在此之前的2月11日,重庆也宣布为全市适龄女生免费接种2价HPV疫苗。就在这之前的一天,国家卫健委在回应人大代表建议时表示:“对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。”

一旦纳入免疫规划,意味着HPV疫苗将和新生儿疫苗一样,面向全国适龄人群免费接种。当然,极大概率将采用国产的2价HPV疫苗。

最着急的应该是默沙东。今年1月,默沙东表示,对中国的HPV疫苗供应量呈逐年增长态势,并将在2022年大幅增加。

默沙东这番表态背后自然与国家的免费计划密切相关。长期缺货的9价HPV疫苗,突然之间就要放开了?

企业无货,“黄牛”炒作

HPV疫苗有二价、四价、九价三种,分别可以预防两种、四种、九种HPV病毒。目前,中国市场有4种HPV疫苗可用,分别是万泰生物和GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗。

但在一部分人眼里,打HPV疫苗=打九价。

2018年4月,默沙东九价HPV疫苗在中国上市,适用于16至26岁女性,采用三剂免疫接种程序,由智飞生物独家代理。

九价HPV疫苗横空出世后,一直供不应求。在一些营销号的鼓吹下,不知不觉,很多人将打HPV疫苗与打九价画上了等号。从众心理卷入了抢疫苗的狂欢。

默沙东九价hpv疫苗适合人群(HPV疫苗免费策略落地)(1)

以深圳为例,打九价需要 “摇号预约”,首期摇号95111位申请者中,仅1305人中签,中签率1.37%,难度不亚于春运抢票

造成这一现象的原因,是大量的种草式宣传,“保护效力最好,预防亚型最多”。打九价成为一种潮流,很多人分不清不同疫苗的区别,但不影响跟风抢购,甚至催生了非法的疫苗走私。

在各大社交平台,细心的网友可以发现,许多宣称“打九价才是对自己负责”的科普贴,主页往往都是九价相关、九价预约。这实际上都是“黄牛”的商业行为。

北京大学免疫学系副主任王月丹曾表示:“HPV疫苗确实存在着过度宣传的现象。”

2价HPV疫苗主要预防16型和18型HPV的感染,大致可以预防70%宫颈癌,9价疫苗的覆盖率达92%。一般情况下,2价疫苗就已经满足基本需求。

铺天盖地的9价HPV疫苗短缺宣传,一定程度上刺激了人们的接种愿望。除了“黄牛”,疫苗生产企业的“隐忍不发”,其实也对炒作风潮起到了推波助澜的作用

免费接种给九价热降温

9价HPV疫苗供不应求的原因,可以从默沙东年报以及智飞生物的合同里看出端倪。

2020年,中国九价HPV疫苗批签发量为506.64万支,2018年、2019年分别为121.6万、332.4万。从这个产品在中国上市到2021年上半年一共批签发了1109.7万支。算下来,2021年上半年批签发了149万支左右

根据智飞生物和默沙东签署的《供应、经销与共同推广协议》,2021、2022年的最高采购额分别为120.4亿元、135.96亿元,比2020年分别提高了44.5%、63.5%。

很显然,2021年下半年开始,国内9价HPV疫苗的供应量开始出现大幅增长

这个时间节点非常微妙。因为从2020年8月开始,内蒙古鄂尔多斯、福建厦门开始给辖区内部分适龄女生免费接种国产的2价HPV疫苗。

国产免费接种风潮在2021年越刮越猛,山东济南、江苏无锡、广东深圳、四川成都等都陆续开展了2价HPV疫苗免费接种的工作,广东等地甚至将整省推进。2022年2月,重庆也宣布将开展免费接种计划。

免费的2价HPV疫苗“狂飙突进”,其实与国家部署有关。

2021年2月10日,国家卫健委在“对十三届全国人大三次会议第8996号建议的答复”中提到,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究,逐步推广适龄人群HPV疫苗接种。这以后,广东等省市才陆续启动免费接种工作。

默沙东九价hpv疫苗适合人群(HPV疫苗免费策略落地)(2)

政府的接种计划大背景是“消除宫颈癌”的承诺。2020年11月17日,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》, 194个成员国共同承诺消除宫颈癌,也包括中国。

默沙东对外的口径中,增加9价HPV疫苗供应是有难度的。2019年,默沙东投入10亿美元在美国建HPV疫苗工厂,但至今未有完成的消息。

从财务数据来看,虽然工厂八字没有一撇,但默沙东HPV疫苗的生产能力还是有空间的。2021年,默沙东宫颈癌疫苗Gardasil / Gardasil 9销售额达到56.73亿美元,同比增长率达44%。HPV疫苗已经成为默沙东继K药之后的第二大畅销产品。

给中国市场分配多少9价HPV疫苗,主动权一直掌握在默沙东这一边。

现在看来,一旦2价免费接种成为常态,成年后选择自费接种9价疫苗的人会少很多。也恰是在这时候,默沙东在2021年底宣布,将大幅增加在中国市场9价HPV疫苗的供应。

有困难,克服困难也要供货。中国的免费接种策略落地,巨头转眼就改了口风。

其实,巨头如果继续矜持,国产的9价HPV疫苗也要杀来了。目前博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、万泰生物四家企业的9价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床。

留给默沙东和智飞生物的时间已经不多了。

文 | 张铃

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