1、HPV疫苗是纯进口的吗?

是的,属于进口疫苗。

目前HPV疫苗只有两家制药厂在生产,分别是英国的葛兰素史克(GSK)和美国的默沙东(MSD)。

葛兰素史克提供:2价HPV疫苗。

默沙东提供:4价和9价的HPV疫苗。

hpv疫苗有何身体要求(关于HPV疫苗一般性常识)(1)

默沙东9价

2、HPV疫苗有国产的吗?

目前还没有国产疫苗上市。

但是国产2价已经完成临床试验阶段,国产9价还在审批临床阶段,4价没有相关信息。

2018年5月,《人民健康网》一篇《九价宫颈癌疫苗有条件获批 国产疫苗有望年内上市》报道中,提到国内有十多家生物科技公司在研发并试验HPV疫苗。其中,厦门某制药公司已经完成了2价疫苗Ⅲ期临床研究,亟待审批上市,该公司的9价也获得临床试验资格。

3、为什么9价疫苗的包装是纯英文,2价、4价疫苗包装盒是中文?

预计今年下半年将会有9价中文包装面世。

由于2价、4价上市时间较长,面向的是中国消费者,为遵守中国法律、法规,使用中文包装说明书。

9价上市时间较短,内地目前尚无中文外包装。中国香港地区9价疫苗比内地上市较早,有中文繁体包装。

2016年7月18日,葛兰素史克2价疫苗国内上市。

2017年5月18日,默沙东4价疫苗国内上市。

2018年4月28日,默沙东9价疫苗国内上市。

hpv疫苗有何身体要求(关于HPV疫苗一般性常识)(2)

4、怎么保证打的疫苗是正品?

目前根据2价、4价疫苗的外包装是可以查询到具体的生产信息的。

包括:生产厂家、生产地、疫苗有效期等。

以支付宝为例:阿里健康——扫码验真,或者在阿里健康的“码上放心”查询。

9价英文包装,尚未接入国内电子监管码体系,因此无法查询。待中文包装上市之后,即可查询。

5、为什么4价、9价HPV疫苗中国香港叫“加衛苗”, 内地叫“佳达修”?

其实都是一种产品,只是译法习惯上的不同。

好比大陆地区将Jobs音译为乔布斯,中国台湾地区叫贾伯斯。

默沙东生产的4价、9价英文名叫“GARDASIL”,中国香港译为“加衛苗”,内地音译为“佳达修”。

葛兰素史克生产的2价疫苗英文名“Cervarix”,中国香港翻译为“卉妍康”,内地音译为“希瑞适”。

hpv疫苗有何身体要求(关于HPV疫苗一般性常识)(3)

6、为什么中国香港地区9价疫苗9岁就能接种,而内地年龄限制在16-26岁?

疫苗上市需要临床研究,中国香港地区已经有了有效案例。国内尚需一定的时间临床验证。

在9价疫苗中文说明书【接种对象】一项中,是这样描述的:

国际多中心临床试验所提供……数据显示,本品可用于9-15岁女孩接种。中国9-15岁人群接种本品的临床研究尚在们进行中。

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