是的,属于进口疫苗。
目前HPV疫苗只有两家制药厂在生产,分别是英国的葛兰素史克(GSK)和美国的默沙东(MSD)。
葛兰素史克提供:2价HPV疫苗。
默沙东提供:4价和9价的HPV疫苗。
默沙东9价
2、HPV疫苗有国产的吗?目前还没有国产疫苗上市。
但是国产2价已经完成临床试验阶段,国产9价还在审批临床阶段,4价没有相关信息。
2018年5月,《人民健康网》一篇《九价宫颈癌疫苗有条件获批 国产疫苗有望年内上市》报道中,提到国内有十多家生物科技公司在研发并试验HPV疫苗。其中,厦门某制药公司已经完成了2价疫苗Ⅲ期临床研究,亟待审批上市,该公司的9价也获得临床试验资格。
3、为什么9价疫苗的包装是纯英文,2价、4价疫苗包装盒是中文?预计今年下半年将会有9价中文包装面世。
由于2价、4价上市时间较长,面向的是中国消费者,为遵守中国法律、法规,使用中文包装说明书。
9价上市时间较短,内地目前尚无中文外包装。中国香港地区9价疫苗比内地上市较早,有中文繁体包装。
2016年7月18日,葛兰素史克2价疫苗国内上市。
2017年5月18日,默沙东4价疫苗国内上市。
2018年4月28日,默沙东9价疫苗国内上市。
4、怎么保证打的疫苗是正品?
目前根据2价、4价疫苗的外包装是可以查询到具体的生产信息的。
包括:生产厂家、生产地、疫苗有效期等。
以支付宝为例:阿里健康——扫码验真,或者在阿里健康的“码上放心”查询。
9价英文包装,尚未接入国内电子监管码体系,因此无法查询。待中文包装上市之后,即可查询。
5、为什么4价、9价HPV疫苗中国香港叫“加衛苗”, 内地叫“佳达修”?其实都是一种产品,只是译法习惯上的不同。
好比大陆地区将Jobs音译为乔布斯,中国台湾地区叫贾伯斯。
默沙东生产的4价、9价英文名叫“GARDASIL”,中国香港译为“加衛苗”,内地音译为“佳达修”。
葛兰素史克生产的2价疫苗英文名“Cervarix”,中国香港翻译为“卉妍康”,内地音译为“希瑞适”。
6、为什么中国香港地区9价疫苗9岁就能接种,而内地年龄限制在16-26岁?
疫苗上市需要临床研究,中国香港地区已经有了有效案例。国内尚需一定的时间临床验证。
在9价疫苗中文说明书【接种对象】一项中,是这样描述的:
国际多中心临床试验所提供……数据显示,本品可用于9-15岁女孩接种。中国9-15岁人群接种本品的临床研究尚在们进行中。
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