sm1百科(对雅本仅存一疑问)(1)

、雅本新冠口服药四大优势

(一)先发优势

1.产能先发:2021年11月4日公布,年产能240吨卡龙酸酐。

2.专利先发:两项辉瑞口服药中间体专利。

3.高级中间体771、T17生产先发。

4.帕洛维德原料药项目先发。

5.首仿药先发:2017年收购CDMO首仿药公司马耳他ACL,是世界上先进的首仿药公司,有20多年首仿药经验,具有美国FDA资质。

(二)专利优势

1.卡龙酸酐专利

具有异戊烯醇生产卡龙酸酐工艺专利。

2.高级中间体T17专利:

2022年2月11日发明专利公告,自此该专利受到专利法临时保护。

(三)产量优势

1.雅本南通:240吨产能卡龙酸酐,可扩大150%到卡龙酸酐年产能360吨。

2.裕昌精化:500吨卡龙酸酐、300吨549,下半年搞定。

3.孚隆宝:500吨卡龙酸酐,具体不详。

4.新和成:500吨卡龙酸酐、500吨549,很大可能与雅本合作,引进雅本专利技术,因为新和成有年产能10000吨的异戊烯醇原料。

5.吉林众鑫:

吉林众鑫是高科技化工公司,有年产20000吨的异戊烯醇产能,如果雅本能与吉林众鑫合作,双方共同投资成立一家专门生产卡龙酸酐的公司,雅本授权专利生产卡龙酸酐年产能1000-2000吨,投资需要2-4个亿,则雅本完全掌控了未来卡龙酸酐的竞争,也就是说掌控了辉瑞产业链开始端的关键。

1)2022年帕洛维德供货2.2亿疗程,需要1320吨卡龙酸酐;雅本最多提供600吨左右,还有700吨左右的缺口。

2)2023年帕洛维德供货5亿疗程,需要卡龙酸酐3000吨;雅本理想情况下可提供1860吨卡龙酸酐,还有1140吨缺口。

(四)全产业链优势

1.帕洛维德原料药的生产过程图示:

1)SM1线路图

下图上面一行图,代表是从化合物1(sm1),生产出T12,再生产出T13。之后,T13与T17反应后,会最后生产出原料药。

也就是说sm1是生产帕洛维德原料药的一部分。

2)SM2线路图

下图第二行、第三行图是卡龙酸酐sm2线路图。卡龙酸酐生产出—771(Sm2)—-T14--T15--T16--T17,T17与T13反应生产出T18---奈玛特韦原料药API。

sm1百科(对雅本仅存一疑问)(2)

2.雅本的全产业链优势

由上图分析可知,雅本从卡龙酸酐---高级中间体771——T17是全产业链控制,还都有专利保护。但是到了生产T18--原料药的时候,必须T13参与,也就是生产T13的sm1参与进来。

现在的问题,也是对雅本仅存的一个疑问是:

雅本生产50吨帕洛维德原料药,需要用到sm1生产的T13,雅本的T13或者说sm1来自哪里?

没听说雅本自己生产sm1啊?

二、雅本的sm1来自哪里?

1.外购:那些公司能提供sm1?

2.自己搞定:

1)大家看化合物1就是SM1,记住她的模样。

sm1百科(对雅本仅存一疑问)(3)

2)雅本的抗癫痫--原料药:左乙拉西坦

CAS号:102767-28-2

化学名:(S)-alpha-乙基-2-氧合-1-乙酰胺吡咯烷

分子式:C8H14N2O2

用途:抗癫痫药

标准:美国药典标准、欧洲药典标准、中国药典标准

外观性状:白色至类白色固体规格:

sm1百科(对雅本仅存一疑问)(4)

大家比较一下左乙拉西坦原料药的结构图、sm1(化合物1)的结构图,两者相比是不是有很多共同的地方?

因此,大胆猜测,雅本的500吨生产左乙拉西坦原料药的中间体,肯定能生产出sm1,希望化学专家们出来讲一下。

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