复方丹参滴丸是一种中成药，许多冠心病、心绞痛患者都在服用复方丹参滴丸，但是许多人认为该药物的疗效并不确切，因为它没有经过严格临床试验验证其疗效和副作用。其实复方丹参滴丸这些年一直在申请FDA的验证，这是因为FDA是一块金字招牌，中药要走出国门，在世界上得到认可，必须通过FDA认证。复方丹参滴丸是这些年“征战”FDA的代表药物。
曾今有一段时间似乎传出了好消息，厂家发布了丹参滴丸在FDA三期临床试验结果：1.复方丹参滴丸在治疗慢性稳定性心绞痛方面，能增加最大运动耐受时间，优于安慰组对照组和三七冰片拆方组;2.可减少硝酸甘油使用量，降低心绞痛发作次数，优于安慰组。这是什么意思呢？
意思是:1.完成三期临床的只是针对慢性稳定性心绞痛，而其他情况的冠心病，比如更严重的心梗、不稳定的心绞痛都没做临床试验；2.不稳定性心绞痛用药后比不用药能多运动一会，每年心绞痛发作次数会减少一些；3.以上结果是需要与硝酸甘油伍用；4.与其他改善心绞痛的药物（如阿司匹林、β受体阻滞剂等）没做单独比较，是否优于他们不得而知。
可以看出来复方丹参滴丸目前只是完成了FDA的三期临床，而并非通过。如果严格按照FDA的试验结果的话，复方丹参滴丸只对不稳定性心绞痛有一定疗效，而说明书上的适应症是：活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛，这似乎包括了所有心绞痛症状。
是否可以长期使用，第一需要考虑的是药物的安全性。我们来看看复方丹参滴丸的药物组分：丹参、三七、冰片，然而在FDA做临床试验的药物组分却没有冰片。这是因为冰片具有明确的神经毒性，FDA是不允许添加它在药物中的，所以在FDA做临床试验的丹参滴丸和中国市场上卖的复方丹参滴丸药物组分是有区别的。那么疗效和副作用是否有区别也不得而知;另外丹参、三七有一定扩血管、抗凝血作用，有凝血障碍或体质敏感的人是需要谨慎使用的，容易导致出血。
用药是需要考虑风险与获益的，只有获益大于风险时候才值得使用，所以是否可以长期使用复方丹参滴丸还是需要权衡一下。
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