最新第七批国采再发文（第八批国采到底采什么）

随着第七批的落幕，第八批集采的各种预期喧嚣而来。从目前的吹风看， 下一批集采，化药，生物制品专项，种植牙集采都有传出动向，也不排除累加来个王炸，让这次集采的规模、数量、涉及金额达到一个顶峰。

生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药（包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等）。

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上应与原研药（参照药）相同。

2021年2月18日，国家药监局药审中心发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，被业界称为生物制品的“一致性评价”启动的信号。

生物制剂生产工艺更加复杂，无法像化学药品那种建立一致性评价标准，因此生物制剂一直很难进行大规模的集采。生物制品国家集采最大的难点就是如何根据药物结构以及适应症，划定合理的分组。

那我们看看生物制品，在剔除不适宜集采的白蛋白、静丙相关制剂、疫苗等其余部分药品的情况。

目前满足下一批国采条件的化药，已经超过80个，等到真正集采的时候，预计远不止这个数字了。

不过有几点值得注意：

一、待到真正集采的时候，满足条件的品种数量远远不止八十几个了。抗生素本次补上头孢哌酮舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢西丁钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、哌拉西林钠他唑巴坦钠、奥硝唑，基本大品种集采全了。

头孢唑肟钠、一些青霉素族抗生素如苯唑西林、氯唑西林、氨苄西林等无参比（无过评）产品获益，有望每年逐渐扩大市场份额。

二、毒麻精放管控药品。目前盐酸羟考酮注射液和艾司唑仑片均已集齐四家，此类管控药品是否适合带量集采，值得商榷。

三、很多产品通过一致性评价企业数量计算口径不同。有的版本把同一个产地不同规格拆分各自持有人分别计算了，例如头孢噻肟钠，按生产企业只有7家，按持有人有10家，你说集采会不会分开报价。

业内总有声音称，种植牙又不是医保项目，全是自费，不理解为什么集采？但是国家集采并不是仅仅是为了降低医保资金支出。

“金眼银牙铜骨头”，种植牙如果成功集采，不失为患者造福，修牙补牙，谁也绕不过去。

其中种植牙效果最好，一颗1-3万，笔者在国家药监局数据库查询种植体发现，国产26条信息，进口209条信息。产地虽然不会有这么多，但可以想象竞争会异常激烈。

这部分市场70%是在民营医院或诊所体现，因此本次集采的最终价格以及集采后的执行力度值得拭目以待。

不少业内人士分析，年底来个大规模王炸集采，也讲得通。