五大核心质量工具 | 简介
五大核心质量工具经常被冠以“TS五大质量工具”，实际上这五个工具为北美AIAG—汽车工业行动组织(AIAG由美国三大汽车集团Ford、GM、Chrysler发起）开发。五大工具包括APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA。
今天我们对五大工具作简单介绍，以帮助大家从一万米高空，宏观俯瞰这五个工具。
1. APQP--Advanced Product Quality Planning
APQP即先期质量策划，是一个结构化的新产品开发工具，本质是项目管理工具，目的是为主机厂与其Tier1-Tierx建立起一种共同的沟通语言（Common language），以确保项目开发的质量。APQP包括几个阶段：项目计划及定义、产品设计及开发、过程设计及开发、产品及过程确认、反馈评估及改进。值得注意的是这几个阶段逻辑上不是串联的，也不是完全并行的，而是在时间上有叠加的，这样有利于缩短产品的开发周期。
2.FMEA-Failure Mode and Effects Analysis
FMEA即潜在失效模式及后果分析，是一个风险控制工具。任何一个失效模式都存在三个维度：严重度S、频度O、探测度D，基于这三个维度我们可以将风险进行量化，以识别最高的风险项，进而提前制定应对措施。FMEA包括系统FMEA、设计FMEA、制造过程FMEA以及服务FMEA。
3.PPAP-Production Part Approval Process
PPAP即生产件批准程序，是一个标准化的项目开发报告流程(Reporting procedure),其目的是为了确保设计要求（图纸）被充分理解，产品持续满足顾客的质量及产能（节拍）要求。内容上PPAP包括18项有格式要求的文件，如过程流程图、PFMEA、控制计划、产品测试报告、尺寸测量、过程能力分析、PSW等。
4. SPC-Statistical Process Control
SPC 即统计过程控制，是一种被广泛应用的过程控制方法（常见的控制方法还有防错、全检等），其中具有代表性的SPC控制图工具X-Bar and R Chart被休姆哈特在上世纪20年代所发明。不同的SPC控制图对数据有不同的要求，如X-Bar and R Chart要求数据成正太分布，否则难以有很好的效果。当数据受多种复杂因素影响时，往往难以呈现出完美的正太分布或其他分布，因此SPC的应用也是有一定局限的。在这种情况下，使用防错是不错的选择。
5. MSA-Measurement System Analysis
MSA即测量系统分析，是用以分析测量系统误差的工具，它要回答的问题是：我们测量出来的数据在多大程度上代表了真实的数据？尽管我们永远不能确保测量出绝对准确的数据，但如果采集的数据偏差过大，那么这些数据就没有分析意义，可见MSA是非常关键的。MSA可涉及测量系统的多个方面，常用的是Gage R&R 包括重复性和再现性分析（Repeatability& Reproducibility）。Gage R&R一般的数据采集方式是3个人，10个零件，每人每个件测3次。分析方法可以采用Minitab软件的ANOVA方差分析。
SPC | 概念篇
前段时间有不少朋友的留言跟SPC有关，最近几篇推文都会与这个话题有关。
那么什么是SPC？
SPC即统计过程控制，英文 Statistical process control，上世纪诞生的最伟大质量工具之一。一般来讲，SPC工具有广义和狭义之分。
广义的SPC包括传统的7大质量工具（the magnificent seven）：
1. Histogram 柱状图
2. Check sheet 检查表
3. Pareto chart 柏拉图
4. Cause-and-effect diagram 鱼骨图
5. Process flow diagram 过程流程图
6. Scatter diagram 散点图
7. Control chart 控制图
狭义SPC指的就是就是我们常说的控制图 Control Chart，一种对生产过程的关键质量特性值进行测定、记录、评估并监测过程是否处于控制状态的一种图形方法。
控制图除了众所周知的休姆哈特控制图（shewhart control chart）外，其实还有多种其他控制图，如累积和控制图CUSUM（cumulative sum control chart），指数加权移动平均控制图EWMA（Exponentially Weighted Moving-Average control chart）等。本系列推文的重点是比较常用的休姆哈特控制图，SPC 7大工具中的其他部分，后续会有文章介绍。
这里有必要补充一点，当我们说到“质量工具”，往往更多地关注了工具的技术层面，而忽略了运用工具的“环境”。这种片面的认知常常导致工具应用的低效。虽然上面提到的7大质量工具是SPC的重要部分，但不能说SPC就是这7大工具，因为SPC还需要一个“持续改善，领导支持”的环境。如果一个企业没有追求持续改善的文化环境，也没有最高管理层对这种文化环境的追求，那么SPC就不能发挥其威力，这时候SPC就不是真正的SPC了。我想"橘生淮南则为橘,橘生淮北则为枳"大概也就是这个道理。
SPC的发展及应用历史
最早的控制图是由美国贝尔电话实验室的休姆哈特博士在1924年提出的P图-P Chart，后来此类控制图都被叫做休姆哈特控制图。从休姆哈特的P图算起，SPC理论从创立到今天已接近百年。
SPC理论创立之初，恰逢美国大萧条时期，该理论当时理论无人问津。后来二次世界大战时，SPC理论在帮助美国军方提升武器质量方面大显身手，于是战后开始风行全世界。不过二战后，美国无竞争对手，产品横行天下，SPC在美国并没有得到广泛重视。
日本二战战败后被美国接管，为了帮助日本的战后重建，美国军方邀请戴明到日本讲授SPC理论。1980年日本已居世界质量与劳动生产率的领导地位，其中一个重要的原因就是SPC理论的应用。1984年日本名古屋工业大学调查了115家日本各行业的中小型工厂，结果发现平均每家工厂采用137张控制图。
戴明在日本讲授SPC
因此，SPC无论是在欧美还是日本，都是非常重要的质量改进工具，所以大家有必要去深入认识SPC、应用SPC、推广SPC。
与SPC相关的几个重要的概念
1. 变差
就像世界上没有两张完全相同的树叶一样，任何一个工厂，无论其多么先进，从其生产线出来的同一种产品或多或少总会存在一些差异，这种差异就是变差。比如，同一生产线生产出的一批合格螺栓长度不可能做到完全一样。
2. 普通原因 vs 特殊原因
类似于上面螺栓的例子，为什么两个相同的汉堡并不能保证其重量完全相等呢？这是因为制作汉堡的工艺流程不可能保证每一个汉堡的重量绝对的一样，总会存在一些细微差异。只不过作为顾客我们能够接受这样的差异。我们把导致这种普遍的、固有的、可接受的变差的原因，叫做普通原因 common cause。
但如果哪天你买了两个同样的汉堡，却发现其中一个汉堡中间完全没有添加蔬菜，这不再是常见的、普通的变差，而是有某种特殊原因导致的变差，比如员工的操作的失误。这种变差往往是顾客不能接受的。我们把导致这种非普遍的、非固有的、异常的变差的原因叫做特殊原因 special cause。
你会接受一个漏掉蔬菜的汉堡吗？
3.受控 vs 不受控
如果一个过程仅仅只有普通原因引起的变差，我们就说这个过程受控 in statistical control. 如果一个过程存在特殊原因引起的变差，我们就说这个过程不受控 out of control.
控制图的使命就是帮助我们发现并消除导致过程变异的特殊原因，这是一个使过程从不受控变成受控的过程。
在这里强调下，过程“受控”不等于“满足设计规范”；“不受控”也不是说就“不满足规范”。受控于是否满足规范是两码事。
受控并满足规范（蓝色控制限，红色规范限，下同）
受控但不满足规范
4. 中心极限定理
中心极限定理是SPC的重要理论依据。
这个定理是这样的：“设X1，X2，...，Xn为n个相互独立同分布随机变量，其总体的分布未知，但其均值和方差都存在，当样本容量足够大时，样本均值的分布将趋近于正态分布”。
如何理解？举个例子,不管全中国的30岁男人体重成何种分布,我们随机抽N个人的重量并计算其均值,那么当N足够大的时候,那么N个人的平均重量W就会接近于成正态分布。
不禁有人要问多大算“足够大”？记住：如果总体的分布对称，N〉=5时效果就比较理想了；如果总体分布不对称，一般N〉=30时候才算足够大。
这个定理还有一个重要推论： 样本均值的分布将会比总体的分布窄
，n是样本容量。
5. 合理的抽样
中心极限定理中我们说到了抽样，那么什么是抽样, 为什么要抽样呢？
抽样(Sampling)就是从研究总体中选取一部分代表性样本的方法。在SPC理论中，抽样是考虑到：1）经济性，即成本因素；2）有的质量特性只能进行抽样研究，比如需要通过破坏性实验获得的质量数据。
显然抽样是有风险的，如果抽样不合理，其结果就是“管中窥豹，略见一斑”了，因此我们说要合理抽样（rational sampling）。
合理抽样涉及到几个问题：样本大小、抽样频率、抽样类型（连续取样、随机取样or 其他结构化取样）。为了满足统计过程控制的目标, 抽样计划必须确保:样本内变差包含了几乎所有由普通原因造成的变差；子组内不存在由特殊原因造成的变差, 即所有特殊原因造成的影响都被限制在样本之间的时间周期上。
抽样大小（子组大小）会影响控制图的敏感度，样本越大能探测到的均值偏移Mean Shift 越小。一般来说，计量型数据推荐最少取4至5个连续零件，计数型数据样本一般不少于500（20~25组，每组至少25个数据）。
内容较多，今天暂且到此。
以上看似只介绍了一些基本概念，但理解这些概念对掌握SPC理论非常关键。下一篇文章我们将切入到休姆哈特控制图的理论部分，回答诸如此类问题：
- 为什么控制限是均值 /-3个西格玛，而不是 /-4个或 /-6个西格玛？
- X-bar/~R Chart子组样本为什么推荐选4~5个？
SPC | 理论篇
接着上篇文章，今天我们通过几个经典问题来解剖休姆哈特控制图（下文简称“控制图”），看看SPC究竟是个什么东东？
为了便于理解SPC的理论，我们先回顾正太分布（Normal distribution）这个概念。
正态分布，又名高斯分布（Gaussian distribution），是一个在数学、物理及工程等领域都非常重要的概率分布，在统计学的许多方面有着重大的影响力，正态曲线呈钟型，两头低，中间高，左右对称因其曲线呈钟形，因此人们又经常称之为钟形曲线，如下图所示。
跳过正太分布函数的理论公式，我们通过例子来认识正态分布的一些特点：
假设某个森林中成年兔子的体重成正太分布，其平均体重为u,准差为σ。那么按正态分布的概率密度函数就可以得出：大概68%的兔子的体重会在-σ~ σ这个区间，大概95.5%的兔子的体重会在-2σ~ 2σ这个区间，大概99.73%的兔子体重会在-3σ~ 3σ区间，还有最瘦的0.135%和最胖的0.135%落在了 /-3σ以外。
如果我们把所有的兔子根据体重按下图在一个平地上进行摆放，我们就能大致画出一条优美的正太分布曲线。
上面内容的目的是告诉大家：例子中 “大概99.73%的兔子体重会在-3σ~ 3σ区间" 跟SPC控制图中 “99.73%的落点会在-3σ~ 3σ区间” 逻辑是一样的。
第一个问题：
“X-bar 图控制限的计算是均值 /-3个西格玛，因此会有99.73%的点会落在上下控制限内。但是按六西格玛理论，即使是一个达到六西格玛水平的完美过程，也会有一部分点落在3个西格玛与6个西格玛之间。那么为什么对于超出 /-3个西格玛的点，即使在六西格玛范围内，我们还要分析原因和制定纠正措施呢？”
你是否也有同样的困惑？
首先说这个问题逻辑上本身就问得有问题，但其仍然不失为一个好问题。为什么？进一步深入之前我们先看看控制图是个什么样子。
上图是比较常见的X-bar Chart：横轴表示样本的编号(或者抽样时间) ；竖轴表示样本的质量特性,；中心线(center line)表示该质量特性的平均值 Process Mean （average）；上下控制限 UCL/LCL（upper/lower control limit）为均值 /-3倍样本标准差计算得到。
如果有点落在了上下控制限以外，这意味着过程出现了特殊原因Special cause而变得不受控out of control,那么我们就得分析并消除特殊原因。
“即使是一个达到六西格玛水平的完美过程，也会有一部分点落在3个西格玛与6个西格玛之间并且被接受，那么为什么有超出 /-3倍样本标准差(sample mean)控制限就得采取行动？”
答案是：控制图中的控制限不是规范限，点落在控制限意外并不意味着过程输出超出规范限，而是说过程输出可能发生了偏移 ，因此需要采取行动。
事实上提这个问题的人是把控制图中的控制限（均值 /-3倍样本标准差）和控制图要监控的这个过程的均值 /-3倍标准差搞混淆了，其实这是两个东西。
如果你还没有看明白，结合上一篇文章提到的中心极限定理我们再看看前文关于兔子的例子。兔子总体体重成正态分布，如果我们对兔子进行随机抽样，每次抽9只并计算均值，那么这些样本均值就会组建一个新的正太分布(下图中小的红色钟型曲线），而这个新分布的标准差将是总体标准差的1/3（1√9）。
按中心极限定理推论，可见只有对于单值移动极差图 I-MR Chart, 其控制限才有可能会和过程的3倍西格玛限重合，除此之外，控制限都会比3倍西格玛限更窄。
第二个问题：
抽样时，样本子组大小为什么建议是4或5？
接着前文我们知道，随着样本量n的增大，控制限会变得越来越窄，这意味着过程稍微有一点波动，就可能会有点落在控制限外，也就是说控制图会变得越来越敏感。小的样本量会降低控制图敏感度，也就是存在过程已经发生偏移却不能被发现的风险。
下图中从上至下4个图分别模拟了抽样子组 n=1,2,5,12 时，控制图探测异常的敏感度。
图中蓝色曲线表示原过程，红色曲线表示均值发生偏移后的过程。看第一个图我们发现，两条曲线覆盖的面积有比较大的部分是重叠的，也就是说如果对偏移后的过程进行抽样，那么结果有很大几率会落到偏移前过程的控制限内，这就意味着控制图不能发现异常。随着n增大，控制图敏感度上升，但是经济性会下降，所以综合考虑，一般子组大小确定为4或5比较合理。当然，如果需要，完全可以选择更大n值，以提高探测能力，如上面最后一个图所示。
第三个问题：
“控制图的上下控制限计算为均值 /-3倍样本标准差，那么为什么不 /-4倍或者 /-2倍？”
其实，控制图就是一个报警系统，任何一个报警系统都存在两类风险：第一类风险是误报警风险，我们用α表示，第二类风险是漏报警风险，我们用β表示。
α风险：即使过程处于受控状态时，也可能有某些点由于偶然原因落在控制限之外，这时按规则判断过程失控，这个判断是错误的，其发生概率为α。在3σ方式下，α=0.27%。如下图所示。
β风险：即使过程异常，仍会有部分点位于控制界限内，如果抽取到这样的产品，就会被误判为OK，从而犯了第二类错误，即漏发警报。犯第二类错误的概率记为β。如下图所示。
如何减少两类错误所造成的损失？调整UCL与LCL之间的距离可以增加或减少α和β。若此距离增加则α减少， β增大；反之则α，增大，β减少。故无论如何调整上下控制限的隔，两种错误都是不可避免的。
一个解决方案是：根据使两种错误造成的总损失最小的原则来确定UCL与LCL二者之间的最优间隔距离。经验证明：休哈特所提出的3σ方式较好，在不少情况下， 3σ方式都接近最优间隔距离。
因为常规控制图的设计思想是先确定犯第一类错误的概率α，再确定犯第二类错误的概率β。
按照3σ方式确定CL、UCL、LCL就等于确定了α =0.27%；在统计中通常采用α=1%，5%，10%三级，但休哈特为了增加使用者的信心，把常规控制图的α取的特别的小，这样β就比较大，这就需要增加第二类判异准则，即便点在控制限内，但当点排列不随机也表示存在异常因素。
这就是为什么常规控制图的判异准则有两类，即：点超出控制限就判异和控制限内点排列不随机判异两类。
好了，关于SPC的运行原理，就介绍到此。
SPC 实战篇
关于SPC，前两篇文章讲了What 及 Why，分别介绍了SPC 的相关概念以及涉及SPC 运作逻辑的几个常见问题。
今天我们讲How，介绍如何使用SPC控制图。
一、休姆哈特控制图类型介绍
关于SPC控制图的制作步骤，我们来看个流程图：
上图中，黄色路径针对的是计量型数据，涉及四种控制图：
1. X-Bar & R chart--均值-极差控制图
最常用、最基本的 控制图，控制对象为长大衣、重量、强度、纯度、时间和生产量等计量值的场合。
2. I & MR chart--单值-移动极差图
此图灵敏度较其他三个图差一些，多用于以下场合：1）自动化检测（对每一个产品都检测）；2）破坏性取样，成本高；3）样品均匀，如化工等过程，多取样也没用。
3. X-Bar & S chart --均值-标准差控制图
与均值-极差图类似，只是用标准差图（S图）代替了极差图（R图）而已；极差计算简便故R图用得广泛，但当样本量n>=9时，应用极差估计总体标准差的效率减低顾最好用S图替代R图。
4. Xmed & R chart--中位数-极差控制图
同样 与均值-极差图类似，只是用中位数图代替了均值图；由于中位数可直接读出非常简单，故多用于现场需要把测定数据直接记入控制图进行管理的场合。
橙色路径是针对 计数型数据，同样涉及四种控制图：
1. P Chart --P控制图
控制对象为不合格品率或合格品率等计数值质量指标的场合。
2. np Chart --np控制图
控制对象为不合格品数，由于计算不合格品率需要进行除法，故在样本大小相等时，此图比较简单。
3. c chart --c控制图
用于控制一部机器、一个部件、一定长度、一定面积或任何一定单位中所出现的缺陷数目，如铸件上的砂眼数，机器设备故障数等。
4. u chart --u控制图
当样品大小变化时应换算成每单位的缺陷数并用u控制图。
二、控制图制作步骤
上面8种控制图都属于休姆哈特控制图，其中 X-Bar & R chart 和 I & MR chart 是比较常用的两个。但不管是选择哪种图，都按以下步骤进行：
Step 1
根据数据类型和抽样计划确定控制图类型。
Step 2
使用收集的数据计算过程均值和控制限。
Step 3
计算绘图比例并将数据点, 过程均值和控制限绘制在控制图上。
Step 4.
查找不受控的点:
– a. 确定为什么不受控.
– b. 纠正过程的问题, 例如抽样计划, 数据收集方式等.
– c. 如果已识别出特定原因, 消除该不受控的点并且用增加的额外数
据点代替.
– d. 重新计算过程均值和控制限.
– e. 重新计算比例并将修订后的数据点, 过程均值和控制限绘制在图
上.
– f. 继续重复抽样过程直到所有必须的点都受控. 这就建立起了正确
的过程均值和控制限.
备注：我们把处于上述步骤 Step 4-d 之前的控制图叫做分析用控制图（Phase I ) ；d 之后的控制图叫做控制用控制图 (Phase II). 分析用控制图阶段就是过程参数未知阶段，而控制用控制图阶段则是过程参数已知阶段。
分析用控制图
– 分析用控制图主要分析过程是否稳定和受控，是否处于统计的稳定状态和技术的稳定状态，此时分析的数据常为某一时间段的数据，如一个星期或是一个月；控制用控制图的控制限也即由此阶段的分析而得到的，这是分析用控制图的主要任务之一。
控制用控制图
当过程达到我们所确定的“统计稳态和技术稳态”后，才能将分析用控制图的控制线延长作为控制用控制图。这种延长的控制线相当于生产立法，便进入日常管理。
三、控制图制作案例
我们将某轴类零件的直径尺寸作SPC监控，假如其Nomial尺寸为18.0mm,按上述4个步骤：
Step1
首先确定控制图类型：变量数据，且容易获取，因此确定选取X-bar & R chart.
Step2
收集数据，计算初始的均值及控制限。如下表，我们采集了m=25个子组，每个子组大小n=5，共计125个数据。
按如下公式分别可得到X-bar chart, R chart 的上下控制限。
Step 3
开始绘图描点，注意图表刻度比例要合适。
Step4
很幸运，我们没有发现异常点，说明过程本身是稳定和受控的，分析阶段完成，因此我们可将控制限延长开始后续的过程监控。
很多情况下, Step4之前，即“分析阶段” 会出现异常点, 在后续的 “控制阶段”也可能出现异常点，那么如何 “判异” 呢？
四、控制图判异
在控制图近百年发展中,先后有各种不同类型的判异准则被提出,如:
- Western Electric (WECO) rules
- Nelson Rules
- AIAG Rules
- Juran Rules
- ....
所以不同的文献资料列举的判异原则可能存在一些差异，我们在选取用哪些判异原则可以根据自己的情况来定。今天我们介绍Minitab中的8大判异准则(结合下图理解)：
- 在控制限之外的任何点
- 9 个连续的点在中心线的同一边
- 6 个连续的点连续上升或下降
- 14 个连续的点交互上升和下降
- 3 个点中有2个都在A区或之外
- 5 个点中有4个都在B区或之外
- 15 个连续的点在任一个C区
- 8 个点在C区之外
原则1
在控制限之外的任何点
原则2
3 个点中有2个都在A区或之外
原则3
5 个点中有4个都在B区或之外
原则4
连续15个点排列在中心线1个标准差范围内(任一侧)
原则5
连续8个点距中心线的距离大于1个标准差(任一侧)
原则6
连续9点位于中心线同一侧
原则7
连续6点上升或下降
原则8
连续14点交替上下变化
其实SPC的内容还可以深入讲很多，除了上面的休姆哈特控制图外，还有累积和控制图CUSUM、指数加权移动平均控制图EWMA等。限于篇幅，SPC控制图应用就介绍到此，希望对大家有一定的帮助。
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