婴幼儿奶粉配方注册制10月起实施(深度解读二次配方注册)(1)

最近,伴随着婴配粉注册批件的大量发布,奶粉圈后台很多读者咨询关于二次配方注册和新国标的问题,比如,“哪些产品通过了二次配方注册”“xx产品符合新国标吗”“二次配方注册和新国标是一回事吗”……

虽然距离2023年2月22日新国标正式实施已只有不到7个月了,但是目前符合新国标的产品尚不多,于是能够明显感觉到,随着时间一天天过去,大家的关注度进一步提高。对此奶粉圈结合在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询到的信息,以及与多位业内人士进行沟通,针对大家的一些疑问进行答疑,并告知大家品牌的注册操作和进度,总的来看不用过于急切和焦虑。

①什么是二次配方注册?简单来看,可以理解为注册有效期延期。

婴配粉配方注册证书的有效期为5年,我国自2016年10月开始实施婴配粉配方注册制,2017年下半年第一批婴配粉注册证书开始陆续发放,因此从2022年8月开始,2017年通过注册的婴配粉证书将陆续到期,面临二次配方注册,即注册有效期延期问题。

奶粉圈从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询到,2017年通过婴幼儿配方注册的产品共有952款,其中在2022年8月底前注册有效期到期的产品共有152款,最早一批为8月2日到期;9月底前注册有效期到期的产品共有171款;10月底前注册有效期到期的产品共有86款;11月底前注册有效期到期的产品共有251款;12月底前注册有效期到期的产品共有231款。

所以,对于今年注册有效期即将到期的婴配粉,面临着较为紧迫的二次配方注册事宜。

②什么是新国标注册?即按照奶粉新国标标准进行注册。

2021年2月,国家卫健委发布《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB10765-2021)、《食品安全国家标准较大婴儿配方食品(GB10766-2021)、《食品安全国家标准幼儿配方食品》(GB10767-2021),简称奶粉新国标。相比原国标《食品安全国家标准 婴儿配方》(GB 10765-2010)、《食品安全国家标准 较大婴儿和幼儿配方食品》(GB 10767-2010),新国标对很多宏量和微量营养素做了较大调整,并将于2023年2月22日正式实施。

也就是说,在2023年2月22日之后,婴配粉产品必须按照新国标标准来生产,而在正式实施日之前的过渡期就涉及到大家都需要按照新国标标准,进行新配方的注册受理。目前已到8月,也就是说新国标实施过渡期已仅剩不到7个月,除目前已满足新国标的少部分产品,其余所有品牌都面临着新国标注册事宜。

③两个重要的时间节点

所以,二次配方注册和新国标不是一件事情,并且这其中有2个时间节点值得注意,一个是婴配粉产品注册有效期的到期日,因为若无法延长有效期,到期后将不能再生产产品;一个是2023年2月22日新国标的正式实施日,因为若无法通过新国标注册,到期后也将不能再生产产品。

婴幼儿奶粉配方注册制10月起实施(深度解读二次配方注册)(2)

这里巧的是,对于部分品牌,新国标的实施节点和二次配方注册的时间节点相差不大,尤其是在2023年2月22日之前注册有效期到期的婴配粉产品,既面临着新国标的问题,又面临着注册有效期延期的问题。

那这些品牌会如何操作呢?是先进行二次配方注册,将有效期延期,还是先进行新国标注册,或者是两件事宜一起来进行呢?

④品牌的3种操作

对于2019年、2020年或之后通过配方注册的婴配粉产品,其没有二次配方注册的压力,大家专注地围绕着新国标注册下功夫。而在2023年2月22日之前,注册有效期将到期的产品,从目前查询和了解到的信息来看,大家针对二次配方注册和新国标受理主要有3种操作:

第一,将二次配方注册(有效期延期)和新国标注册分开进行。这其中又包括2种:

(1)绝大多数婴配粉产品,先将注册有效期延期。

近期,我们发现,对于很多8月注册有效期到期的婴配粉产品已经先成功将注册有效期延期至2027年,同时部分品牌其新国标注册受理也正在正常进行中,以确保其在通过新国标注册以及2023年2月22日之前,中间没有产品生产断层期,在任何阶段都能够进行产品的生产,保障产品的正常供应。

并且奶粉圈向部分品牌了解到,注册有效期延期需要提交延期申请和相关资料,很多不需要进行审厂,国食注字号也暂未发生变化。

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除此之外,这里也涉及到部分产品虽然拿到了2022年国食注字号,注册有效期为2027年,但配方尚不满足新国标,同样需要进行新国标注册调整的。

(2)也有部分品牌先按照新国标调整了配方,再将注册有效期延期。

比如,此前金领冠倍冠、旗帜、惠氏爱儿乐(幼儿乐)已先满足了新国标,而近期惠氏爱儿乐(幼儿乐)将注册有效期从2022年8月延期至2027年7月。

第二,将二次配方注册和新国标合并在一起进行,以新配方进行注册申请,通过后获2022年新的注册号。

奶粉圈了解到,对于这部分把二次配方注册和新国标合并在一起做的婴配粉产品,在新国标的基础上,对配方进行了升级调整,以进一步提升产品力,争取一次到位,并且简化多次审批、减少流程,也减少消费者、渠道、从业人员的教育和解释成本。

对此,有品牌向奶粉圈反馈,国家已受理我们按照新国标调整升级的新配方,按照目前产品的审批进度,在注册有效期到期日之前,通过新国标注册是没有问题

总之,奶粉圈了解到很多品牌的新国标产品相关资料已提交,国家会按照提交顺序依次来审批,从目前整个注册情况来看,结合新国标和延期注册,国家也有一定政策上的人性化调控。

而对于渠道而言,品牌在积极地进行注册有效期延期和新国标注册,大家不用慌也不用着急,积极地和品牌一起抓紧动销才是王道,让淡季不淡,让销量起来。

奶粉圈将持续关注注册事宜,如果大家还有配方注册的相关疑虑,欢迎留言交流。

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