现代快报讯 （通讯员 濮兴超 李晓飞 记者 杜雪迎）12月14日，现代快报记者从南京市市场监督管理局行政审批处获悉，南京有5个加油站的便利店获批了“二类医疗器械经营备案凭证”，市民在加油站也可以买到医用口罩了。同时，根据南京地铁备案申请，南京地铁售票处也已取得凭证，疫情期间，市民若忘记配戴口罩，不用出地铁去找药店，而在地铁售票窗口即可方便买到口罩。
根据省药监局《关于开展品牌连锁便利店经营医用口罩和乙类非处方药试点工作的通知》和《关于转发省卫生健康委江苏省重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控指南（2021年9月版）的通知》要求，为进一步深化“放管服”改革，方便群众购买防疫口罩，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，经南京市市场监管局研究决定，在全市开展品牌连锁便利店和地铁站点销售医用口罩类产品试点工作。南京也是省内首个试点城市。
南京市市场监管局行政审批处工作人员表示，对加油站销售医用口罩的备案试点工作，旨在强化品牌连锁便利店总部销售医用口罩的质量管理职责，简化了品牌连锁便利门店的质量管理人员、经营场地等申报要求，放宽了品牌连锁便利门店的质量管理人员资质条件。对品牌连锁便利店连锁门店在经营场所内设置医疗器械零售专区或者专柜作出相应要求，比如，设有“医疗器械”标识，并与其他商品有效隔离。同时，实行“一件事一次办”和“专人专办”工作模式，由市局采取集中备案的形式为品牌连锁便利店总部和所属门店办理第二类医疗器械备案凭证。
据悉，目前，南京苜蓿园加油站、大桥南路便利店、湖西街加油站、建宁路加油站和金沙江东街加油站的连锁便利门店已通过二类医疗器械经营备案，后续其他门店也正在陆续申报中。此外，为满足常态化疫情防控要求，根据地铁站点实际，市监局审批处创新备案方式，放宽准入条件，以附条件备案形式，由南京地铁公司统一领取二类医疗器械备案凭证，经营场所涵盖南京地铁公司运营的南京市域内各地铁站点。
（通讯员供图）
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