人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
“4M”：人员（Man） 机器（Machine） 物料（Material） 方法（Method）
“1E”：环境（Environment）
人：指制造产品的人员；
机：指制造产品所用的设备；
料：指制造产品所使用的原材料；
法：指制造产品所使用的方法；
环：指产品制造过程中所处的环境。
这五大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的。没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
2、五大要素（1）人员
4M与1E它们构成了工厂的“五大要素”，但在这五大要素中，人是处于中心位置和主导地位的，就像行使的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的，没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产；
合理进行生产
3、方法的具体体现
（1）为生产工作任务进行有效排序
作业排序：在有多种不同物料、一台设备的情况下，每种都有各自生产时间和交货期，就要安排生产顺序，决定哪个作业首先开始工作的活动；
基本原则：优先调度。充分满足以下四个条件：
①满足顾客或下一道工序作业的交货日期
②使流程时间，即作业在工序过程中耗费的时间最短
③使在制品库存最小
④使设备和工人的闲置时间最短
（2）进行作业安排，即按作业计划安排进行工作任务的分配
计划确定——安排（人力、机器、原料供应等）——根据作业顺序和生产任务开具指令单（加工单、首件单、入仓单等）——指导人员作业内容
安排步骤：
①在生产计划规定的生产开始前，检查各种准备工作是否完成，能否保证生产顺利进行；
②根据生产能力，核实现有的负荷及生产余力，按作业计划分配操作人员具体职责，并发出开始作业指令；
（3）机械使用方法
不同的机器设备都有各自的使用方法，要求工作人员能熟悉其性能，很好的掌握和使用其操作 方法；
（4）收集、记录与传递生产信息
一般以投入/产出控制报告、各种状态和例外报告（预期和延期报告、废品报告、返工报告等）形式表现出来。通过了解各种信息和实际实行情况，知道其偏差幅度，进行随时调整；
（5）生产过程评估
通过个人观察、分析统计报告、分析生产记录等方式对生产过程和生产成果进行有效评估；
（6）调整
根据结果的具体实施情况，对生产计划和生产过程作适当调整，例如添加、减少或变更生产工序，生产流量的变更等；
4、生产进度计划
（1） 定义：
生产进度控制是生产控制的最主要内容，它贯穿于整个生产过程的始终，从生产技术准备到产品入库的所有生产活动都与进度控制有关。生产进度控制的主要任务，是按照已经制定出的作业计划，检查各种物料的投入和产出时间、产出数量以及产品和生产过程配套性，保证生产过程平衡的进行，保证产品能准时包装出货；
（2） 目的：
准时产出。就是要求在设定的时间，按照需要的产品，生产出所需要数量的产品，各种物料的产出必须按照计划进行，如果物料延迟，就会影响到整个产品的生产工作，反之，如果物料提前准备完成，会造成在制品过多积压，引起生产费用上升；
（3） 基本内容：
①投入进度控制：即对产品或原材料的投入如期、数量以及提前期或延后期的掌握。投入进度控制是预先性控制，投入不及时或投入数量不足，必然会造成生产过程中无法平衡进行，产品无法按照制定的期限交货，甚至造成生产中断；如果投入物料过多，生产中的在制品形成积压造成生产中的浪费；
②工序进度控制：即在实现投入之后，要进行的具体的生产制造过程。其内容就是对产品在整个生产过程中的每道工序生产的控制；
③产出进度控制：经过生产的每一道工序，生产出的产品也要进行控制，产出进度控制就是对产品的出产日期、出产数量的限制，其中也包括产出物料与产品的均衡和配套的控制。实现产出是整个生产进度控制的根本目的；
5、环境（1）工作场所环境：
指各种产品、原材料的摆放，工具、设备的布置和5S；
（2）对危险品控制：
化学物品的堆放，诸如酒精、洗码水之类要放置在指定区域并标识，并在化学品堆放附近处放置防止化学品泄漏的抢救工具和抢救材料；
（3）生产环境：
指具体生产过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘度等要求的控制；
第四部分：工程变更
1、目的：确保工程（“4M 1E”）变更的可行性，并对变更前/后的产品进行有效管理，防止异常发生；
2、工程（4M1E）变更内容（1）人员的变更
a. 重要作业工程人员的变更（本公司指定的特殊工程）
b. 新员工大幅度变更
c. 作业监督者的变更
（2）设备的变更
a.工具的变更
b. 机器、设备的变更
（3）制造工程/方法变更
a .生产、包装检查方法变更
b. 工艺追加、废止、顺序变更等（不影响品质除外）
c. 条件（或生产条件）大幅度变更
（4）材料变更
a. 材料外观变更。
b. 材料供给者变更（生产厂家）
c. 特殊生产辅料变更
（5）其他变更
a. 工作场所、工厂变更
b. 外协厂商变更
c. 其他认为对品质有影响的变更
d. 生产厂家变更
（6）环境变更
对工作场所有特殊要求时（如：温度、湿度、无尘度……）
3、流程在正式量产的工程（4M1E）变更要遵守以下流程。
- 申请部门提出变更申请；
- 相关职能部门进行可行性确认；
- 相关职能部门进行验证；
- 最终由品保部予以确认；
- 如有客户要求确认的需由客户作最终决定；
- 变更OK后，由相关部门进行标准类文件的修订；
- 确认后方可实施正式变更；
实施流程见下图:
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