随着社会发展的不断进步,男性健康问题也已经不再是大家避讳谈起的一个话题了。而实际上,随着我国人口老龄化的持续,很多中老年男性朋友,随着年龄的增长,也都确实出现了男性功能障碍的苦恼。

上世纪90年代,作为心血管药物开发的西地那非,在临床试验失败后,回收药物的过程中,发现很多男性参与者不愿意交出手中的实验药物,由此而意外发现了一种治疗男性功能障碍的新型药物,为男性功能障碍的药物治疗,提供了一种全新药理作用的新型药物。

非布司他品类销量(他达拉非改良剂型上市)(1)

继西地那非之后,伐地那非,他达拉非,阿伐那非等新型药物的上市,也进一步丰富了该类药物的种类,目前在这类男性问题的药物治疗方面,5型磷酸二酯酶类药物已经成为了最常用的药物类型,而除了普通片剂以外,目前一些新剂型的上市,也为很多男性患者朋友,带来了新的用药选择,而今天为大家介绍的这个药物就是他达拉非的新剂型——他达拉非口溶膜剂。

在各类5型磷酸二酯酶抑制剂中,他达拉非是广受很多男性患者喜爱的一种,除了与其他同类药物一样,能够按需服用迅速起效以外,他达拉非进入人体后,在人体内的存留时间更长,发挥药效的时间也更长。药代动力学数据显示,他达拉非口服后的药物半衰期长达17小时,而药效最长的持续时间,长达36小时,可以说是一种今天吃了,第二天还管用的长效药物。

非布司他品类销量(他达拉非改良剂型上市)(2)

这样的特点带来了两大优势,一是在按需服药时,服药的时间更加灵活,不一定非得要等到活动前才用药,完全可以晚上活动,下午服药;另一个优势,在于在选择低剂量长期用药时,每日服用低剂量,能够使药物更好的达到稳态的血药浓度,使药效能够更好的发挥,提升患者的自信心,以及保证药物的作用。

2022年初,国家药监局批准了改良剂型“他达拉非口溶膜”的生产上市申请,相比他达拉非普通片,这种新剂型有更多的优势和特点,也为很多注重隐私和私密性的男性,带来了新的用药选择,从目前的情况来看,这款新获批的他达拉非新剂型已经上市销售,不知道有没有真正体验过的朋友,也可以和大家分享以下感受。

相比普通片剂,他达拉非口溶膜剂的主要优势在于服用更加便捷,私密性更强了。口溶膜剂型是一种入口即化的剂型,不需要用水送服,将含有药物的膜片直接放入口中,即可迅速崩解,通过口腔内的唾液吞咽将药物咽下去,口感更好,用药也更加方便。

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说起口溶膜的发展历史,在上世纪70年代,膜剂产品就已经开始出现了,2001年,口腔护理品牌李施德林推出了口气清新膜,是一种入口即化,能够清新口气的新产品,被时代杂志评委最佳发明,而这一发明也启发了其他制药生产企业,在随后的几年间,国外制药厂商推出了数十种口腔膜剂产品,主要集中在精神类药物、儿童用药等用药依从性不好的药物领域,而这种口溶膜剂型被美国FDA评价为“传统口服剂型中不可取代的新剂型”。

作为男性用药的西地那非,他达拉非等药物,推出口溶膜剂的优势在于大大提高了用药的便捷性,不需要水送服,而药物的形势如一片口香糖,也更好的避免了服药的尴尬,大大提高了用药依从性,对于本身口服药物有一定困难的人群,也是一种福音。

目前国外已经有西地那非的口溶膜剂型获批上市,而国内他达拉非的口溶膜剂,除了获批的以外,还有至少10家单位申报的同类品种正在审批过程中。

用药更加便捷,隐私性更强是他达拉非口溶膜片的一大特点和优势,除此之外,他达拉非口溶膜片,还有另外的两点优势。

第二个优势是在药物吸收方面,膜剂在进入口腔后既可以迅速崩解,这种迅速融化的特性,并不是把药物吞咽到胃部才能够崩解吸收,而是在口腔中崩解时,就会有一部分药物通过口腔黏膜,舌下组织直接吸收进入血液循环,大大提高了药物的生物利用度。

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他达拉非口溶膜人体吸收的临床数据目前还查询不到,但从其他类型药物的口溶膜片吸收数据来看,比起普通片剂,口溶膜可以使小分子药物的吸收利用率从百分之二三十左右,提升到70%以上,药物的利用度更高。而从目前获批的他达拉非3个口溶膜规格来看,分别为2.5mg,5mg和10mg,分别比常规剂量的片剂低了一半剂量,也从另一个侧面说明了口溶膜剂的生物利用度比普通片剂更高。

第三个优势在于起效速度方面。正如前文所述,他达拉非片剂如果按需服用,一般需要在活动前至少半小时到一小时服用,而他达拉非口溶膜进入口腔后迅速崩解,一部分药物经过口腔直接吸收进入血液,避免了肝脏的首过效应,进而提升了药物的起效速度,因此,可以说相比普通片剂,口溶膜还具有更快速起效的优势。

通过上述介绍,相信大家应该能够明白,这种新剂型的上市,弥补了口服片剂的一些不足之处,提升了药物的生物利用度和起效速度,是一种男性功能障碍的用药新选择,但相比这些优势,目前这个药物的缺点在于价格相对片剂更加昂贵,每片膜剂的售价在六七十元左右,很多朋友虽然想要“尝鲜”,但造成的用药经济负担可能也会比较大。

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因此,在药物选择方面,如果经济调节不太宽裕的朋友,确需用药的情况下,建议还是选择通过一致性评价的国产仿制药即可,目前由于激烈的市场竞争,他达拉非片剂国产品种的价格,已经降到了几元钱一片,可以说是相对比较实惠的,而对于需要长期低剂量按疗程用药的朋友,也建议还是选择片剂5mg剂量,每日服用就可以,完全没有必要追求新奇去买昂贵的口溶膜。

除了上述两种情况,有条件的朋友,经济状况不受影响的,当然可以选择口感更好,用药更便捷的口溶膜剂,但用药的同时,也应该注意服药过程中可能出现的头痛,头晕,肌肉痛,鼻塞等不良反应;同时也要注意用药的相关禁忌,不能服用他达拉非片的相关情况,同样也是不能服用口溶膜剂的。

希望这篇文章能够让大家更了解他达拉非口溶膜新剂型,也能为大家的安全用药,合理用药选择能够有一定的帮助作用,也欢迎大家积极转发分享,让更多人看到这样的健康科普知识。

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