片剂制备中硬脂酸镁加入过多(硬脂酸镁用于片剂时需注意用量和混合时间)(1)

  硬脂酸镁白色疏松细粉,手感滑腻,不溶于水、乙醇和乙醚,溶于热水、醚,遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。在室温水中溶解度为77-79mg/L,溶于热的乙醇。微有特臭,有滑腻感。

  硬脂酸镁用于片剂时需注意用量和混合时间:

  硬脂酸镁作为片剂和胶黏剂的润滑剂而被广泛应用。但由于其呈疏水性并能阻滞药物从固体剂型中溶出,因此在处方中应尽量使其浓度降至最低,用量一般为0.1%~1%。尤其是在直接鸦片处方中,硬脂酸的使用量不得超过0.5%,否则会使片剂产生软化效应。

  在压片时,润滑剂硬脂酸镁用量的多少可直接影响片剂的弹性形变,当润滑剂用量较小时,其弹性形变的比例也较小,因此,添加适量的润滑剂,可使片剂具有良好的流动性和可压性。

  在硬脂酸镁和片剂颗粒混合时,增加混合时间会降低片剂溶出速度和破脆程度,因此,应谨慎控制硬脂酸镁的混合时间,由于硬脂酸镁与强酸,强碱和铁盐有配伍禁忌,故在含有阿司林、某些维生素、大多数生物碱盐的药物制剂中不得使用。

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