哮喘患者或将迎来全新的治疗选择。近日，赛诺菲宣布度普利尤单抗在一项面向亚太地区开展的治疗持续性哮喘的关键性3期临床研究中取得了积极结果，作为该研究的主要研究者，钟南山院士表示，当现有的治疗方案难以帮助患者达到哮喘控制的状况下，该药将为临床医生和哮喘患者提供额外的治疗选择，在不久的将来有望成为中国成人和青少年哮喘患者全新的个体化治疗方案。
哮喘是一种由2型炎症引起的呼吸系统慢性疾病。近些年来，全球范围内哮喘的发病率急剧上升。目前全世界约有三亿哮喘患者，预计到2025年将新增一亿哮喘患者。哮喘已经成为危害公共健康最常见的疾病之一。该病病程长，且反复发作，临床表现多为咳嗽、喘息、气促、胸闷等，常在夜间或清晨发作，一部分患者可自行缓解或经治疗得到控制，但大多数患者经多种治疗后仍未能得到控制，甚至发展为持续性哮喘，长期饱受疾病的困扰。钟南山院士指出，我国至今约有6000万成人和儿童饱受哮喘的困扰。尽管在过去的几十年里，我国对哮喘的诊治水平有所提升，但根据我们在2012-2013年进行的一项横断面调查显示，仅有40%左右的哮喘患者实现了哮喘控制，约70%患者在过去4周之内有症状，夜间症状比例达60%，还有近50%哮喘患者出现日常生活受限的状况。
据介绍，度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，研究结果显示：度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作；总体耐受性良好；其在中国亚组患者中的有效性和安全性结果与亚太研究整体结果、以及既往全球关键研究结果一致。
“该研究证实了度普利尤单抗在中国人群中的良好疗效和耐受性。”国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院张清玲教授指出：“基于这一结果，我相信度普利尤单抗未来将成为一种理想的哮喘治疗方法，并能够为中国的哮喘临床实践提供指导。”
度普利尤单抗是由赛诺菲和再生元公司共同合作开发和商业化的单克隆抗体药物。迄今为止，该药已经在60项临床试验中进行了研究，纳入了1万多名各种慢性病患者。目前，度普利尤单抗已在美国、欧洲、日本等多个国家获批上市，可用于治疗特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。在美国近期还被批准用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹。在中国已被批准用于治疗6岁及以上特应性皮炎。到目前为止，该药已在全球 60 多个国家/地区获得了一种或多种适应症的批准，广泛惠及超过50万患者。
除了目前批准的适应症外，赛诺菲和再生元公司正在研究度普利尤单抗用于治疗由2型炎症或其他变应性过程驱动的广泛疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、牛皮癣、慢性自发性荨麻疹、慢性寒冷性荨麻疹、慢性鼻窦炎不伴鼻息肉、变应性真菌性鼻窦炎、变应性支气管肺曲霉病和花生过敏症。
采写：南都记者 曾文琼
实习生：王梦娇
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