你好,我是浙江大学医学院附属妇产科医院的李雯医生。欢迎来到医身学堂的宫颈健康课程。
今天开始课程的第5讲。这一讲我主要回答三个问题:一,HPV疫苗的有效性有多久;二,HPV疫苗的安全性问题;三,3种HPV疫苗该怎么选择以及预约。
从前面一讲我们知道,HPV疫苗是世界上第一种能够预防恶性肿瘤的疫苗,它的问世使得消灭宫颈癌成为可能,具有划时代的意义。
前期大量的临床试验充分证实了3种HPV疫苗的有效性和安全性,所以自FDA批准上市以来,HPV疫苗已经在全球许多国家和地区上市。截至2017年3月31日,全球已经有71个国家(也就是超过1/3的国家),将女孩接受HPV疫苗接种纳入国家免疫规划,有6个国家也同时将男孩HPV疫苗接种纳入其中。
1、HPV的有效性
那么,我们通过上市后获得的数据,再来看一下HPV疫苗的有效性和安全性。
研究发现,2价和4价疫苗对HPV16/18导致的宫颈高度癌前病变及癌、阴道和外阴高度癌前病变及癌的保护率可达98.0%~100.0%。
四价疫苗还可以预防90%~100%的HPV6/11引起的男性阴茎、肛周及外阴的尖锐湿疣,九价疫苗除具有不劣于四价疫苗对HPV6/11/16/18持续感染及相关病变的预防效果外,还能预防约97%的由HPV31/33/45/52/58引起的宫颈、外阴及阴道部位的高级别癌前病变和癌。
另有一项研究,对7万多名参与者进行随机对照试验发现,HPV疫苗可以减少宫颈癌前病变和原位腺癌的发生。20岁以下女性接种HPV疫苗后,HPV16、18的感染率下降了64%,HPV31、33、45的感染率下降了28%。
加拿大2008年起,开始针对17-29岁的校内女性提供4价疫苗接种。有研究评估了接种疫苗和未接种疫苗女性的HPV感染率,结果发现,性活跃女性中HPV的总体感染率约40%,感染女性中有将近60%为多重感染。而在17-19岁、20-23岁和23-29岁接种疫苗的女性中,HPV检出率分别为0.3%、1.4%和10.5%。
因此得出的结论是,年龄小于23岁接种疫苗的女性很少感染HPV,并且在初次性生活前,接种至少1剂疫苗的女性几乎不感染HPV。所以,从HPV疫苗上市以后的种种表现来看,其效果是毋庸置疑的。
对于3种疫苗的保护期限,因为最早上市的4价疫苗,到目前为止也才用了12年,所以疫苗的免疫保护,具体能维持多久还不清楚,需要进一步随访观察。但目前认为,至少10年是没问题的。
2、HPV疫苗的安全性问题
至于HPV疫苗的安全性,距离应用第1支HPV疫苗已经有十多年,它的安全性已经在大范围的临床应用以及药物警戒数据中得到肯定。
WHO全球疫苗安全咨询委员会,根据美国、澳大利亚、日本和其他国家以及疫苗生产厂家的上市后监测数据,对HPV疫苗的安全性进行定期审议,2016年的最新结论仍然认为,三种疫苗的安全性很好。
大部分接种对象仅有轻微的不良反应,严重的局部或全身性不良反应很少发生,与疫苗可能有关的严重不良事件十分罕见。常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿,发热是最常见的全身不良反应(约10%)。
9价疫苗与4价疫苗相比,局部不良反应的发生率略高,且随剂型次数增加,其发生率逐渐升高,但全身不良反应,如头痛、发热、恶心和疲劳等没有差别。
同时,临床试验中,意外怀孕女性的数据和上市后的监测也都不能证明,HPV疫苗接种与不良妊娠结局(比如出生缺陷、死胎、自动流产等)有关。我国开展的Ⅲ期临床试验也证明,2价和4价疫苗有较好的安全性,与其他国家的报道一致。
但是,现在网上却流传着一些关于HPV疫苗的不实报道,甚至可以说是阴谋论。前段时间有一个朋友给我转了一篇微博,题目非常吸睛,谎称“预防宫颈癌(HPV)疫苗的噩梦终于到来,美国法院开始庭审HPV疫苗审批机构和企业可怕的腐败”。
她本来已经打算去打9价疫苗了,看到这篇微博就被吓到了,问我有没有看到过。我1分钟之内就给她转了一篇辟谣的文章,告诉她都是谣言,不要相信。
这么多年来,这么多研究人员,利用这么多的科学试验和数据证实,并被这么多权威杂志和机构、组织认可的有效性,怎么可能轻易被几篇微博推翻呢?况且这些微博揭露的所谓黑幕,既没有权威研究论证,也没有专业知识积累,完全经不起推敲。所以我让她放心地去打疫苗,她听了之后也终于安心了。
所以,我希望女性朋友们在听了我们的课程之后,都能够放下顾虑与不安,相信HPV疫苗这一造福人类的成果,成为HPV疫苗的拥护者,提倡、鼓励身边适合的人去接种HPV疫苗,做预防宫颈癌的健康使者。
随着女性朋友健康意识的提高,早在我国内地HPV疫苗上市之前,就有不少女性去香港打HPV疫苗。随着三种HPV疫苗陆续在我国内地上市,也由于随之而来的相关科普的加强,如今国内已经掀起了一股接种HPV疫苗的热潮。很多社区医院的疫苗甚至都供不应求,预约等待需要很长时间。
3、三类疫苗的选择
但是关于HPV疫苗的接种,有一个问题可能困扰着大家:3种疫苗该怎么选择?既然9价疫苗的预防效果最强大,那么在接种年龄都符合的前提下,是不是就应该选择9价疫苗呢?
其实不然,9价疫苗的覆盖范围确实更广一些,也可以预防更多种类的疾病。但是,2价和4价疫苗可以预防HPV16和18两种亚型的病毒,这两种病毒可导致约70%的宫颈癌。所以,从预防宫颈癌的角度出发,2价和4价宫颈癌疫苗可以预防大部分宫颈癌,整体保护率非常高。
另外,2价和4价疫苗还可对HPV16/18之外的其他高危型HPV,有一定程度的交叉保护作用。也就是说,除了HPV16和18,还可以预防其他高危型HPV的感染,尤其是对HPV31/33/45。我国开展的2价和4价疫苗3剂次的Ⅲ期临床注册试验,也显示出与全球数据一致的交叉保护作用。
2价疫苗由于含有用于增强免疫原性的先进佐剂,这种交叉保护作用更强,对预防宫颈癌的总体保护力达到90%左右。现在的数据表明,9价疫苗的总保护力为93%。因此可以说,在预防宫颈癌方面,2价、4价疫苗并不逊色于9价疫苗。选择哪一类,要依据个人条件和需求,并不主张唯9价论。
目前,世界卫生组织关于HPV疫苗的立场文件中,对包括9价在内的3种疫苗的推荐没有偏好,各地人群可以根据目前获得的疫苗种类和价格,自愿进行接种。对于既往已经完整接种了3针2价或4价HPV疫苗的个体,不推荐再次接种9价疫苗。也就是说,HPV疫苗打其中一种就够了,不需要叠加。
有必要提醒你的是,疫苗接种并不是唯一的预防宫颈癌的手段,接种完疫苗并不代表着从此高枕无忧,一样需要进行规范的定期宫颈癌筛查。
因为目前的疫苗是针对特定病毒型别的预防性疫苗,虽然有交叉保护效果,但仍有少部分致癌病毒型别没有被覆盖。所以,为了全面预防宫颈癌的发生,女性在接种疫苗后,仍然需要坚持定期筛查。
关于HPV疫苗接种的另一个问题,就是去哪里接种?怎么预约?我在这里给你提供一个途径。打开支付宝app,在首页搜索宫颈癌疫苗,点击疫苗服务,点击HPV疫苗预约,选择省份、城市和所属区域,就可以进行预约登记了,非常方便。
这节课到这里就结束了。这一讲我主要向你讲解了三个方面的内容。
首先,我们了解了HPV疫苗的有效性。无论是疫苗上市前大量的临床试验,还是上市后大量的跟踪随访报道,都证实了HPV疫苗对预防宫颈癌及其它HPV所致疾病的有效性。
然后,我们了解了HPV疫苗的安全性。同样从HPV疫苗上市前后的数据来看,该疫苗的安全性很好,大部分仅有轻微的不良反应。希望能消除女性朋友们关于HPV疫苗副作用的顾虑,建议适合的女性朋友尽量去接种HPV疫苗。
最后,我们了解了关于3种HPV疫苗的选择。我们不提倡唯9价论,因为在预防宫颈癌方面,2价和4价HPV疫苗能够获得与9价疫苗相当的免疫保护作用。具体选择哪一类,要依据个人条件和需求。此外,即使接种了HPV疫苗,也需要进行规范的宫颈癌筛查。
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