一直以来都有姐妹问:“为什么医生只开避孕药和二甲双胍,但从来就没有开过肌醇呢?”
首先这是个伪命题哈,看看下面这些多囊姐妹的经历就知道了。
很显然,已经有越来越多的医生开始认可肌醇,并向多囊患者推荐。
这些医生通常具备一定的营养学背景,而且会定期阅读国际最新研究,与时俱进地提高自身专业知识水平。
她们以患者的实际体验为中心,而非强迫患者接受标准疗法,更不是只想做科研、发SCI。
她们以生活方式干预为一线治疗,在此基础上,有选择地依患者需求和实际心理接受能力,采用恰当的营养素或激素治疗方案。
她们包容性强,乐于接受新事物。
当然我们也要承认,肌醇毕竟不是真正意义上的特效药,得不到大范围的推广存在以下种种原因。
国际循证指南如何评价肌醇?多囊卵巢综合征是一种新兴的,涉及生殖、代谢、脑肠等多系统失衡的复杂性疾病,过去的诊疗缺少循证,很多医生在诊疗时缺少可以参考的标准。
2018年,一份由澳大利亚国家健康与医学研究委员会资助的国际循证指南更新了相关内容。
下面我们节选与肌醇相关的内容进行讨论(之后我会单独写文章给大家分享这份指南的其他内容)。
大家可以直接跳到已翻译的中文部分,点击图片可以放大。
证据等级
在循证医学领域,评估一个干预方案(食疗、药物或营养素等疗法)是否有效的方法有许多。
根据证据等级的不同,我们可以用一个金字塔来描述不同证据的可信度。
体外实验(试管或培养基环境下培育细胞)是最基本的证据,如果连体外实验都没有,就甭谈功效或副作用了。
例如上网搜索关键词“牛肉 多囊”,查出牛肉会升高雄激素水平,但如果我们无法在生物医学领域的数据库检索到相关文献,那么这句话可能是编辑脑洞大开时杜撰的,根本无从考证它究竟是对或是错。
而随机对照试验位于金字塔的顶端,它是最可信的循证医学证据,是用于判断一个疗法是否有效的金标准。
比方说,我招募了100个多囊患者并将她们随机分成2组,A组每天服用2000mg肌醇,B组每天服用安慰剂,经过3个月的治疗,通过对比两组间的疗效差异,我们可以得知肌醇究竟有没有效。
从已有的研究来看,PubMed(生物医学数据库)上有不少于40篇关于肌醇用于治疗多囊卵巢综合征的随机对照试验,重点是,所有研究均指出肌醇在治疗多囊卵巢综合征方面有积极的作用,没有一篇指出有负面影响。
除此之外,还有多篇系统评价、荟萃分析肯定了肌醇在治疗多囊卵巢综合征中的价值。
因此,如果你看到有人用专家观点、网络问答、调查问卷等证据告诉你肌醇无效的,这种证据在循证医学领域,实际上处于金字塔的底层,是可信度远远低于随机对照试验的证据。
观点、评论、意见,往往带有很强的个人偏见和利益冲突,造假的难度也比随机对照试验低得多。
所以,如果是为了证明肌醇无助于治疗多囊卵巢综合征,如果是为了证明现有的40篇随机对照试验都不靠谱,那我们应该拿出40篇指出肌醇无助于治疗多囊卵巢综合征的随机对照试验去反驳,这才是真正的证据。
如果没有,我们应该尊重客观事实。
最后,一场关于肌醇在多囊卵巢综合征中是否具有应用价值的国际共识会议于2013年在欧洲召开,参会人员包括16名相关领域的专家,其中15人来自欧洲,1人来自中国香港生殖医学中心,该会议最终达成了初步共识:
尽管目前还没有得出明确的结论,但现有的临床试验给出了令人信服的证据,肌醇在治疗多囊卵巢综合征方面是卓有成效的。
单独补充时,Myo-肌醇比D-手性肌醇更有优势,而两者按一定的比例补充时,似乎有广阔的应用前景。
研究质量如何?即便有了随机对照试验,但研究质量的好坏也很重要。
如果没有设置对照组,没有实施双盲处理,没有足够的样本数量,没有多中心的研究,这样的随机对照试验是有瑕疵的。
令人欣慰的是,肌醇用于治疗多囊的研究很多都是双盲、安慰剂试验,样本数量最多的有500多人,涉及的人群从正常体重到肥胖的都有,甚至还有发表在《新英格兰医学杂志NEJM》上的文献。
总体上来说,肌醇用于治疗多囊卵巢综合征的研究数量甚至要多于生活方式干预的相关研究,纳入的样本数量也更多、质量更优。
当然,这些研究总体上来说仍然缺少多中心研究,人群规模依然不够大,研究质量和药物相比简直不值一提。
这种情况下,对于谨慎型思维的医生,通常不会冒然推荐肌醇,这可能是因为大家缺少营养学背景,不了解肌醇是功能性糖类,会把肌醇认为是药物。
而药物的使用确实应该谨慎,因为通常会有潜在的不良反应。只有当研究质量非常完美,能够写入诊疗指南,确认利大于弊时,才能进行推荐。
这就是谨慎型医生和开放型医生的区别,在药物使用上,谨慎型更好,但在安全性更高的营养素上,开放型会更有优势。
当然,营养素的使用,也应该遵循合理剂量,过量依然有害。
有效性够不上“特效药”尽管有大量研究指出肌醇是有效的,但这个有效并非指的100%,甚至连80%都达不到,这其中存在个体差异。
有的人补充肌醇后可以拥有规律的月经周期,而有的人只能增加每年的自发性排卵月经次数,但有的人是没有任何改善的。
有的人补充肌醇后可以减轻胰岛素抵抗,而有的人不会从中获益。
有的人补充肌醇后可以自然怀孕,而有的人依然需要借助促排卵或试管婴儿技术辅助怀孕。
有的人补充肌醇后可以避免妊娠糖尿病,而有的人只能降低严重程度,但有的人还是会罹患妊娠糖尿病。
一个不是非常有效的疗法,在临床是不讨喜的,因为大多数患者没有耐心去理解和学习,她们只想快速、有效、无副作用。
如果没有体感,有效等于无效体感就是指患者可自我感知的身体改善,例如月经周期更规律、不知不觉中自然怀孕、体重自然减轻、多毛和痤疮症状改善等。
肌醇相关研究的有效性,实际上就是围绕多囊卵巢综合征的外在表现、内在紊乱去衡量的。
例如排卵率和怀孕率是否增加、睾酮和LH水平是否下降、胰岛素抵抗是否改善、体重是否减轻等。
这些有效性的评估,只有经过统计学的分析才能体现出来,而具体到个人,如果不是月经的恢复,不是自然怀孕,不是睾酮水平的下降,那么其他指标的改善往往是无法感知的(尽管许多人能体验到指标改善,但也有人不改善啊)。
而在研究中,已经有随机对照试验表明,在促排卵前或期间,在进入试管婴儿流程前或期间,补充Myo肌醇是能改善卵母细胞质量,提高妊娠率,降低卵巢过激风险的。
然而,这些不可感知的有效,对许多人来说是摸不着的。
只有当事情已经发生了,我们回过头调查发现,吃了肌醇的人做试管可能是1~2次成功,而不吃的人是2~3次成功,那这不是有效?
但在这之前,如果第一次失败了,大部分人仍然会觉得无效。
可惜的是,因为体感不强烈,被推荐的可能性就低。
对肌醇的了解不深有的医生听到肌醇,会联想到是保健品;有的医生听到肌醇,会联想到药物;但很少医生会回顾生物化学知识,理解它的本质是一种功能性糖。
肌醇的化学式是C6H12O6,和葡萄糖是一模一样的(结构式不同),并且与葡萄糖一样带有天然的甜味(甜度低于葡萄糖)。当然,肌醇不用于供能,不引起肥胖。
其中Myo肌醇从玉米浆获取,D-手性肌醇来自角豆,也可以人工合成。
肌醇曾经被误命名为维生素B8,但后来的研究发现,单个肾脏每天会合成至少2000mg肌醇,合成肌醇的原料是就是葡萄糖。
因此,维生素B8是一个错误的别称。
另外,一个摄入1800Kcal饮食的女性,每天能从食物中获取225~1500mg Myo-肌醇,吃多吃少,取决于全谷物和水果的摄入量。
更有趣的是,多项研究已经发现,多囊女性卵泡液的Myo肌醇浓度不足健康女性的1/7,2型糖尿病人的肌肉组织缺乏D-手性肌醇,这都是我们不能忽视的客观事实。
所以,我们不应该把肌醇当作药物,它只是一种营养素,而且多囊患者体内存在已知的肌醇代谢紊乱,这种紊乱通过日常饮食还无法纠正。
市场规模小通过化学手段合成一个自然界不存在的物质,可以申请专利,而且越复杂的物质,获得行业垄断的可能性就越大。
但肌醇本身的制备工艺非常简单,几乎所有生物企业都有能力生产,再加上它又不是那么刚需,受众群体很少,资本对此就不太感兴趣了。
没有药企砸重资去做市场推广,知晓的人就很少了。
初晴是卖肌醇的吗?是的,我们有自己的品牌。
因为有循证医学证据的支持,再加上它的安全性良好,这比卖任何其他产品都更能帮助多囊女性,这没什么不妥。
但客观上,我们整个公司都佛系。
有些情况下,在经济条件允许时,我会建议效果良好的人继续按适宜的剂量补充肌醇,就像保证充足维生素C摄入量差不多个概念。
但有些情况下,我又会建议大家停下来观察下,我也希望姐妹们能在不吃肌醇的情况下维持自然的月经周期。
而且,不管你选不选择初晴的肌醇,我们都提供免费的咨询(现阶段),我们甚至允许姐妹在群里发其他商家的肌醇产品链接,毕竟我们不想搞专政,我们的理念就是开放、包容、和睦相处、共同进步。
反正,Vincent是很讨厌特朗普风格。
我们更希望做的,是给多囊姐妹提供各种有效的非药物解决方案,而不单单是为了推广单个产品。
当然啦,初晴不是慈善机构,要是活不下来,Vincent只能转行啦。
只能怪自己没想到更好的盈利模式,哈哈。
不用初晴家的,也可以用其他家的,哈哈。
反正吧,可选的有很多,我们不做攻击友商的行为,我们只希望大家能循证客观地认识肌醇,能帮助多囊姐妹改善健康,才是最重要的。
喜欢初晴的,就认准“爱诺思妥”哦。
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