近期,广州市康立明生物科技有限责任公司(以下简称康立明生物)自主研发的长安心®顺利完成了在欧盟主管当局的登记备案,并获得由欧盟授权代表签发的IVD通知证书,取得了进入欧盟市场的销售通行证。

康立明上市(康立明生物旗下长安心获准欧盟上市)(1)

康立明上市(康立明生物旗下长安心获准欧盟上市)(2)

据了解,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场及产品自由流通的护照。在欧盟市场上,“CE”标志属强制性认证标志,无论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,都必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟指令及其适用的协调标准的基本要求。

2. 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) MethylationDetection Kit for Human SDC2 Gene (Real Time PCR)(CatalogueNumber: Cat.#KLM-3001)

康立明上市(康立明生物旗下长安心获准欧盟上市)(3)

,