金属瓣膜与生物瓣膜的不同(瓣膜valve不是支架)(1)

支架

1992年,冠脉支架术(BMS裸支架)开始在中国落地,这是继球囊扩张术(PTCA)后,中国PCI发展的又一个里程碑。

科学技术和医学的迅速发展,都在昭示着一个介入医疗时代的到来。

承接这个新时代的转折点则是药物支架(DES)的问世,即在裸支架上涂一层药,防止血管再狭窄等问题。而主导当时药物支架的正是Cordis的Cypher(及其它外资品牌)。

金属瓣膜与生物瓣膜的不同(瓣膜valve不是支架)(2)

2001年,北京和广州等地开展了药物支架的植入手术,拉开了中国DES腾飞的脚步。

2003年,Cepher获FDA批准。当时(2003年3月31日前),Cepher在美国之外的分销数量已达到了9万支,期间没发生过一例的召回事件。

此时在中国,乐普,微创,吉威这三家最早的国产支架厂家,已有所动。它们等待的只是一个机会,时代所赋予的机会。

金属瓣膜与生物瓣膜的不同(瓣膜valve不是支架)(3)

*中国PCI数量(1)

在中国PCI耕耘多年的Cordis(J&J)及其它外资,通过技术和资本,不仅完成了产品的落地,更是通过多年如一的医学循证和市场培养,完成了对中国PCI的教育,包括:

用一句话概括:允许DES生长的所有环境都被建立起来了,这块大的蛋糕已经成型。

于是04/05年,伴随着微创和乐普的入局,中国PCI手术的发展进入到了它的黄金年代,不仅体现在整体份额上,更体现在了对外资的替代上。

应该说是天时,地利,人和共同促成了中国DES的增长和逆袭。

金属瓣膜与生物瓣膜的不同(瓣膜valve不是支架)(4)

*中国PCI数量(2)

瓣膜

行业人都说,支架的今天就是瓣膜的明天,甚至瓣膜的明天将会更明亮。

2014年,美敦力TAVI系统(自膨)获FDA批准,成为瓣膜行业的一个里程碑事件。此时的中国,已有了众多跟随者。

2017年,杭州启明和苏州杰成分别拿到了主瓣的CFDA。此时,中国市场并无外资产品,可以说是留给国产品牌足够的时间和空间。

2021年,中国介入主瓣市场报告发布,介入主瓣手术开展了(近)7000例,4个国产 1个外资。

主瓣的市场并没有之前预测的乐观,疫情也罢,价格也罢,一句话:主瓣介入的大土壤似乎还未建成。

这个过程的建设,要在一边竞争,一边协同的过程中完成。就像支架那样,包括对医学和市场的教育和培养,这需要一定量的时间和金钱,而且是竞争者一起完成。

一同做大蛋糕,才有可能获取更多,不患寡而患不均,有时候会阻碍商业的长大。

也是2021年,美敦力的TAVI主瓣获得CFDA批准。作为行业的标杆,它们对瓣膜产品做了详实的医学对照研究,对相关的医学教育也是扎实开展。

有人说,这才该是医疗器械发展的流程,而非在一开始,只盯着眼下的一亩三分地和别人碗里的几粒米。也有人说,这种事情只有几个大外资才有能力和时间去做,作为跟随者,我们直接借用即可。

金属瓣膜与生物瓣膜的不同(瓣膜valve不是支架)(5)

难做评价。唯一能说的就是,一条真实的鲶鱼进来,对市场和受众并非坏事。

我们要做的就是等待这一众竞争者创造出瓣膜的天时,地利,人和。

宫宝森南下,遇见叶问。

他问道:“拳分南北,而国也分南北吗”?

叶文答:“其实天下之大,又何止南北?在你眼中这块饼是一个武林,在我眼中却是一个世界”。

后来,宫家六十四手留在了东北,而叶问的后人(李小龙)则把功夫带向了全球。

这不是功夫的输赢,而是观念和对待世界的态度;这态度决定了他们心中的江湖,对于中国瓣膜的发展来说,需要的或许就是这个态度吧。

金属瓣膜与生物瓣膜的不同(瓣膜valve不是支架)(6)

*图侵删

来源:一聊Med

本文为转载发布,转载请注明来源。如有版权问题,可直接与我们联系。

,