豪森最新研究进展（豪森再发威追击超）

原创 未晞 米内网

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6月2日，豪森药业的恩扎卢胺软胶囊4类仿制上市申请获得CDE受理，目前国内市场上仅有原研在2019年获批进口。米内网数据显示，2019年原研产品在全球的销售额已破45亿美元。

表1：恩扎卢胺软胶囊的具体情况

来源：CDE官网

恩扎卢胺（又译恩杂鲁胺）最早是安斯泰来和Medivation共同开发的新一代雄激素受体抑制剂，2016年8月辉瑞以140亿美元收购Medivation公司将该品种收入囊中。

表2：原研恩扎卢胺全球销售情况

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

米内网数据显示，最近几年原研的恩扎卢胺在全球的销售额不断攀升，2019年合计销售额已超过45亿美元。2019年11月，恩扎卢胺软胶囊获批进入中国市场。

表3：已获批临床的国产恩杂鲁胺相关情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

早前，科伦、青峰、振东等6家药企的3.1类新药临床申请已获批。截至目前，仅有豪森药业的恩扎卢胺软胶囊仿制上市申请获得受理。

来源：CDE官网、米内网数据库

注：审评数据统计截至2020年6月3日，如有错漏，敬请指正。