9月14日，国家组织高值耗材集中带量采购“第二枪”人工关节在天津正式开标。本次采购产品为初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，共有49家企业获得参与集采资格，进口品牌有捷迈、强生、施乐辉、史赛克、贝朗等，国产品牌有爱康医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗、微创医疗等。
爱康、威高全线中标，进口巨头低价竞标，平均降幅80%
据国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上。此次髋、膝关节产品首年意向采购量共54万套，按2020年采购价计算，采购金额约200亿元。执行集采价格后，整个市场终端规模将大幅缩水。
全场最低价出自天津康尔诺科技有限公司的合金—聚乙烯类髋关节产品，为1788元（1个髋臼螺钉450元，伴随服务50元）；次低报价为上海晟实医疗器械科技的合金-聚乙烯髋关节产品，为1970元（1个髋臼螺钉60元，伴随服务200元）。其他多数企业的报价区间集中在6000元至8000元之间。
*报价数据以官方文件为准
在伴随服务上，外资施乐辉与强生报出50元低价，而其他厂商报价均在100、150和200元三个档位，鲜少有企业报出400元的价格。
从中选情况来看，国产企业爱康、威高全线中标，进口企业降价意愿也明显提升，史赛克甚至在合金-聚乙烯类髋关节产品系统中报出最低价。
国产进口旗鼓相当，集采助推关节国产化
骨科关节国产化程度较低，市场主要被强生、捷迈邦美、史赛克及施乐辉等国际巨头所占据。对于国产企业而言，借助这次集采，有望扩大其在国内的市场份额。
在《最新：关节国采9月14日正式开标，市场格局大变天》文章中，我们也提到从A组首年意向采购量来看，国产与进口在髋关节需求数量相当，其中国产为123424个，进口为123680个。
A组各产品系统国产进口首年意向采购量（个）
从中选结果来看，一共有44家企业的产品中选（部分中选企业清单见文末附录），其中国内生产企业30家，进口企业14家，国产与进口预计分配量差距明显缩小，国产关节企业已逐渐占领更多市场份额。
医械汇蓝皮书数据显示，目前国内关节领域的国产化率约为35%，通过集采的开展，预计国产化将达60%-80%。
中标不是终点，供应环节更是重点
此前冠脉支架集采部分紧缺引发市场关注，业内人士表示或因为医院少报量导致。同样的问题，在关节报量中也有体现。人工关节集采髋关节三个系列总采购量为30.6万个，膝关节采购量23.2万个，共计53.8万个，比业内预估总数要少很多。
一位天津医药采购中心负责人解释，业界预估的数据是以2019年的使用量为基础，按每年12%的市场增速测算的。但医院是根据2020年实际使用量上报的，因为新冠疫情，医院大概有四个月没怎么做手术，所以比预估少。
“如果2022年疫情控制的好，实际的需求量有可能会达到100万，比现在的需求量翻一倍。”上述天津采购中心负责人预测。
为应对变数，此次竞标所有企业都要申报在中国市场的最大产能，以保障后续的供应。
同时，在医保局推动下，关节集采开展后，医用耗材登记系统将上线。按要求，企业要实时向国家组织联采办报送中选人工关节的库存数量、供应量流向、医疗机构入库数量等信息，还将统计人工关节的翻修率、不良反应等数据。
集采外，创新持续加码
在积极降价参与集采这一红海市场的竞争外，骨科企业创新动力强劲。
威高骨科表示，“公司在关节领域的创新包括多个方向，如产品线扩充（翻修髋关节、翻修膝关节、单髁、肩关节、踝关节等），新材料新工艺产品的开发（陶瓷膝关节、碳纤维peek初次肿瘤关节等），以及3D打印产品（肿瘤定制、初次定制）和骨科手术机器人等，以此来扩大骨科医疗器械的护城河。”
而作为国内唯一一家拥有3D打印定制化产品注册证的公司，爱康医疗表示“我们拥有5个3D打印产品定制化注册证，在翻修和重建手术中具有很强的优势，且我国关节翻修市场处于上升期。此次集采后，医生将更加专注于复杂病例的处理，未来这一领域的需求量会增加。”
进口企业强生也表示，“集采之下可能会引发产品价格战，但进口厂商一定打不过国产品牌。因此，强生的应对策略是大力发展骨手术科机器人，而相关耗材也可以通过该机器人进行搭配销售。”
总的来说，关节国采带来的市场影响还是较为积极，集采涉及到的关节上市公司爱康医疗、春立医疗、威骨高科、大博医疗股价今日涨幅均超过10%。下一步国家高值耗材集采已放出信号，或将在骨科脊柱领域展开，我们将持续关注。
附录、部分中选结果如下（具体以官方文件为准）
来源：Eshare医械汇
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