胰岛素发展历史(世界级四代胰岛素将在科学城面世)(1)

前不久,

科学城深入实施

软件信息服务业“满天星”行动计划

2023年工作部署会暨

重点招商项目集中签约活动上,

国内心血管医疗器械细分领域龙头企业落户的

乐普健糖重组多肽蛋白药物研发

及中试平台项目赚足眼球。

他们要干些啥?

投资主体有多牛?

一起来揭秘!

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▲西部科学城重庆高新区“满天星”行动计划暨重点招商项目集中签约现场。雷键 摄

他们要干些啥?

该项目总投资3亿元,分为研发中心和中试平台两部分——将依托创新设计的多肽类药物重组表达平台技术,建立高密度发酵技术平台(重组蛋白酵母表达量达到5-10g/L的国际先进水平)、重组蛋白和多肽的长效修饰技术平台、重组蛋白及修饰后蛋白的高效纯化技术平台;完成世界级四代胰岛素、复方制剂等生物类似药及创新药临床前药学研究。

“核心建设内容包括微生物发酵系统(30L、100L发酵罐)、1条1000L的重组多肽蛋白药物中试生产线、微生物发酵系统中试线(1000L发酵罐)并设置菌种库和扩培间、蛋白质分离纯化中试线、1条制剂中试生产线(水针、粉针)等。”该项目负责人说。

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▲受访企业检测中心。受访企业 供图

生产世界级超长效胰岛素

据了解,胰岛素及其类似物是治疗糖尿病的有效药物,占糖尿病药物市场的40%以上。目前已上市的胰岛素,最长给药周期为每天给药一次。由于频繁给药,影响了病人使用的依从性。

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▲受访企业检测中心。受访企业 供图

“我们的LPJT001为第四代胰岛素,表达量达到10g/L的国际先进水平,可实现连续发酵,并自主开发修饰剂和工具酶,让生产成本低。同时,一周给药一次全球尚无一周给药一次的胰岛素上市。多次给药后,人体内血药浓度平稳,无明显波峰波谷,低血糖风险小。”该项目负责人称,一旦成功上市,会快速抢占百亿级市场

投资主体为细分领域龙头企业

乐普健糖药业(重庆)有限公司由龙头上市公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称乐普医疗)、重庆浦诺维生物科技有限公司(以下简称浦诺维生物)共同出资成立。

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▲受访企业检测中心设备。受访企业 供图

乐普医疗是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,连续多年入选《中国医疗器械企业排行榜Top10榜单》,在国产心血管医疗器械领域排名第一,是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。

浦诺维生物则是国家高新技术企业,科技型企业,重庆市第七批知识产权试点企业;专注于生物药物的研究开发,突破了多项关键技术,建立了多个技术平台,已有三个项目在三期临床

科学城招商集团相关负责人表示,项目将在科学城当前生物药产业基础上增加胰岛素等多肽类细分发展领域,为科学城实现打造生物药全产业链奠定基础,并在全市树立生物药产业发展特色标杆;同时,将发挥平台孵化效应,为后期重磅产品在区内产业化奠定基础,项目未来五年预计将在区内孵化至少1个长效胰岛素创新药项目进入临床研究阶段

“科学城未来前景吸引了我们,其生命健康产业规划也非常契合我们的发展。”该项目负责人直言,“在这里,除了方便引进高端人才到我们的研发和中试平台外,大学城源源不断的毕业生为我们人才储备也夯实了根基。”

END


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总编:邓晓伟丨副总编:李昊阳

主编:李童彤丨责编:吴富强 王倩

编辑:范兴欣 | 校对:朱林国

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