买消毒湿巾该不该看有没有消字号呢?很多人认为只要是消毒产品就必须得有消字号认证。

其实这样也没错,“卫消证字”产品需要经过一系列严格的安全性和消毒效果检验,取得卫生许可证和“卫消证字”许可批件后,才允许生产和销售。取得“卫消证字”的企业或产品在一定程度上是值得信任的。

提起消毒湿巾,很多人理所当然认为其属于消毒产品,肯定要有消字号,那就错了!

消毒湿巾哪些成分安全(买消毒湿巾要记得看这一点)(1)

消毒湿巾监管现状

消毒湿巾在欧美医院应用已很广泛,相关法律法规也较成熟。但目前国家标准没有关于消毒湿巾对应的检测方案和评价标准。

在2012 年 8 月 22 日前消毒湿巾是属于第一类医疗器械,归国家食品药品监督管理局(CFDA)管理。但是2012 年 8 月 22 日,国家食品药品监督管理局颁布《关于囊袋扩张环等 158 个产品分类界定的通知》(国食药监械[2012]241号),规定不再将消毒湿巾作为医疗器械管理。目前消毒湿巾也未列入《消毒产品分类目录》,因此从法规层面上讲,消毒湿巾虽然有消毒效果,却不是消毒产品,也不再是医疗器械。

也就是说,消毒湿巾虽然是一种新型的载体消毒剂,但由于目前没有明确的规定和分类划分,卫健委系统无法办理卫生安全评价备案,消毒湿巾不能按消毒产品进行管理,没有消字号和卫生安全评价要求。消毒湿巾:可参照团标《T/WSJD 001-2019 载体消毒剂卫生要求》。

所以,生产企业不能对湿巾类产品进行消毒湿巾或消毒巾的合法产品命名;无法对医疗机构提供标注有消毒湿巾的《消毒产品生产企业卫生许可证》及检测报告和卫计委核发的消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。

看到这儿,很多人不禁发出疑问,市面上明明有很多带有“消字号”的消毒湿巾啊?难道那些都是虚假宣传的吗?

区分有消毒效果的卫生湿巾和消毒湿巾

卫生湿巾是在普通湿巾的基础上,加入抗抑菌成分,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%。卫生湿巾除了执行GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》、WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》,按照第三类消毒产品进行生产经营。

普通湿巾和卫生湿巾属于一次性使用卫生用品,而消毒湿巾属于载体消毒剂,具有更强的杀菌率,通常≥99.999%,而且杀菌谱更广,多用于医疗机构对物体表面、医疗器械等的消毒。

两者对比,卫生湿巾和消毒湿巾会根据不同的消毒目的,添加不同的消毒液,即消毒原料,在用量上消毒湿巾中的有效成分含量远大于卫生湿巾。

按照我国目前的分类和规定,消毒湿巾不属于消毒用品,是没有消字号的。

对于标有“消字号”的湿巾,是具有消毒效果的卫生湿巾。

由此可推断:

1、 广泛意义上,消毒湿巾属于我国国标中“卫生湿巾”的细分范畴,但无官方明确说明;(这样说也不对,消毒湿巾是没有消字号的)

2、 消毒湿巾比卫生湿巾的杀菌消毒效果要求更高,且能运用在医疗器械消毒上;

3、 可以理解为消毒湿巾属于“清洁、杀菌、消毒”卫生湿巾的plus版;

因此,消费者在购买消毒湿巾时不能将“消字号”作为消毒湿巾的选择标准,要注意查看产品的安全性和有效性检测报告、综合考量生产厂家的实力规模等。

作为一个普通的消费者,如何购买消毒湿巾呢?

1、是否有中国权威机构出具的检验报告?

以地市级以上的CDC(疾病控制中心)检测报告为准,仅将国外机构的检测报告当作补充或参考。卡丽净消毒湿巾,从原料到成品,均在无菌净化车间里生产,全程严格无菌管控,产品质量通过专业检测过关。严格把控成就放心品质,卡丽净,您和家人的放心选择!

2、杀菌效果是否符合要求?

消毒湿巾哪些成分安全(买消毒湿巾要记得看这一点)(2)

消毒湿巾的未来方向

相信消毒湿巾相关的法规会很快颁布。未来新《消毒产品分类目录》纳入载体消毒剂(如消毒湿巾、消毒棉签等),消毒湿巾按消毒产品进行管理,卫生湿巾就不能用于医院消毒(有消毒效果的卫生湿巾都会更名为消毒湿巾),只有消毒湿巾才能用于医院消毒。

目前只有呼吁管理部门尽快发布修订的《消毒产品分类目录》、《载体消毒剂卫生要求》等,才能理顺产品的使用管理。

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