7月18日,第七批全国药品集中采购结果正式公布,涉及高血压、糖尿病、慢性病、胃癌、肝癌和消化道等31个疾病类型的60种药品采购成功。据统计,本次中标成功的60种药品平均降价达到了48%,降价幅度不可谓不大,预计可以为国家医保和地方医保以及财政节约185亿元。

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而让广大乙肝患者更加振奋的是,本批全国集采名单中被心心念念以久的“抗病毒良药”——富马酸丙酚替诺福韦(TAF)也赫然在列。且降价幅度在所有中标药品中居于首位,平均降价达到了95%以上。以为山西、广东、江苏和四川四省供药的“齐鲁制药”为例,价格更是降到了9.6元每瓶,折合一片只要0.32元。即使是中标价格最高的“安徽安科恒益药业”,每盒也仅需33.56元,即每片不超过1元。

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这意味着,过去动辄上千元一年的医药费一去不复返。自2019年进入中国市场,并正式被批准销售以来,TAF长期保持着极高的价格水平。最初的价格更是高达1180元/瓶/30粒/25mg,后来经过国家药价谈判,进入医保,在2020年初降至539.4元/瓶/30粒/25mg。但即使如此,乙肝患者每年仍要支付6000余元的医药费。

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这对于拥有7000万乙肝患者的我国来说,不论是对国家医保还是对乙肝患者家庭经济条件的承受能力都是严峻的考验。所幸,2021年TAF专利保护期的失效,让众多国内制药企业加入到了TAF的研制、生产与销售过程中,为本年度国家集采TAF价格大幅下降提供了锲机与基础。

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作为唯一一款被FDA批准上市的乙肝新药,替诺福韦二吡呋酯(TDF)的二代产品,TAF的功效有目共睹,甚至相比上一代产品更胜一筹,一跃成为最受患者欢迎的乙肝良药。究其原因,还是因为其对肝炎病毒强大的抑制能力,以及更小的副作用、不良反应和更低的耐药性。

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在药物的临床试验中,通过1005组受试者试验结果表明,在抗病毒作用机制相同的前提下,25mg剂量的TAF与300mg剂量的TDF相比,剂量不到后者10%,但肝细胞中的抗病毒活性成分替诺福韦二磷酸盐(TFV - DP)的浓度却达到5倍以上。这意味着,患者服用更少剂量的TAF就可以达到与TDF相同的药效,可以有效清除肝炎病毒,抗病毒效果非常显著。

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此外80%的高蛋白结合率,使得TAF在血液中更为稳定,同时可以通过被动扩散和主动摄取两种方式直接靶向进入肝细胞,抗病毒更加精准和高效。也正因为如此,TAF可以尽可能避免随血液循环侵袭其它人体器官,带来损伤,引起不良反应。

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不仅如此,相较于TDF,TAF对肾脏和骨骼的伤害性也更小。有研究表明,在服用TDF的患者当中,有一部分患者会出现肾衰竭、骨骼密度下降等副作用,这对于老年人等一些有基础疾病的患者来说,影响更为明显。除此之外,恶心、乏力、疲劳和食欲不振等不良反应也在服用TDF、恩替卡韦、阿德福韦酯等乙肝抗病毒一线药物的患者中频繁发现。而TAF的出现很好的解决了这一问题,根据临床试验和患者的实际使用表明,TAF基本不会对人体肾脏、骨骼以及其它器官产生副作用,也很少出现上述药物带来的不良反应,安全性更高。这一优势无疑奠定了TAF在所有治疗乙肝一线药物中不可撼动的地位。

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在所有乙肝抗病毒药物中,耐药性始终是一个无法迈过的坎。拉米夫定作为之前临床上常用的一种乙肝抗病毒药物,凭借其较低的价格在乙肝患者中受众很多,但随着耐药性差弊端的暴露就被逐渐弃用。在其之后的恩替卡韦、阿德福韦酯在实际使用过程中或多或少也都出现过耐药的例子。

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而TDF和TAF是其中耐药性较低的两种抗病毒药物,尤其是后者,在Ⅲ期临床试验中保持了96周长期一直病毒的作用,用药3年无耐药发生,在所有乙肝抗病毒药物中耐药性是最低的。

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截止到目前,TDF和TAF都是治疗乙肝最好的药物,至于在两者间该如何选择,还是应该结合患者的实际情况来决定。如果患者是患有肾脏等基础疾病或者是60岁以上的老年人,建议使用TAF。而对于初次使用抗病毒治疗的乙肝患者,TAF毫无疑问是最理想的选择!

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在未来,TAF肯定不是终点,而是另一个起点,也许在其基础上会有更好的乙肝药物被研制出来,随着药物迭代更新,我们必将离治愈乙肝更近一步。

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