1. 什么是控制计划

产品控制计划: Control plan 可缩写成:CP。

定义:是先期产品质量策划的一个输出,为满足顾客要求,对材料,过程进行有效管控的策划计划。

注意:控制计划本身是一个过程控制的纲,是管理和审核的清单,是一个管理和控制规划,便于对过程的识别和改善.日本企业有类似作用的叫QC工程图, 从内容上看差别不多,但是一定要工艺流程图.

控制计划的基础知识 控制计划CP实施的时机和范围(1)

2. 制订并实施控制计划的益处,目的

质量

减少缺陷,提高质量;

对产品/过程提供完整评价的结构性方法;

识别导致产品特性变差(输出变差)的过程特性的变差源(输入变差)。

顾客满意度

集中资源于顾客关心的过程和产品上。

资源的正确分配有利于降低成本。

交流

动态文件,识别并传递产品/过程特性、控制方法和测量方法的变化。

控制计划的基础知识 控制计划CP实施的时机和范围(2)

3.控制计划(CP)实施的时机和范围:

公司内所有的产品(包括:新产品和常规产品-老产品和旧产品)

当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时,多方认证小组必须重新评审和更新控制计划:

① 产品更改; ② 过程(工序)更改;

③ 过程(工序)不稳定; ④ 过程(工序)能力不足;

⑤ 检验方法、频次等修改; ⑥ 供应来源变更;

⑦ FMMEA变更;

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4.编制控制计划所需的技能和工具:

■ 采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理

工具(如:过程流程图、过程FMEA和控制计划等);

■ 有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟踪;

■ 小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划的联系;

■ 小组成员清楚实施过程更改(更改控制过程)所采用的

工具和过程间的关系。

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5.IATF16949:2016 质量管理体系对控制计划的要求:

´8.5.1.1 控制计划

■ 组织应针对相关制造现场和所有提供的产品,在系统、子系统、部件和/或材料各层次上(根据附录A)制定控制计划,包括那些生产是散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划族。

■ 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出(列FMEA)的联系,并在计划中包含从这些方面获得的信息。

■ 在投产前或量产控制计划执行期间收集的侧脸和符合性数据。

■ 组织应在控制计划中包含以下内容 :

a)用于制造过程的控制手段,包括作业准比的验证

b)首件/末件确认,如适用;

c) 用于顾客的组织确定的特殊性(见附录A)控制的监视方法;

d) 顾客要求的信息,如有;

e) 规定的反应计划(见附A);当检测到不合格品,过程会变得不稳定或统计能力不足时,组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审,并在需要时更新;

f)当组织确定已经向顾客发运了不合格品;

g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析FMEA)的变更

h)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后,当适用时;

i)以基于风险分析的设定频率。

■ 如果顾客要求,组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。

注:评审或更新后的控制计划顾客要求批准。

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6.控制计划特点

可以从以下几个方面了解控制计划:

——其目的是有助于供方按顾客的要求制造出优质产品。

——其途经是通过一种结构化的方法为总系统设计、选择和实施增值性的控制方法。

——对最大限度减少产品/过程的变差的系统作简要的书面描述。

——控制计划不能代替作业指导书。

——适用于制造过程和技术的广泛领域。

——是整个质量策划过程的一个重要阶段。

——描述了过程的每个阶段(包括进货、加工、出厂)所需的控制措施,保证过程输出受控。

——过程的目标是持续更新和改进,控制计划反映了这一策略。

——控制计划在整个产品寿命周期中维护和使用,它是动态文件。

——某单个控制计划适用于相同过程、相同原材料生产出来的一组或一个系列的产品即“通用控制计划”。

——控制计划是重要的防错措施。

——特殊特性必须体现在控制计划中。

控制计划的基础知识 控制计划CP实施的时机和范围(6)

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