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3月4日,国家药监局发布了一则消息:关于修订复方甘草片说明书的公告。根据这则公告,复方甘草片的主要修订部分包括:不良反应、禁忌、注意事项,要求标注其长期使用的依赖性以及对血压的影响。具体可见我们3月6日的推文:中国药监局发布:修订复方甘草片和对乙酰氨基酚的说明书
对于复方甘草片,大部分人并不会感到陌生。作为止咳药,很多人认为其是中成药,副作用小,而且价格低廉,只要咳嗽就会想到服用复方甘草片,殊不知,小小的甘草片却有大学问。不信的话,来看看下面几个关于复方甘草片的问题,你能答对几个呢?
01 复方甘草片是中成药吗?
复方甘草片的批准文号是:国药准字H xxxxxxxx,如下图所示。所以,从批准文号上来看,复方甘草片其实并不属于中成药,而是化学药品。
02 复方甘草片是非处方药吗?
在2005年以前,复方甘草片确实是非处方药,但在2005年后,国家药监局根据相关法规和非处方药安全性的监测评价情况,为了保障公众用药安全有效,将复方甘草片转换为处方药,按处方药管理。自此,复方甘草片药品包装上不再有OTC标识。
03 复方甘草片为何“长期服用会有依赖性”?
这一问题其实从复方甘草片的组分便能得到答案。复方甘草片每片含有甘草浸膏粉112.5mg,阿片粉4mg,樟脑2mg,八角茴香油2mg,苯甲酸钠2mg。
这些成分组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用,尤其是镇咳效果很好。
因为阿片粉的活性成分是吗啡类生物碱,可通过抑制咳嗽中枢起到止咳效果,同时也是一种使用后容易引起依赖的药物,能够快速进入大脑中枢神经系统,刺激人体产生多巴胺,产生欣快感。
正是因为复方甘草片中含有微量的阿片粉,所以长期使用会产生依赖。停药后患者会出现冷汗、流鼻涕、打哈欠,甚至出现焦虑烦躁不安的现象。
因此,该药不宜长期服用,如服用3-7天症状未缓解,请及时就医,此外由于微量阿片的存在,会干扰尿检,运动员慎用。
04 复方甘草片为何会影响血压?
复方甘草片的主要成分是甘草,而甘草的主要成分是甘草次酸,是11β-羟类固醇脱氢酶的抑制剂,此抑制剂在皮质醇代谢为无活性的皮质素这一过程中扮演着重要角色。因此,该药可以抑制皮质醇代谢,使机体表现出醛固酮增多的症状,从而出现低血钾、高血压、水肿等水盐代谢失衡的临床表现。
在这次修订的说明书中也要求加上:醛固酮增多症患者禁用。
05 孕期或哺乳期咳嗽能用该药吗?
不建议使用。目前,已有婴儿使用复方甘草片出现中毒的案例。再加上婴幼儿本身肝肾功能还没有发育完全,会增加阿片类中毒的风险。因此,妊娠或哺乳期妇女以及婴幼儿可以选择更为安全的止咳药物。
06 复方甘草口服溶液含有阿片物质吗?
复方甘草口服溶液的组分为:每10ml中含甘草流浸膏1.2ml,复方樟脑酊1.8ml(樟脑5.4mg,阿片酊0.09ml,八角茴香油0.0054ml,苯甲酸9mg),甘油1.2ml,愈创甘油醚0.05g等。
所以,复方甘草溶液也含有阿片物质,为处方药,不宜长期服用,以防成瘾。
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参考文献
关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通 知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/323531.html
宋钦,王彪,李嘉,张翠莲. 64 例复方甘草片的不良反应文献分析与启示. 临床药物治疗杂志. 2017.07,15(7):63-67.
复方甘草片致低钾血症. 张路,吴庆军,茅江峰. 药物不良反应杂志. 2013.06,15(3):174-175.
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复方甘草片药品说明书
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