4月30日，由中华医学会胸心分会副主任委员、武汉协和医院心脏大血管外科主任董念国教授牵头自主研发生产的无源心血管器械——心房分流器完成了中国首例人体植入，目前，患者各项指标已达到出院标准，会在今日出院。
本次手术使用的D-shant心房分流器为中国首创且具有中国自主知识产权器械，目前已经获得9项发明专利及1项P.C.T国际专利。这款产品标志着中国在这一领域实现零的突破。
图为董念国教授团队进行精准手术操作
68岁的刘女士13年前做了二尖瓣机械瓣置换术，7年前开始出现气喘、胸闷、头昏等症状，一直规范抗心衰药物治疗，近几年逐渐消瘦，三个月前症状严重且不能睡眠。刘女士被诊断为严重左室舒张功能障碍导致的心力衰竭，左房极度扩大，心脏恶液质，白细胞水平低下，凝血功能紊乱，外科手术风险极大。
图为患者术后自行进食
据估计，中国心力衰竭现患人群约有1000万，患者活动耐量差，生存率低，往往每年需反复住院，虽然不断有新药物治疗出现，但一直以来存在依从性差、达标率低的问题，传统器械治疗价格昂贵，推广较为缓慢，多数患者病情并没有得到有效控制。
目前，世界范围内对于射血分数保留的心力衰竭亦存在药物及器械治疗手段匮乏、无法有效改善预后的困境，左心房分流减压是唯一被证实有效的办法，即通过经皮介入微创的方式在房间隔植入一枚分流装置，在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力，从而改善心衰症状及预后。
图为董念国教授团队进行手术
在患者充分知情同意后，董念国教授团队决定实施心房分流器植入。手术经食道超声引导下房间隔穿刺成功后，送入预塑形的左房导丝建立轨道，选择8毫米外周动脉高压球囊对心房隔进行扩张等操作后，即刻左心房压下降，效果显著。术后患者恢复顺利，胸闷憋气好转，尤其是难以言表的胸部压迫感明显好转。
董念国教授介绍，与国际上已进入临床的产品如IASD、v-wave、AFR等相比，其设计最大优势是目前唯一可回得收的分流装置，即在术后任意时间点，一旦观察到患者血流动力学不良改变，可通过经皮介入微创方式回收该装置。
经房间隔分流左心减压装置，是近年来国际上心力衰竭器械治疗新兴的技术方向，相对于传统器械治疗方式，具有适应症广、经济安全、易于推广等特点。这一技术通过限定房间隔造口直径，可有效降低患者左心房压力，缓解肺淤血及呼吸困难，同时不显著增加右心负担及降低心排量。初期的临床研究结果显示了房间隔分流装置良好的有效性和安全性。同时，这类产品价格预计远较传统心衰器械便宜，适应症广泛，容易推广，或能成为心力衰竭尤其是射血分数保留心衰治疗的一个重要里程碑。
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