经fda批准的产品外包装有何标识(完成美国FDA注册的嘉麟杰)(1)

  上海嘉麟杰纺织品股份有限公司(以下简称“嘉麟杰”)今天(4月1日)晚间发布公告称,3 月 31 日,公司全资子公司上海嘉麟杰纺织科技有限公司(以下简称“纺织科技”)与AZIENDA REGIONALE PER L’INNOVAZIONE E GLI ACQUISTI(以下简称“ARIA S.p.A.”)签订了《合同书》,向 ARIA S.p.A.出售蓝色反穿隔离衣、医用帽和白色连帽隔离衣(款号:SCTT-GLY001)。

  合同金额(不含增值税)为 1435.50 万欧元,相应运费由买方承担并支付,按照合同约定分批供货,并于二季度陆续履行。

  嘉麟杰介绍,此次合同金额(不含增值税)按今天银行间外汇市场人民币汇率中间价折算约为 11209.82 万元人民币,上述合同金额占公司最近一个经审计会计年度(2018 年度)营业收入的比例约为 12.75%。根据我国相关法规,公司未来出口报关价为含运费的金额,并以此确认营业收入,因此本次合同确认营业收入的金额将高于上述合同金额,其占公司年度营业收入的比例目前尚无法测算。若本合同能够顺利履行,预计对公司 2020 年度营业收入和经营业绩均将产生积极影响。

  嘉麟杰表示,在3月下旬上海市政府对公司的产能征用终止后,根据全球疫情形势及发展情况,公司及纺织科技依托既有的医疗资质、技术和生产能力,继续生产并销售隔离衣、医用帽等相关防护物资。ARIA S.p.A.是意大利主要疫区伦巴第大区政府指定的物资采购商,本次纺织科技与其签订金额较大的销售合同,对于公司相关业务拓展欧盟等国际市场、提高公司知名度和影响力具有重要意义,有助于公司获得更多的境外客户订单,推动公司在健康防护领域的业务发展。

  嘉麟杰将根据本次合同的供货周期,结合纺织科技现有的生产能力和其他业务订单的供货需求,积极、科学地制定原材料保障及排产计划,通过生产线技术改造、生产工序的优化提升、员工合理排班、部分委托加工等综合措施,确保本合同按照约定履行并按期供货。

  今天晚间,嘉麟杰同时发布公告,公司全资子公司上海嘉麟杰纺织科技有限公司(以下简称“纺织科技”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)注册证书,产品名称为非手术用连帽隔离衣。此次纺织科技生产的隔离衣获得美国FDA注册证书,有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力,扩大国际市场销售区域,推动公司在健康防护领域的业务发展。

  申万宏源证券分析师刘靖早前表示,医用防护服等需求与疫情走势高度相关,对上市公司的业绩影响主要集中在一季度,预计防护服等此类防感染产品等企业业绩一季度高增确定,业绩增长幅度取决于原有产能闲置程度和扩产产线量产化速度。由于医用防护服主要用于疫情,采购方主要是政府和医院,预计价格相对平稳,毛利率变化幅度较小。

  而与口罩相似,防护服对化工原材料需求端影响较小,对中上游无纺布需求刺激较大。医用防护服主要上游原材料为聚烯烃与 PTFE,与口罩类似。中上游材料主要包括纺粘布、新聚酯纤维与木浆复合水刺布、SMS 非织造布、高聚物涂层织物、透气膜/非织造布复合布。一次性防护服主要使用透气膜/非织造布复合布,重复使用的防护服多用高聚物涂层织物。透气膜/非织造布复合布中,透气膜主要材料为聚乙烯、聚丙烯。高聚物涂层织物是将普通织物与一层特殊薄膜通过层压工艺复合压制所得,高端产品使用 PTFE 超级防水透湿复合面料,该面料是以聚四氟乙烯为原料。

  公开资料显示,嘉麟杰系本土高端针织面料生产商,新冠疫情发生后,嘉麟杰第一时间将原有的3层6000平方米车间腾挪出来,改造生产防护服,据悉,嘉麟杰的隔离服产能为2万件/天,医用帽产能为4万件/天。

  作为上海一家中高端户外运动功能性面料的研发、设计、生产和销售商,嘉麟杰为诸多国际知名户外运动品牌提供功能性面料及成衣产品,公司客户包括POLARTEC、ICEBREAKER和VF Corporation、优衣库、阿迪达斯、Milliken等知名国际品牌厂商。(第一纺织网 martin)

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