新生儿脓毒症是一种被定义为全身炎症反应综合征的全身性疾病，当严重感染影响出生1个月以内的婴儿时发生。尽管通过ICU管理，使用了有效的抗菌治疗，但免疫功能低下的早产儿中，该症发病率和死亡率仍然很高。
许多研究已经证实，早产儿的免疫系统发育不全；此外，与早产相关的许多变量可能会影响免疫功能。这可能导致感染的重大风险，从而导致该人群的死亡。在胎儿中，B淋巴细胞在孕早期末就已存在，并且有少量活性免疫球蛋白的产生，因为这一过程取决于对抗原的暴露。妊娠32周后，母体免疫球蛋白G(IgG)抗体从母体循环中主动大量携带穿过胎盘，是一种为儿童提供保护的重要机制。
Pentaglobin是一种富含免疫球蛋白M（简称IgM）的免疫球蛋白。2019年2月至2020年6月底，在伊拉克巴格达的巴格达医学城的几所教学医院的综合医院的新生儿重症监护室(NICU)进行了一项临床研究，评估了其作为早产儿新生儿脓毒症辅助药物治疗的疗效，以及五肽球蛋白对存活率和住院时间的影响。
这是一项前瞻性、观察性、随机研究，对象为272名在新生儿重症监护病房确诊为脓毒症的早产儿和极低出生体重儿。将患者随机分为对照组和干预组，对照组患者接受标准脓毒症抗生素治疗，干预组患者接受Pentaglobin 5ml/kg每日一次，连续3天，作为标准脓毒症抗生素治疗的辅助治疗。
研究结果显示，从培养标本中分离的多种微生物为革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和念珠菌，分别为56.25%、42.28%和1.47%。
与接受Pentaglobin辅助治疗的患者相比，接受标准抗生素方案治疗的患者的病程明显更长（P<0.000）。
· 标准抗生素方案组平均值±标准差[SD]：30.76±3.97，优势比[OR]：30.76，95%置信区间[CI]：30.051，31.473。
· Pentaglobin组平均值±SD：26.48±5.55，或：26.48，95%CI：25.489，27.477。
此外，接受标准抗生素方案治疗的患者死亡风险显着增加（11.76%，风险比4.400，95%CI：1.432，13.529，P=0.009）。
研究作者在结论中写道：“早产儿和/或极低体重儿的脓毒症发病率较高。此外，使用Pentaglobin辅助治疗新生儿脓毒症可在降低死亡率和住院时间方面产生积极的效果。”
研究人员认为，由于其五聚体结构，富含IgM/IgA(Pentaglobin)的较高抗菌和调理活性提高了新生儿补体系统的激活。这一特性证实了使用富含IgM的IVIG（Pentaglobin）作为脓毒症的辅助治疗优于使用标准IVIG。
参考来源：Nassir KF、Al-Saddi YI、Abbas HM、Al Khames QA、Al Khames LA、Oudah AA等人。‘Pentaglobin (immunoglobulin M-enriched immunoglobulin) as adjuvant therapy for premature and very low-birth-weight neonates with sepsis’，印度药理学杂志2021；53:364-70。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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