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宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）受试者招募广告
宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)是一种宫颈上皮疾病，治疗方法通常是切除或破坏异
常的宫颈组织，但有发生阴道痉挛、阴道分泌物增多、出血和感染的风险，可能影响未来生
育，副作用较多。Cevira®作为消融性的治疗方法，选择性地清除宫颈上皮内病变，保留支撑
细胞的基质，从而保留宫颈的机能，避免了与外科手术相关的副作用。
经国家药品监督管理局及我院伦理委员会批准，一项名为“评估 Cevira®对宫颈高级别
鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效及安全性的一项随机、双盲、前瞻性、安慰剂对照、多中心
的 III 期临床研究”正在我院妇科开展，研究的入选条件包括：
1. 年龄在 18 岁或以上；
2. 经各区域中心实验室由三名病理学专家组成的专家组审阅确诊活检结果为 HSIL；
3. 充分的阴道镜检查，包括：
a) 完整的宫颈转化区，包括鳞柱交界可见；
b) 完整的病灶边缘可见；
4. 活检前，病灶面积大于等于 15%的宫颈面积；活检后，治疗前阴道镜下仍有可见病灶；
5. 同意在完成第六个月评估访视之前采取避孕措施；
6. 签署知情同意书。
注：以上为主要入选条件，最终能否入选由研究医生判断。
本研究将在中国、欧洲地区、美国，线上线下同时开展招募。
参加此项研究，您将有机会接受新的治疗方案，研究医生将对您的病情给予直接关注，
申办方将支付检查和治疗相关费用。
如果您符合入选条件并期望更多了解项目，请联系我们。
地 点： 临沂市妇幼保健院妇科门诊 3 楼
联 系 人： 杜医生 侍医生
13589663506 15253908331
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