无尘车间是指每立方米空气中直径大于或等于0.5um的微尘粒的数量少于十万个。不同的净化等级，依靠单位时间内所送风量的不同来实现。
1、无尘车间的洁净是指达到了一定的空气洁净度级别，在制药行业，蕞低级别的是三十万级，无尘车间达到一定的洁净度级别还不够，要满足实际应用的要求，一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力，体现在一个合理的满足实用的洁净空间。
2、无尘车间是一个多功能的综合整休，它体现在多专业--建筑、空调、净化、纯水。多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量（风量）、压（压力）、声（噪声）、光（照度）。
3、无尘车间的质量在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也是GMP的控制全过程的精神。十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时，温度一般控制在冬季20——22℃；夏季 24——26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30——50％，夏季无尘车间湿度控制在50——70％。
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