导读:鼻子在身体抵御吸入有害颗粒的过程中起着至关重要的作用。Bentrio是一种通过在过敏原和鼻粘膜之间形成屏障的非药物鼻腔喷雾剂,可以减轻过敏性鼻炎的症状。
Altamira治疗学公司于6月27日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鼻喷剂Bentrio("Bentrio Allergy Blocker",Bentrio过敏阻滞剂)的510(k)许可,用于治疗过敏性鼻炎,通过促进缓解由吸入各种空气传播的过敏原(包括室内和室外环境花粉、屋尘、动物毛发和尘螨)引发的轻度过敏症状(即轻微的鼻刺激,包括发痒、流涕或鼻塞等)来治疗花粉热和过敏症患者。
预计其将于2022年第三季度晚些在美国推出。另外,此前在部分欧洲和亚洲国家也已获批。
Bentrio是一种不含药物、防腐剂的非处方药(OTC)鼻腔喷雾剂,含有粘土矿物膨润土。在应用到鼻子中时,在鼻粘膜上形成薄的保护性凝胶层,以防止过敏原与细胞接触。其通过将这些颗粒结合在鼻腔内来发挥作用,然后通过自然清洁鼻粘膜来帮助它们排出。
在一项包括36名季节性过敏性鼻炎参与者的开放标签、交叉、非劣效性试验中,比较了Bentrio与另一种屏障形成产品羟丙基甲基纤维素的安全性和疗效。
该研究的主要终点是暴露于 鸭茅花粉 4 小时后总鼻部症状评分的差异。结果表明,两种形成屏障的产品在4小时内都具有保护作用;Bentrio被发现不劣于羟丙基甲基纤维素产品。
“由于其三重作用模式(不需要任何药物成分来防止空气传播的过敏原),以及不含防腐剂的配方,我们相信Bentrio能够很好地帮助解决美国超过2000万过敏性鼻炎患者未满足的需求”Altamira治疗学的董事长Thomas Meyer 说。
参考来源:‘Altamira Therapeutics Receives FDA 510(k) Clearance for Bentrio to Treat Allergic Rhinitis’,新闻发布。Altamira Therapeutics Ltd.;2022年6月27日发布。2022年6月28日访问。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
,