安旭生物公告，公司新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂(自测)(COVID-19Antigen Nasal Test Kit)于近日取得欧盟CE认证。
安旭生物公告
安旭生物公告
欧盟CE认证是产品进入欧盟及欧盟自由贸易区所必须拥有的牌照。加贴了CE标志的产品，就能够表明该产品符合欧盟有关安全、健康、环保等相关法律法规，并且可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其这些地方合法地上市销售。
而且CE认证是强制性认证，因此产品获的CE认证的话就意味着获得了消费者极大的信任感，有点类似于我国的3C认证。
配图为CE认证标志。
安旭生物的技术如果也能获的国内的GMP认证对企业来说是重大利好消息，企业通告中也说的很清楚带来的利益及相关风险。
值得一提的是，安旭生物2020年上市“难产”许与其临床数据造假风波有关。2020年1月15日，国家药监局官网发文表示，安旭生物生产的人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒在开展临床试验中，医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致，临床试验数据无法溯源。对此，国家药监局决定对该注册申请项目不予注册。
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不过，该公司于今年11月18日在上海证券交易所科创板上市。股票简称为安旭生物。股票代码为688075。2021年半年报显示，安旭生物的主营业务为传染病检测、毒品检测、其他、妊娠检测、肿瘤检测，占营收比例分别为：75.79%、20.59%、1.59%、1.07%、0.58%。
如果产品最终获得国家GMP认可，那对企业来说是好事，同时对于抗疫战役来说无疑也是重大利好，现在疫情的最大问题就是检测时间长，病毒的隐蔽性强。
如果技术成熟，那么15分钟可以自测出准确结果，无疑会改变现在的抗疫进程，可以说对整个人类的抗疫意义都非同凡响。
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