爱美之心人皆有之,越来越多的人为了美观或便捷选择佩戴隐形眼镜、美瞳、OK镜等角膜接触镜,角膜接触镜一定程度上起到了取代传统框架眼镜的作用,然而,并不是所有人都适合佩戴角膜接触镜,在我国,角膜接触镜属于需要严格管理的第三类医疗器械。

一、什么是第三类医疗器械?

根据《医疗器械监督管理条例》,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。也就是说,隐形眼镜直接贴在眼球上,其材质的弹性、含水量、氧传导性等等都可能会对角膜产生直接影响。

二、隐形眼镜、美瞳、OK镜有什么区别?

隐形眼镜和美瞳都属于软性角膜接触镜,设计用于配戴眼球前表面的,需要支撑以保持形状的眼科镜片,用于矫正或修正人眼视力;OK镜则是硬性角膜接触镜,也称角膜塑形镜,设计用于配戴眼球前表面的,其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片,通过每天晚上睡眠时佩戴,暂时性矫正眼屈光不正。

三、所有人都适合佩戴隐形眼镜吗?

无论是隐形眼镜、美瞳还是OK镜都是直接接触角膜,严重干眼症、角膜炎、慢性过敏性眼病、角膜机械性损伤、怀孕等都属于佩戴隐形眼镜的禁忌症。在购买角膜接触镜前应到正规的眼科医院或医疗机构做健康状况检查及眼视力评价,根据眼科医生的建议,选择合适的角膜接触镜,并在医生的指导下进行配戴,同时正确使用护理产品对镜片进行清洗、消毒、浸泡和保存。

四、购买时需要注意什么?

我国对于医疗器械,从生产到销售都有着区别于普通产品的严格管控。产品外包装写有中文详细信息,包含注册证号、执行标准、生产许可证号、有限期和生产日期、生产企业、含水量等,其中,注册证号相当于医疗器械的“身份证”,可在国家药品监督管理局官网上查询到。

五、角膜接触镜护理液是化妆品吗?

角膜接触镜护理液或佩戴隐形眼镜专用的润滑液主要用于角膜接触镜镜片的清洁、消毒、湿润、冲洗和储存等,以保证镜片的清洁卫生,防止眼部感染。虽然是用来清洗或润滑角膜接触镜,但是由于容易接触到角膜,也是第三类医疗器械,同样具有高风险,需要严格管控。

六、谁可以卖角膜接触镜?

第三类医疗器械经营企业才可销售隐形眼镜,且应在店内墙上醒目处悬挂《医疗器械经营许可证》及《营业执照》,医疗器械经营企业许可证载有相应的经营范围,经营范围必须包含医用光学器具、仪器及内窥镜设备类(旧版分类标准)或眼科器械类(新版分类标准)。许可证信息同样可以在国家药品监督管理局官网上查到。

七、网上买到的角膜接触镜是真的么?

随着网上购物越来越便利,角膜接触镜的购买渠道不仅限于眼镜店里,淘宝、京东、微店等等网站上都有许多销售角膜接触镜的商家。

网上商家销售第三类医疗器械,不仅需要《医疗器械经营许可证》,还需要进行网络备案。店家的证照资质,应当在销售网页上进行公布方便顾客查询。另外,网上销售角膜接触镜及相关护理液还需要在网页上公布销售的产品注册证等相关信息。

八、买到了假的角膜接触镜该怎么办?

对于没有三证一照(《医疗器械经营许可证》《医疗器械注册证》、网络备案凭证及《营业执照》)的微商,大家需要提高警惕,防止购买到假劣产品,损害身体健康。国外隐形眼镜在国内销售同样需要在国家药品监督管理局取得相应的注册证号,一些代购处购买的隐形眼镜,其外包装上未标明注册证号,甚至外包装没有中文标示,这类产品属于未经注册的医疗器械。

消费者在购买角膜接触镜时应仔细查看卖家资质及产品注册证等信息,购买过程中保存好转账记录、发票等证据。如果购买的角膜接触镜戴过后眼睛感觉不适,应立即取下,可以去医院对眼睛做进一步检查。对产品质量有所怀疑的,可以拨打12315或12345进行投诉举报。

隐形眼镜去线下还是网购(贵阳市消费者协会消费百科)(1)

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