欧盟mdr法规指南(欧盟强制性PED指令)(1)

什么是PED设备指令

PED压力设备指令 2014/68/EU,是承压设备安全问题取得一致而颁布的强制性法规。

PED压力设备指令其主要目的是保证压力具备的安全性以及符合设计、制造、和测试的基本安全要求。

注:凡是设计压力超过0.5bar的设备,无论其压力、容积为何,均须符合PED的规定。

PED压力指令和CE认证的关系

CE认证是欧盟产品的强制性认证,针对的是在欧盟市场上销售的所有产品。

PED压力指令是CE认证下的一个指令,PED压力指令 2014/68/EU 适用于投放欧洲市场的最大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。

CE认证包含的指令如下:

1. LVD低电压指令 2014/35/EU

2. EMC电磁兼容性指令 2014/30/EU

3. MD机械指令 2006/42/EC

4. PPE个人防护设备指令 2016/425/EU

5. CPR建筑产品指令 (EU)305/2011

6. PED压力设备指令 2014/68/EU

7. LIFT电梯指令 2014/33/EU

8. EN71玩具指令 2009/48/EC

9. ATEX防爆指令 94/9/EC

10. RoHS有害物质限制指令2011/65/EU

11. MDR医疗器械指令 2017/745/EU

12. RED无线设备指令 2014/53/EU

PED压力指令范围

01. 钢铸件02.铜及铜合金03.储存及加油站用金属油罐和设备

04. 低温容器05.钢锻件06.法兰与接头

07. 钢管及钢管配件08.冷加工扁平轧材09.热处理用钢,合金钢及高速切削钢

10. 玻璃钢罐及容器11.承压用钢—质量12.工业管道及管道系统

13. 建筑用钢—等级与质量14.工业阀门15.交货技术条件和质量控制

16. 液压石化气设备及附件17.手提灭火设备18.螺纹及非螺纹机械紧固件及附件

19. 可运输气体钢罐20.无损测试21.无点火压力容器

22. 可运输气体钢罐23.与食品接触的器具24.制冷系统,安全与环境要求

25. 塑料管道和导管系统26.管式热水锅炉27.盘条—质量、尺寸、公差及专项检验

PED压力指令基本安全要求

PED指令附录Ⅰ的基本安全要求主要内容有

设计(例如:强度,可靠性);

加工(例如:组件的加工);

检验(例如:压力试验,验收);

标记、验收标识(制造厂商的验收标识);

运行指南;

材料(符合欧洲协调标准的材料,获得欧洲材料批准书的材料(EMA),通过特殊评估的材料(PMA))。

PED类别判定

根据PED附录Ⅱ的规定,承压设备可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个合格评估等级。

第I类第II类第III类第IV类

AA1B1 DB D

/D1B1 FB F

/E1B EG

//B C1H1

//H/

PED压力指令认证所需资料

宝测达国际认证中心

1、产品尺寸及压力规格说明;

2、产品使用材料说明;

3、产品设计及测试依据标准(ASME, ANSI,API,BS,EN..);

4、产品外观,设计图;

5、品质系统文件(ISO 9001证书);

6、英文使用手册;

7、产品铭牌(如有)。

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