随着外科手术方式的不断革新，根据不同手术的方式和需求，新的手术器械也随之更新。超声刀也就随之诞生，超声刀是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端，由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤，粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出，而周围的血管神经等不易损伤，故有无血手术刀之称。
运用场景广泛，市场广阔
2020年手术超声刀整体行业市场规模为320亿。由于新冠疫情的影响，整体市场规模同比微跌。2020年手术超声刀制造业企业净利润大约为40亿元。因为超声刀凝闭组织和止血效果较好，运用较多场景为软组织手术，目前用量大的科室主要是普外、泌尿、胸外、甲乳。近年超声刀针对骨科的应用场景也研发出针对性刀头，国内超声骨刀的生产厂商相对较少，目前主要有水木天蓬医疗、威高集团、速迈医疗等，生产商数量有限，但超声骨刀市场需求增长迅速。2018年，中国对超声骨刀的市场规模达到5亿元，应用于微创脊柱手术、开颅手术、骨折修复术、颌骨囊肿、牙科坏牙剔除等领域，其中最大的市场为牙科领域。
资料来源：中研普华产业研究院
强者恒强
强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额，处于绝对的垄断地位，国内企业市场份额占比不到10%。近期深圳市公共资源交易中心发布《关于公布超声刀头及预充式导管冲洗器集中带量采购中选结果的公告》的集采结果显示，强生超声刀采集数量超10万把，价格在2499/把，数量和价格都处在高位。国产企业以诺康、瑞奇外科和赛诺微分别获得了13486、15685和8052的首年采购量。伴随耗材一次性使用、微创术式渗透率增加等趋势，超声手术刀的市场需求不断扩大，市场急需高品质、价格适中的超声刀产品。
结语
超声刀领域的竞争壁垒实则为刀头的材料，以及材料的加工工艺。，因我国基础材料学科相对国外还是有差距，刀具的选材，加工都是需要进一步攻克的难题，刀头的加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。其次主机设备的配套研发也要跟上，例如高品质的换能器、超声发生器，需要这些核心配件再加上软件算法的的配合，刀头才能更好的工作。超声刀也是一个多学科交叉的医疗器械，国产替代之路还需要国内企业的持之以恒。
文章来源：医疗器械创新网
编辑：崔悫燊
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