汽车质量审核主要作用是评审企业保证产品达到顾客要求的质量的能力,并提出改进建议。
质量审核一般分为体系审核、过程审核、产品审核,本次主要介绍过程审核的概述、目的和流程。
1 过程审核-概述1.1过程审核的目的
过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。为使过程受控且有能力,需采取的措施有:预防、持续改进过程 、纠正、质量管理评审。
1.2过程审核的分类
过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
1.2.1计划内的过程审核
针对体系的审核,过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核,在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
审核流程图
2.1审核准备
审核准备过程及内容如下 。
审核准备
2.2确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件
审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。再把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑接口问题 。审核员或审核小组必须对以下过程文件资料进行收集、研究:
作业指导书及检验指导书;
过程指导文件;
生产工艺文件及检验计划;
其他的信息来源还有: 标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划; 外部:进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、绩效数据比较(内部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
2.3过程描述和确定过程参数
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。
利用各种系统性的方法(例如:因果图)尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样,审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。
2.4具体过程的审核提问表/详细的审核计划
审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核提问表,在审核前必须及时把提问表传达给被审核方。由审核员及被审核方商定后正式确定最终的详细审核计划。在现场可能需要更改审核计划。
2.5商定组织事宜
需商定的组织事宜应包括:会议室、投影仪及其他设备、在现场准备好资料等。
2.6实施审核
2.6.1首次会议
首次会议包含内容如下:
首先要介绍参加人员 ;
介绍审核的目的及原因 ;
审核程序(确定过程范围,审核提问表,评分定级方法等);
框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问时需脱岗的人员等)。
2.6.2审核过程
审核过程包含如下内容:
按照事先已制订好的提问表进行审核。
适当的提问方式: 多次用 “为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入 的分析。
在审核期间,可以提出新的提问表并增加到提问表里。
随时记录发现的优点以及不足之处。
尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
2.6.3评分与定级
2.6.3.1提问和过程要素的单项评分
评分表
过程要素符合率EE的计算公式如下:
2.6.3.2审核结果的综合评分
对下列要素分别进行评定:
由于在生产中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来(平均值EPG),然后计算总符合率。
这样,产品组不同,所选的生产工序不同,“生产”要素计算出的符合率也可能不同。
每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下:
此外,作为对整个过程评定的补充,也可以另外对 “生产”要素中的各分要素进行评定,来反映质量体系的情况。对于产品来说分要素为:
EU1[%] 人员/素质
EU2[%] 生产设备/工装
EU3[%] 运输/搬运/贮存/包装
EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)
通过对各道工序进行评定,然后汇总得出有关质量体系要素的情况,指出不足。这对于总评定(见定级标准)也有重要的意义。
注:
(1)若被审核企业的符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。
(2)若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响,则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下,也可以降为C级。
(3)必须在说明页中说明降级的原因。
2.6.4末次会议
末次会议是对在审核期间发现的所有情况(好的方面及不足之处)的总结。
审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由,必要时书面确定紧急措施。
确定纠正措施的完成期限。审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法(但一般不涉及技术细节)。
被审核方签字确认审核报告的结果。被审核方也可以说明自己的观点。
2.6.5纠正措施及其有效性验证
2.6.5.1纠正措施
针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。
纠正措施基本上可以分为,技术上/组织上的措施(例如:生产流程的更改,服务流程的更改,物流流程的更改,设计/软件的更改);管理上的措施(例如:员工培训,对文件资料进行修订)。 为使过程有能力和受控,要优先采取技术上/组织上的措施。在大多数情况下先落实管理上的措施,因为管理措施一般可以比较快地落实。
2.5.6.2有效性的验证
必须对已确定措施的有效性进行跟踪,方式可以是抽检、产品审核、过程审核(部分过程)、 机器和过程能力调查、中期状况/解决程度。
由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。若通过验证发现所采取的措施不够有效,则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。复审可能是完整的审核并重新进行评定或只对具体的有关过程(部分过程)进行审核,但至少要对有缺陷的项目进行复审。
2.6.6审核报告及存档
审核报告包括的项目:
-- 过程负责人/参加审核人员
-- 过程描述(范围),例如:设备、工艺、产品/服务
-- 审核的原因
-- 结果描述(产品生产/实施服务符合质量要求的程度)
-- 降级标准并说明理由
-- 措施表完成期限
-- 有时还包括紧急措施并注明(大概)期限和负责人
-- 评定标准表(评分及定级)
-- 不能评定的审核提问或增加的审核提问项目
-- 对每个审核提问项目的说明(没有提问的项目,得分小于10的提问项目,若有必要还有得分为10的提问项目)
-- 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件(若需要则举例)。
重要的是,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上(若报告是在会后撰写的)讨论过的项目进行描述。 在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面。
提问表是审核报告的一个组成部分(作为附件)。
审核员的保密承诺。
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