今天偶然间看到冀连梅药师的一篇文章《注意孟鲁司特的精神副作用及其科学实用》,文章中提到孟鲁司特有在儿童身上可能存在潜在的神经精神系统副作用,瞬间令讨论区内的宝妈宝爸们惊慌一片。究竟是怎么回事?咱们一探究竟。

众所周知,孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂,主要通过阻断半胱氨酰白三烯与其受体结合,使半胱氨酰白三烯的致炎效应中断,从而减轻黏膜水肿、减少减少炎性细胞在气道壁的浸润,达到减轻哮喘和过敏性鼻炎症状的作用。

孟鲁司特对神经有什么副作用(孟鲁司特有精神副作用)(1)

在临床上,大多数哮喘患儿往往同时合并有过敏性鼻炎,而过敏性鼻炎可以诱发和加重哮喘症状,对于这类患儿,孟鲁司特钠可以在上、下呼吸道同时起到抗炎作用,达到“一箭双雕”的目的。

孟鲁司特作为儿童哮喘控制药物,受到GINA、NICE、日本等国内外指南共识的一致推荐。早期规律使用孟鲁司特,可显著减少哮喘急性加重发作次数,降低升级治疗的发生率,尽早获益。同时,孟鲁司特是FDA唯一获批的用于过敏性鼻炎治疗的LTRA。因此,孟鲁司特疗效突出,安全性高,在临床上应用非常广泛。

孟鲁司特对神经有什么副作用(孟鲁司特有精神副作用)(2)

儿童作为特殊群体,不论医护人员还是家长,用药都很谨慎,所以大家的恐慌可以理解,但没有必要。

首先,药物是把双刃剑,在产生疗效的同时,都可能存在潜在的副作用。所以医生在给用药前,肯定是综合评估了风险和受益之间的平衡,受益大于风险时才考虑用药。如果医生只追求个人利益,枉顾患者健康,我想这样的医生早已遭受口诛笔伐,吊销资格,不会那么凑巧被你遇见。

其次,孟鲁司特钠不良反应发生率低,最常见的不良反应是头痛,偶有腹痛、咳嗽、流感样症状,且症状多较轻微,通常不需中止治疗。长期使用的耐受性也比较好。

再次,孟鲁司特存在一定的精神风险,但发生率低,且严重程度因人而异。2008 年 3 月美国FDA发布了一则“关于可能与孟鲁司特钠及其他白三烯受体拮抗剂相关的行为/情绪改变调查”的信息,研究结果显示,服用孟鲁司特钠的患儿 PAE 发生率为 1. 15%。孟鲁司特钠所致 PAE 最常见的表现是睡眠障碍,尤其是噩梦,其次,是行为异常,主要表现为攻击性强,仅见于男性患儿,女性患儿未见。

专家指出,如果儿童只是出现轻微的精神系统不良反应,如不易入睡、兴奋则基本不影响治疗,也不需要停药,如果出现攻击性等明显不良反应,则建议停药,一般停药1周内不良反应自行缓解。

孟鲁司特对神经有什么副作用(孟鲁司特有精神副作用)(3)

最后,过量使用也无过多安全隐患:在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。

已有上市后急性药物过量的报道和使用本品的临床研究,其中包括成人和儿童使用高达1000 mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示了其在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。

另外,关于是否能掰开服用的问题,据我所知,顺尔宁是不可以的,但是平奇可以。它申请的专利“一种含有孟鲁司特钠的咀嚼片”使得平奇咀嚼片比现有的其他产品在抗氧化及稳定性方面具有优势。因此,5mg咀嚼片掰开后,可以将不服用的1mg用锡箔纸包好,继续服用。普通片也可以掰开,处理同上。

综上,孟鲁司特具有良好的安全性,被批准用于6个月及以上患者使用。潜在的不良反应包括上呼吸道感染和头痛,发生率低。上市后,鲜少有神经系统不良反应报道,有的话停药后可自行缓解,广大儿童患者,尤其是父母可放心服用。

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