文/韩作
不论是ISO13485，还是ISO9001，只要企业打算申请质量体系认证，编写SOP（作业指导书）就一定是一个绕不开的坎，是一定要做的一件事。
很多人不知道如何写SOP，并不是说他不会做这件事，只是因为他不知道如何起头。
做了这么多体系认证的工作，下面这16步算得上的一个比较完善和易于操作的SOP编写流程了。
按照它的指示，一步一步的思考和执行，相信你也能编写出不错的SOP。
一、了解你将如何展示你的SOP。
此步骤是关于选择合适的模板以满足流程的需要。
在某些行业中，你将有需要遵守的要求。你的 SOP 的布局将受到需要显示的信息类型的影响。
调查哪些国际标准适用于你的业务运营。
二、聚集相关的利益相关者。要正确映射公司内部使用的流程，需要有公司的相关成员在场。
这些标准操作程序必须反映现实，以便对其进行调整和优化以改善。
三、制定你的目的。你是否要确保你的标准操作程序以符合行业标准？
或者你确信你的操作已经遵守，而你只是需要记录它们？
你这样做是出于一般的流程优化推动吗？
了解此类问题的答案将有助于你确定方法的优先级。
SOP 文件可以采用不同的形式。
在开始之前，请了解这是一本手册、迷你手册还是程序文档。
你的公司越大，你就越有可能创建一个非常深入细节的手册。
五、准备程序的范围。如果你只是映射你正在处理的文档中的一个过程，那么您需要准确了解该过程的开始位置和结束位置。
明确定义范围以及减少与其他程序文件的重叠非常重要。
不这样做会导致效率低下。
六、使用一致的风格。这里更多的是写作建议，但你需要考虑文档的目的以及应如何编写。
如果这是一个仅用于向行业证明你已拥有SOP文档，那么语言可能会是技术性的。
但是，如果工作人员打算将此文档用作参考点，那么你需要使语言清晰且可操作。
七、 使用正确的符号。贵公司内部可能有标准化形式的传输流程，但如果没有，你需要开始实施它们了。
业务流程模型和符号提供了一种以简洁的视觉风格来解释流程的通用方法。
评估从开始到结束的过程，并记下完成该过程所需的每项任务。
这可以通过使用笔和纸或笔记应用程序的项目符号列表的形式来完成。
九、尝试评估过程中的潜在问题。如果你希望在处理文档时改进你的流程，那么现在就是这样做的好机会。
评估你记录的基本步骤，并询问是否可以添加或删除其他任何内容。
如果在这个过程中出现问题，它会发生在哪里？它目前在现实生活中发生在哪里？
十、确定可以用来判断 SOP 的指标。这是使你的标准操作程序可操作并找到评估其积极影响的方法的时刻。
你选择使用哪些指标取决于你记录的过程。
关键指标可能与达成率或效率这两个变量的公式有关。
十一、测试过程。为确保你记录的标准操作程序是最有效的，请与每天执行这些任务的员工一起测试该流程。
确保他们能够就所提供的程序提供反馈，以便你可以在提交之前对流程、程序或简单的文档样式进行更改。
提交你的SOP以供你的直属领导审核。
如果您没有直属领导，请找到一位你重视其反馈的同事，并将 SOP 文件发送给他们，然后再宣布完成。
十三、明确优化SOP的方法。标准操作程序文件应随时间跟踪其自身的修订。
但是，建立一个通用系统来管理这些修订以及它们发生的方式和时间是有用的。
为SOP优化创建SOP是实现这种迭代更改的有效方法。
十四、 对SOP进行风险评估。一个过程涉及人员或数据或某处可能受到损害、损坏或丢失的影响。
确保对你的SOP进行风险评估，以确保你不会暴露公司的风险敞口。
帮助其他人了解SOP概述的视觉辅助工具将证明对评估和遵循标准操作程序中提出的SOP的人很有用。
包括可以增加文档的用户友好级别。
十六、 完成并实施SOP。一旦所有参与者和利益相关者都签署了文件并且人们同意使用它，就为必要的流程实施标准操作程序文件并适当地归档文件。
当然，也并非每个记录在案的过程都需要遵守ISO指令。你可以为自己独特的一些工作制作专属的SOP。
如果你的SOP有据可查，那么你已经有了一个良好的开端。如果你的流程是可行的，那么它们就更有可能得到遵守。
（如果觉得我能帮到你，可以【关注】或者留言给我，找到一起成长的伙伴[给力]）
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