4月29日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍“五一”假期疫情防控和疫苗接种有关情况。发布会上,有记者提问说,有群众反映,接种中国生物的疫苗在接种证明上显示的是兰州生物或者是成都生物,这是什么原因呢?
国药集团中国生物的副总裁张云涛解释说,国药集团中国生物统筹布局了国内资源,扩充新冠疫苗原液的产能和制剂分包装的能力。目前国药集团中国生物正利用所属的长春、兰州、成都、上海等生物制品研究所的分包装能力来扩大新冠疫苗产能。按照上市许可持有人制度的规定,北京生物制品研究所委托兰州生物制品研究所、成都生物制品研究所、长春生物制品研究所等企业承担了北京生物制品研究所新冠疫苗制剂分包装任务,这符合国际惯例。
张云涛表示,为了有效区分证明委托包装的双方企业的关系,委托包装的疫苗在外包装、说明书等企业需要提供的材料上均清晰的描述和标注委托双方的企业信息。疫苗上市许可持有人为北京生物制品研究所,原液生产企业为北京生物制品研究所,制剂分包装企业分别为兰州生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所等。委托分包装操作是严格按照国家相关的法规要求进行的,疫苗原液由北京生物制品研究所生产,与北京生物制品研究所生产和包装的疫苗质量是完全一样的,都是经过有关部门的监管认证,疫苗同样安全可控,完全可以放心接种。
“目前,公众可能关注到的是预防接种信息系统中显示的是制剂分包装企业的信息,我们正在积极配合有关部门,将上市许可持有人信息同步到预防接种的信息中去。同时我们也会进一步加强对疫苗委托制剂分包装概念的普及和说明。”张云涛如是说。
红星新闻记者 严雨程 北京报道
编辑 柴畅
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