新京报讯 6月14日，科华生物发布公告，4款产品收到上海市药监局颁发的《药品注册证书》，获批上市这4款产品均为测定试剂盒，下面我们就来说一说关于fda认证科华生物?我们一起去了解并探讨一下这个问题吧!
fda认证科华生物
新京报讯 6月14日，科华生物发布公告，4款产品收到上海市药监局颁发的《药品注册证书》，获批上市。这4款产品均为测定试剂盒。
胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（化学发光法）：用于体外定量测定人血清样本中的胃泌素释放肽前体（ProGRP）的浓度，临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测，不能作为小细胞肺癌早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光法）：用于体外定量测定人血清或血浆样本中的抗缪勒氏管激素(AMH)浓度，做辅助诊断用。
胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）：供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中胰淀粉酶的含量，作辅助诊断用。
α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）：供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量，作辅助诊断用。
校对 卢茜
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