来源：【人民日报健康客户端】
“免疫治疗对于食管癌，特别是晚期食管癌起到了重要作用，大大提高了晚期食管癌的疗效。无论是单药还是联合化疗，无论后线还是二线、再到一线，治疗的循证医学证据都是非常充足的。”中国医学科学院肿瘤医院内科副主任黄镜教授对人民日报健康客户端表示，对于晚期上消化道肿瘤患者，免疫治疗的时代已经真正到来。
免疫治疗在晚期食管癌中取得突破的消息不断。截至8月1日，PD-1抑制剂纳武利尤单抗同时在国内获批两项适应症：联合化疗用于晚期食管鳞癌的一线治疗，以及局部晚期食管癌的术后辅助治疗。
中国医学科学院肿瘤医院内科副主任黄镜教授
本次纳武利尤单抗联合化疗用于食管鳞癌一线治疗的获批，是基于III期研究CheckMate-648，其结果于今年年初在《新英格兰医学杂志》上刊登。
“CheckMate-648取得了非常亮眼的结果。”黄镜教授介绍，按照研究设计，首先对TPS（肿瘤细胞中表达PD-L1的比例，可以作为预测免疫治疗疗效的指标）≥1%的人群进行分析，免疫治疗联合化疗对比单纯化疗取得了总生存期上的优效性结果,总生存期提升幅度达半年以上（15.4 vs 9.1个月），降低46%死亡风险；然后看全人群，也取得了免疫 化疗比化疗显著更好的结果，纳武利尤单抗 化疗可显著改善全人群总生存期，降低26%死亡风险。
“还有一个是‘去化疗’化的双免联合治疗组，CheckMate-648中纳武利尤单抗 CTLA-4抑制剂伊匹木单抗的联合不论在TPS≥1%人群还是全人群中，都是显著优于标准化疗的，这意味着有一部分晚期食管癌患者可以不需要做化疗。”
在CheckMate-648研究中，纳武利尤单抗联合化疗用于全人群的客观缓解率较化疗提升了20%，在PD-L1阳性人群中更是提升了33%。“食管癌这种疾病是非常凶险的，因为食管长在胸腔里面，又长在纵隔里面，跟周边的血管、支气管关系密切，一旦食管有明显的肿瘤，就容易侵犯气管，还会造成穿孔出血，患者的预后就会很差。”黄镜教授表示，“如果让患者能够获得肿瘤的缩小，就能够避免这些不良事件的发生，给患者赢得更多治疗机会。肿瘤的退缩，包括原发灶退缩和转移灶退缩都是很有意义的，所以提高客观缓解率，对肿瘤患者的治疗是很重要的。”
此外，基于CheckMate-577研究，纳武利尤单抗的首个食管癌辅助治疗适应症也于国内同步获批，率先实现了免疫治疗在食管癌中的“前移”，奠定了纳武利尤单抗在食管癌、食管胃结合部癌术后辅助治疗中的地位。
CheckMate-577证实，即便对于局部治疗非常彻底的食管癌患者，也就是先做了同步放化疗，又做了手术，然后还有病理残存的患者，不论是鳞癌还是腺癌，用和不用纳武利尤单抗辅助治疗，无病生存期（DFS）仍然可以有相差一倍的结果。这个数据说明了对这类患者，加入纳武利尤单抗辅助治疗的重要性。
“免疫治疗的‘前移’不只是能用在术后，现在术前也有很多的探索，包括免疫检查点抑制剂联合化疗，未来可能还会有双免联合化疗在新辅助治疗中的探索，还有跟放化疗联合的探索，现在都是属于非常热门的方向。”黄镜教授说。
责编：董颖钰
本文来自【人民日报健康客户端】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。
ID：jrtt
,
