文：Linan
金赛药业的金赛增挂网价从5600元降至3500元，降幅达37.5%。
在生长激素水针集采流标，粉针市场重新洗牌后，国内唯一上市的一款长效生长激素也开始降价了。
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国内唯一一款长效生长激素降价了！
2022年3月17日 ，青海省药品采购中心发布关于调整部分药品价格的通知。通知显示，根据企业申请，现对注射用磺苄西林钠等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。
其中，长春高新旗下金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（规格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）挂网价格从原来的5600元变更为3500元，降幅为37.5%。
戊戌数据显示，目前金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（规格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）在国内的中标参考价为5600元。据长春高新此前透露，长效生长激素每支的平均成本407.28元。
资料显示，生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，可促进人体骨骼发育，适用于矮小症等疾病的治疗。截止目前，我国儿童矮小症发病率约为3%，这也意味着，全国14亿人口中有4200万人患有矮小症。而在所有矮小人口中，4-15岁需要治疗的患儿约有537万人，其中，适用于生长激素治疗的生长激素缺乏和特发性矮小症占比约51.6%。尽管市场前景广阔，但是生长激素整体市场渗透率不足4%，未来市场空间有待提升。
生长激素可分为粉针、水针和长效水针剂型。金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液就属于长效水针剂型，该产品于2014年在国内上市，商品名为金赛增，至今仍是长效生长激素领域国内唯一上市产品。
生长激素三种针剂各有优劣，从疗效来看，粉针效果不如水针和长效针。从使用频率来看，长效针只需每周一次，而其它需要每天使用。但长效针价位偏高，大多需要长期治疗的家庭难以负担。
目前国内生长激素的主流剂型是水针，市场份额大约占60%左右；粉针剂型占约38%，长效剂型仅为1%。弗若斯特沙利文报告数据显示，2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元，其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额在6亿元左右。
2020年金赛药业的样本医院销售数据显示，其生长激素粉针、水针、长效水针比重分别为5.54%、93.17%、1.29%。金赛药业最挣钱的短效水针里，当前15IU/5mg/3ml的每支价格约为600元，而30IU/10mg/3ml的每支价格约为1000元。
德邦证券此前指出，生长激素粉针上市较早，竞争相对激烈，价格最低，利润率最低，市场份额逐渐被水针取代。长期看来，长效剂型发展潜力大，预计未来10年长效生长激素渗透率将进一步提升，销售占比有望达到1/3。
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长春高新明确长效水针价格调整
3月17日，长春高新在投资者关系活动中介绍道，子公司金赛药业生长激素产品整体收入增长40%以上，其中粉针占比10%左右，收入增长近40%；水针占比70%以上，收入增长30%以上；长效水针占比18%以上，收入增长110%以上。
可以看到，长春高新的长效生长激素正在呈高速增长模式，如果价格再低一些，预计市占率会进一步提升。
值得关注的是，虽然占据生长激素半壁江山的水针，在广东集采当中，最终以长春高新、安科生物放弃申报，诺和诺德流标收场。但是，生长激素粉针还是迎来了重新洗牌的可能。
在广东集采里，拟中选粉针产品较最高有效申报价降幅在30%-50%左右，拟备选产品降幅在10%-20%之间。金赛药业、联合赛尔获得拟中选资格，安科生物、未名海济获得拟备选资格。
长春高新此次将金赛增的价格调整，似乎也是提前嗅到了危机——趁尚有独家产品钱，率先布局抢占更多属于自家长效水针的市场。
同日，长春高新亦有透露，在产品价格方面，目前水针产品价格没有明确降价安排；长效水针目前已开始调整产品价格，调整后可以使得更多的患者享受到与之前相关公益活动类似的优惠价格，同时也可以减少审批程序和公司相关管理费用支出。公司正在加大力度全力推广长效生长激素，相信新的一年，长效的推广力度会进一步加大，占比也会进一步提升。
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新玩家即将入局，安科、特宝...
据全球咨询公司Frost & Sullivan预计，2018-2030年中国生长激素年复合增长率可达15.7%，至2030年市场规模将超过220亿元。
虽然目前集采对生长激素市场格局的影响并不算太大，但是不断涌现的竞品，也让长春高新不得不提防。国内市场上，生长激素的竞争压力并不小，或许先通过价格来抢占更多的市场份额，也是长春高新未雨绸缪的一种战略方式。
从全球范围来看，目前长效生长激素市场已获批上市药物 3 款，其中一款就是金赛药业的金赛增。另外2款分别是2020年在美国获批的诺和诺德研发的Somapacitan，以及2021年在美国获批的Ascendis Pharma研发的Skytrofa，Skytrofa在中国正在进行Ⅲ期临床。
国内市场里，布局长效生长激素的企业有安科生物、特宝生物、维昇药业、天境生物、亿帆医药等。
其中，安科生物的聚乙二醇化重组人生长激素注射液（长效水针）于2018年已完成临床研究。安科生物日前透露，公司长效生长激素目前处于生产线准备阶段，等待报产。
此外，特宝生物的Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）注射液已经处于临床III期，预计2022年上市；维昇药业TransCon人生长激素进入临床三期，将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素，每周一次使用，可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素；天境生物的长效重组人生长激素伊坦生长激素TJ101已经进入III期临床，这款药物具有通过hyFc融合技术开发的新型分子形式，前期试验证明与每日注射短效人生长激素的疗效相似；亿帆医药F-899长效生长激素也已经获批临床，F-899是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，其分子量增大，体内半衰期明显延长，在临床上可探索两周给药一次......
蛋白质融合、瞬时连接技术、聚乙二醇化为长效生长激素主要的三种技术路径。其中，聚乙二醇化技术使用广泛，金赛药业、安科生物等都是采用的该技术；采用瞬时连接技术研发人生长激素药物的有Ascendis Pharma /维昇药业的TransCon hGH；采取蛋白融合技术的如天境生物的伊坦。
2021年11月，老牌中成药企济川药业宣布通过引入产品进军生长激素市场，股价即刻跳涨。济川药业与天境生物达成协议，获得后者拥有的长效重组人生长激素伊坦生长激素（TJ101）在中国大陆的开发、生产及商业化权益，代价是支付首付款及里程碑付款将不超过人民币20.16亿元。
业内预计，在未来3-5年，长效生长激素市场或将迎来至少3款新产品。随着各大药企的研发推进，接下来将会有更多产品走向市场，技术日益成熟，长效生长激素的价格或许会进一步 “平民化”。
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