近日,广东省药品监督管理局公布了68批抽检不合格化妆产品,其中包括网红品牌诺必行4批次婴幼儿产品。检测结果显示,受检诺必行婴幼儿产品里面含有咪康唑(抗真菌)、苯海拉明(抗过敏)等违禁物质。
2月29日下午,诺必行发布相关说明称,经初步查明是原料供应商的原料存放不规范,把所有的原料摆放一起而受到污染导致,这些批号的产品已经全部召回。
而在去年9月,诺必行曾被国家药监局通报21种缺陷和问题,被责令停产整改,包括“企业部分生产区域布局不合理,可能引入污染”等。
诺必行品牌方3月1日回复红星新闻记者表示,正是因为上次企业生产区域布局不合理才导致的污染。其产品生产商广州腾跃生物科技有限公司(以下简称“腾跃生物”)官网则显示,该公司与百余个知名品牌建立了合作关系,是专业的化妆品贴牌代加工生产商。
诺必行婴儿护肤产品被检出禁用物质
↑诺必行官微2月29日发布的事件说明
2月12日,在广东省药品监督管理局公布的不合格化妆品中,“诺必行”产品规格包括金银花婴儿修护膏18g/支/盒,检出违禁物咪康唑1.20mg/kg;两批婴宝幼儿特护膏20g/瓶/盒,生产日期分别为2018年11月19日和2018年4月6日,均检出苯海拉明、克霉唑;婴宝护肤霜13.5g/支/盒,检出苯海拉明233mg/kg,克霉唑319mg/kg。
↑广东省药监局2月12日公布的4批诺必行不合格产品
诺必行官方微信2月29日发布《关于广东省药监通报不合格产品事件的说明》称,此次药监部门发布的4个批号产品,是2018年生产的产品,该产品为生产留样产品,因为产品生产留样有其严格性,就算是有出现问题产品的样品也不能进行置换,这样才能对每个批号的产品进行跟踪观察和溯源,企业本对每批次产品的留样样品都进行了专人管理。
同时,诺必行表示,检测出来所含物质并不是激素,其中咪康唑,酮康唑,克霉唑等属于抗真菌类抗生素,苯海拉明为抗组胺类药,有抗过敏作用,这几个物质其正常的有效浓度为1-3%,即1KG(1000克)膏体里面含有10克至30克才能发挥该物质的作用。1g=1000mg。而本单位抽查出来这些物质的最高含量为409mg/kg,最低含量为1.2mg/kg,低于最低有效含量240倍到8000倍,专业人士一看就能明白这个含量根本就起不到任何有效作用(也包括不能起到副作用)。
据了解,“诺必行”2008年成立在中国本土,同年该公司还成立了瑞士诺信化妆品国际有限公司,其官方介绍瑞士这家公司用于学习和对接瑞士科研技术力量。而其生产商腾跃生物官网则称,该公司与百余个国内、国外知名品牌建立了合作关系,成为专业的化妆品贴牌代加工生产商。其代工产品包括婴幼儿洗护、面膜等品类。并没有显示与瑞士诺信化妆品公司的关系。
↑腾跃生物自称做化妆品贴牌加工生产
3月1日下午,腾跃生物业务总监戴先生向红星新闻记者表示,该工厂只做化妆品生产加工,而“诺必行”是做品牌推广的,四年前腾跃生物转售给了诺必行老板。“诺必行官微”公众号显示,该品牌隶属于广州诺必行贸易有限公司。天眼查显示,腾跃生物在2016年3月变更了法人代表,目前与广州诺必行贸易有限公司法人代表同为周绪通。
诺必行生产商去年被药监局责令停产
2019年9月2日,国家药品监督管理局曾发布对腾跃生物的飞行检查通报,称该公司存在严重缺陷9项,一般缺陷12项,包括已过期的5个品种36桶半成品、过期原料如冰片无清晰标识,未专区存放;企业部分生产区域布局不合理,可能引入污染等。最终责令该企业停止暂停所有化妆品生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。
↑国家药监局去年9月2日发布的抽检通报
在此前的8月1日,国家药监局发通告称,腾跃生物生产的诺必行婴宝特护膏检出禁用组分酮康唑,为不合格产品,违反了《化妆品卫生监督条例》的规定。
对于国家药监局通报的诺必行不合格产品,诺必行品牌方当时表示,第一时间开展对该批次所有产品的下架召回工作,并且即刻将相关批次的工厂留样产品送往国家相关机构检测,检测结果均为合格。“此次在江西市场检测到的不合格批次产品很有可能是该市场的诺必行假冒产品”。并列举了之前几起仿冒“诺必行”产品的查处案例。
↑国家药监局去年8月5日发布的通告
而在今年2月25日,江西省药品监督管理局又通报了7批抽检不合格产品名单,包括3批诺必行婴宝护肤品,在相关产品里面检测出了禁用物质酮康唑、恩诺沙星等。不过备注信息栏显示,腾跃生物当时否认了生产过该批次产品。
诺必行品牌方3月1日回应红星新闻记者称,上次经过整改后,公司于2019年12月10日取得了新的生产许可证,当时监管部门来检查后表示没有问题才继续生产,并经过了100多项检测。至于是否在找腾跃生物代工进行贴牌生产,诺必信品牌方没有回答挂断了电话。
红星新闻记者 袁野 卢燕飞
编辑 陈成
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