keyence vh显微镜说明书中文:EversenseE3植入式(1)

2022 年 2 月 11 日星期五,Senseonics 宣布 FDA 批准其 Eversense E3 连续血糖监测仪( CGM ),患者可以佩戴六个月。它是世界上第一个也是唯一一个使用单个传感器在这段时间内准确跟踪患者血糖水平的连续血糖监测仪。

( BUSINESS WIRE )--Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS) 是一家专注于为患有以下疾病的人开发和制造长期植入式连续血糖监测 (CGM) 系统的医疗技术公司。

所以,这是一款可以佩戴180天的CGM

也就是说,一年只需要用2个。

你也不用担心它会掉落,因为它是植入皮下的

与 Freestyle Libre 和 Dexcom G6 一样,它可用于决定治疗和胰岛素剂量。

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与多数CGM的组成相同,Eversense E3由传感器、发射器组成,通过蓝牙将血糖信息传输到移动设备中,IOS系统和Android系统均有APP,此外还可以使用iWatch系列。

每5分钟上传一次数据,24小时内共上传288次。

同时具备了高低血糖报警功能,发射器和移动设备都会产生震感,也就是说,你的佩戴部位胳膊也会感觉到震动

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传感器18.3mm*3.5mm

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发射器37.6mm*48mm*8.8mm

这个小小的传感器将埋入胳膊下,植入式传感器由生物相容性材料制成,包括均聚物聚甲基丙烯酸甲酯、基于甲基丙烯酸羟乙酯的水凝胶、铂、硅树脂和环氧树脂,该传感器具有一个硅胶洗脱环,其中含有少量醋酸地塞米松(一种抗炎药)。当传感器与间质液接触时,环会释放少量药物,这有助于减少身体对植入传感器的炎症反应。

发射器是一个圆形防水装置,具有聚碳酸酯主体。它旨在在血糖水平波动时提供身体振动警报,即使移动设备不在。发射器还为传感器供电,并包含不可更换的可充电锂聚合物电池,可重复使用长达一年。

Eversense CGM 可以提供 40mg/dl(2.2mmol/L) 到 400mg/dl (22mmol/L)的血糖水平读数。

其传感器涂有荧光聚合物,植入患者的上臂皮下,它对组织间液中的葡萄糖做出反应,发射器接受数据并传输。

如果你想植入它,你需要专业的人员帮助你才可以。

事实上,长达180天的使用时间会让人们担心它的准确性,以及安全性。(Eversense E3 包括专有的牺牲硼酸 (SBA) 技术,可将寿命延长至 6 个月,在此之前,它的使用寿命为3个月。)

关于安全性,传感器已经有了防止炎症的方法。而准确性,第三代传感器的平均绝对相对差异 (MARD) 为 8.5%

只不过它需要频繁的指血校正。

虽然这一点存在了一些让人诟病的缺点,但这可能是一些微小的代价,没有任何产品是完美的,毕竟半年不用更换的CGM对于一些用户来说还是具有一些吸引力。

除此之外,Eversense E3的使用年龄限制为18岁以上

Eversense E3预计在2022年第二季度在美国上市。

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